Survie sans récidive à 3 ans dans le cancer de l'endomètre à très faible risque (TREE PRO)
12 janvier 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Survie sans récidive à trois ans chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à très faible risque qui ne subissent pas de dissection ganglionnaire
Pour vérifier l'innocuité de l'omission du curage ganglionnaire dans le cancer de l'endomètre à très faible risque (critères KGOG), nous examinons la survie des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre à très faible risque qui ne subissent pas de curage ganglionnaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: kidong kim, md
- Numéro de téléphone: 82 31 787 7262
- E-mail: kidong.kim.md@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cancer de l'endomètre à très faible risque de métastases ganglionnaires
La description
Critère d'intégration:
- type endométrioïde
- chirurgie anticipée omettant la dissection des ganglions lymphatiques pour le cancer de l'endomètre
- IRM du bassin, CA125 - satisfaisant aux critères KGOG
- pas de métastase à distance
- 19 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- autre cancer dans les 5 ans
- hystérectomie précédente
- traitement antérieur du cancer de l'endomètre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental
les femmes qui ne subissent pas de curage ganglionnaire
|
ne pas subir de curage ganglionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans récidive à 3 ans
Délai: 3 ans depuis la chirurgie
|
Survie sans récidive à 3 ans
|
3 ans depuis la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans récidive à 5 ans
Délai: 5 ans depuis la chirurgie
|
Survie sans récidive à 5 ans
|
5 ans depuis la chirurgie
|
|
Survie globale à 5 ans
Délai: 5 ans depuis la chirurgie
|
Survie globale à 5 ans
|
5 ans depuis la chirurgie
|
|
temps de chirurgie
Délai: visite chirurgicale
|
du début à la fin de la chirurgie
|
visite chirurgicale
|
|
changement du score de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - général (FACT G) par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base - 1 semaine - 5 semaines - 3 mois - 6 mois
|
évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - général
|
ligne de base - 1 semaine - 5 semaines - 3 mois - 6 mois
|
|
changement du score Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire - Korean (GCLQ-K) par rapport au départ
Délai: base - 5 semaines - 6 mois - 12 mois - 18 mois - 24 mois - 36 mois - 48 mois - 60 mois
|
questionnaire sur le lymphoedème du cancer gynécologique - coréen
|
base - 5 semaines - 6 mois - 12 mois - 18 mois - 24 mois - 36 mois - 48 mois - 60 mois
|
|
changement du score de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) par rapport au départ
Délai: base - 6mois - 12mois - 24mois - 36mois - 48mois - 60mois
|
indice de la fonction sexuelle féminine
|
base - 6mois - 12mois - 24mois - 36mois - 48mois - 60mois
|
|
durée du séjour
Délai: visite chirurgicale
|
de l'admission à la sortie
|
visite chirurgicale
|
|
transfusion
Délai: visite chirurgicale
|
quantité de transfusion
|
visite chirurgicale
|
|
déclin de l'hémoglobine
Délai: visite chirurgicale
|
changement du taux d'hémoglobine de la ligne de base au niveau le plus bas postopératoire
|
visite chirurgicale
|
|
complications chirurgicales
Délai: visite chirurgicale
|
toute complication chirurgicale observée
|
visite chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KGOG 3021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .