乳房温存手術の特徴
乳がん手術を受けた女性の美容効果と生活の質に関する前向き研究
調査の概要
詳細な説明
これは、乳がん手術後に乳がん患者の生活の質がどのように変化するかを調査し、同じ患者グループの美容上の結果を調べることを目的とした臨床研究です。 この研究は前向きに実施され、患者はスウェーデンのクリスチャンスタッド病院で乳がんと診断された時点で含まれています。 この研究は 2019 年 1 月に開始され、300 人の患者を募集することを目的として、2 年間登録を継続する予定です。 患者は、診断時と定義されるベースラインでの生活の質のアンケート (Breast-Q) と、術後 1 年後の 2 回目の Breast-Q アンケートに記入します。 乳房の写真も術前と術後の両方で撮影され、BCCT.core と呼ばれる乳がん手術後の美容結果を評価するために検証されたコンピューター プログラムによって写真が評価されます。次に、乳房の美容結果が外科医と患者によって評価されます。自分自身を 10 段階で評価します。 さらに、たとえば精神疾患の併存疾患、BMI、喫煙などをカバーする特定の項目が検索されます。
この研究の仮説は、乳がんの手術を受ける患者は、診断から 1 年後に全体的に生活の質が良好であるということです。美容上の結果、いわゆる腫瘍形成手術。 もう 1 つの仮説は、乳房温存手術を受けた患者グループにとって美容結果が全体的に良好であり、腫瘍形成手術を受けた患者で最も良好であるというものです。 第二に、この研究は、生活の質や美容上の結果に影響を与える他の患者関連の変数があるかどうかを確認することを目的としています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Skåne
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Kristianstad、Skåne、スウェーデン、29133
- Central Hospital of Kristianstad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2019 年 1 月 1 日以降、クリスチャンスタードの中央病院で乳がんと診断された女性
除外基準:
- スウェーデン語の読み書きができない患者
- 与えられた情報を理解できない患者
- 緩和ケア患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン(診断時)から1年間のフォローアップへの変更
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患者の生活の質と結果に対する満足度を評価するための Breast-Q アンケート。スコア 0 ~ 100、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
1 年間のフォローアップ時に追加の QoL アンケートもあります (EORTC QLQ-C30 および QLQ-BR23)。
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ベースライン(診断時)から1年間のフォローアップへの変更
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美容効果
時間枠:ベースライン(診断時)から1年間のフォローアップへの変更
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BCCT.core(乳がん保存治療。 外科医と患者の両方のスコアとともに美容結果を評価するプログラム。 BCCT.core は 1 から 4 までのスコアを付けます。4 は見た目の悪い結果です。 患者と外科医は 1 ~ 10 点で採点されます。 スコアが高いほど、美容効果が高いことを示します。 |
ベースライン(診断時)から1年間のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Lisa Rydén, Prof、Lund University
- 主任研究者:Tor Svensjö, PhD、Region Skane
- 主任研究者:Kim Gulis, MD、Region Skåne / Lund University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。