Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3 års gentagelsesfri overlevelse ved ultralav-risiko endometriecancer (TREE PRO)

12. januar 2020 opdateret af: Seoul National University Hospital

Tre-års tilbagefaldsfri overlevelse hos patienter med ultralav-risiko endometriecancer, som ikke gennemgår lymfeknudedissektion

For at verificere sikkerheden ved udeladelse af lymfeknudedissektion i ultra-lav-risiko endometriecancer (KGOG-kriterier), undersøger vi overlevelsen af ​​kvinder med ultra-lav-risiko endometriecancer, som ikke gennemgår lymfeknudedissektion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

endometriecancer med ultralav risiko for lymfeknudemetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endometrioid type
  • forventet operation uden lymfeknudedissektion for endometriecancer
  • bækken MR, CA125 - opfylder KGOG kriterier
  • ingen fjernmetastaser
  • alder 19 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • anden kræftsygdom inden for 5 år
  • tidligere hysterektomi
  • tidligere behandling for endometriecancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
kvinder, der ikke gennemgår lymfeknudedissektion
Procedure: ingen lymfeknudesektion
ikke gennemgå lymfeknudedissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år siden operationen
3 års gentagelsesfri overlevelse
3 år siden operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 5 år siden operationen
5 års gentagelsesfri overlevelse
5 år siden operationen
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år siden operationen
5 års samlet overlevelse
5 år siden operationen
operationstid
Tidsramme: operationsbesøg
fra operationens start til slut
operationsbesøg
ændring af Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FAKTA G) score fra baseline
Tidsramme: baseline - 1 uge - 5 uger - 3 måneder - 6 måneder
funktionel vurdering af kræftbehandling - generelt
baseline - 1 uge - 5 uger - 3 måneder - 6 måneder
ændring af gynækologisk cancer lymfødem spørgeskema - koreansk (GCLQ-K) score fra baseline
Tidsramme: baseline - 5 uger - 6 måneder - 12 måneder - 18 måneder - 24 måneder - 36 måneder - 48 måneder - 60 måneder
gynækologisk cancer lymfødem spørgeskema - koreansk
baseline - 5 uger - 6 måneder - 12 måneder - 18 måneder - 24 måneder - 36 måneder - 48 måneder - 60 måneder
ændring af Female Sexual Function Index (FSFI) score fra baseline
Tidsramme: baseline - 6 måneder - 12 måneder - 24 måneder - 36 måneder - 48 måneder - 60 måneder
kvindelig seksuel funktionsindeks
baseline - 6 måneder - 12 måneder - 24 måneder - 36 måneder - 48 måneder - 60 måneder
opholdsvarighed
Tidsramme: operationsbesøg
fra indlæggelse til udskrivelse
operationsbesøg
transfusion
Tidsramme: operationsbesøg
mængden af ​​transfusion
operationsbesøg
hæmoglobinfald
Tidsramme: operationsbesøg
ændring af hæmoglobinniveau fra baseline til postoperativt laveste niveau
operationsbesøg
kirurgisk komplikation
Tidsramme: operationsbesøg
eventuelle observerede operationskomplikationer
operationsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KGOG 3021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner