超低风险子宫内膜癌的 3 年无复发生存期 (TREE PRO)
2020年1月12日 更新者：Seoul National University Hospital
未接受淋巴结清扫术的超低风险子宫内膜癌患者的三年无复发生存期
为了验证在超低风险子宫内膜癌（KGOG 标准）中省略淋巴结清扫术的安全性，我们检查了未接受淋巴结清扫术的超低风险子宫内膜癌女性的生存率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：kidong kim, md
- 电话号码：82 31 787 7262
- 邮箱：kidong.kim.md@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
淋巴结转移风险极低的子宫内膜癌
描述
纳入标准：
- 子宫内膜型
- 子宫内膜癌的预期手术省略淋巴结清扫术
- 骨盆 MRI，CA125 - 满足 KGOG 标准
- 无远处转移
- 19岁或以上
排除标准：
- 5 年内的其他癌症
- 既往子宫切除术
- 先前的子宫内膜癌治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的
未接受淋巴结清扫术的女性
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不进行淋巴结清扫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3年无复发生存
大体时间：手术后3年
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3年无复发生存
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手术后3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年无复发生存
大体时间：手术后5年
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5年无复发生存
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手术后5年
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5 年总生存期
大体时间：手术后5年
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5 年总生存期
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手术后5年
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手术时间
大体时间：手术访问
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从手术开始到结束
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手术访问
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癌症治疗功能评估的变化 - 一般 (FACT G) 评分相对于基线
大体时间：基线 - 1周 - 5周 - 3个月 - 6个月
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癌症治疗的功能评估 - 一般
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基线 - 1周 - 5周 - 3个月 - 6个月
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妇科癌症淋巴水肿问卷-韩国 (GCLQ-K) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线 - 5周 - 6个月 - 12个月 - 18个月 - 24个月 - 36个月 - 48个月 - 60个月
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妇科癌症淋巴水肿问卷 - 韩语
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基线 - 5周 - 6个月 - 12个月 - 18个月 - 24个月 - 36个月 - 48个月 - 60个月
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女性性功能指数 (FSFI) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线 - 6 个月 - 12 个月 - 24 个月 - 36 个月 - 48 个月 - 60 个月
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女性性功能指数
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基线 - 6 个月 - 12 个月 - 24 个月 - 36 个月 - 48 个月 - 60 个月
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停留时间
大体时间：手术访问
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从入院到出院
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手术访问
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输血
大体时间：手术访问
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输液量
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手术访问
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血红蛋白下降
大体时间：手术访问
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血红蛋白水平从基线到术后最低水平的变化
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手术访问
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手术并发症
大体时间：手术访问
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观察到任何手术并发症
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手术访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年3月1日
研究完成 (预期的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月12日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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