3 års återfallsfri överlevnad vid endometriecancer med ultralåg risk (TREE PRO)
12 januari 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Tre års återfallsfri överlevnad hos patienter med ultralåg risk endometriecancer som inte genomgår lymfkörteldissektion
För att verifiera säkerheten för utelämnande av lymfkörteldissektion vid ultralåg risk endometriecancer (KGOG kriterier), undersöker vi överlevnaden för kvinnor med ultralåg risk endometriecancer som inte genomgår lymfkörteldissektion
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: kidong kim, md
- Telefonnummer: 82 31 787 7262
- E-post: kidong.kim.md@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
endometriecancer med ultralåg risk för lymfkörtelmetastaser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endometrioid typ
- förväntad operation som utelämnar lymfkörteldissektion för endometriecancer
- bäcken-MR, CA125 - uppfyller KGOG-kriterierna
- ingen fjärrmetastaser
- ålder 19 eller äldre
Exklusions kriterier:
- annan cancer inom 5 år
- tidigare hysterektomi
- tidigare behandling för endometriecancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
kvinnor som inte genomgår lymfkörteldissektion
|
genomgår inte lymfkörteldissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: 3 år sedan operationen
|
3 års återfallsfri överlevnad
|
3 år sedan operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: 5 år sedan operationen
|
5 års återfallsfri överlevnad
|
5 år sedan operationen
|
|
5 års total överlevnad
Tidsram: 5 år sedan operationen
|
5 års total överlevnad
|
5 år sedan operationen
|
|
operationstid
Tidsram: operationsbesök
|
från operationens början till slut
|
operationsbesök
|
|
förändring av funktionell bedömning av cancerterapi - allmänt (FAKTA G) poäng från baslinjen
Tidsram: baslinje - 1 vecka - 5 veckor - 3 månader - 6 månader
|
funktionsbedömning av cancerterapi - allmän
|
baslinje - 1 vecka - 5 veckor - 3 månader - 6 månader
|
|
förändring av gynekologisk cancer lymfödem frågeformulär - koreanska (GCLQ-K) poäng från baslinjen
Tidsram: baslinje - 5 veckor - 6 månader - 12 månader - 18 månader - 24 månader - 36 månader - 48 månader - 60 månader
|
gynekologisk cancer lymfödem frågeformulär - koreanska
|
baslinje - 5 veckor - 6 månader - 12 månader - 18 månader - 24 månader - 36 månader - 48 månader - 60 månader
|
|
förändring av Female Sexual Function Index (FSFI) poäng från baslinjen
Tidsram: baslinje - 6 månader - 12 månader - 24 månader - 36 månader - 48 månader - 60 månader
|
kvinnlig sexuell funktionsindex
|
baslinje - 6 månader - 12 månader - 24 månader - 36 månader - 48 månader - 60 månader
|
|
vistelsetid
Tidsram: operationsbesök
|
från intagning till utskrivning
|
operationsbesök
|
|
transfusion
Tidsram: operationsbesök
|
mängden transfusion
|
operationsbesök
|
|
hemoglobinminskning
Tidsram: operationsbesök
|
förändring av hemoglobinnivån från baslinjen till postoperativ lägsta nivå
|
operationsbesök
|
|
operationskomplikation
Tidsram: operationsbesök
|
eventuella observerade operationskomplikationer
|
operationsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KGOG 3021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .