保乳手术的各个方面
接受乳腺癌手术的女性的美容效果和生活质量的前瞻性研究
研究概览
详细说明
这是一项临床研究,旨在调查乳腺癌手术后乳腺癌患者的生活质量如何变化,以及观察同一患者组的美容效果。 该研究是前瞻性进行的,患者在瑞典克里斯蒂安斯塔德医院被诊断出患有乳腺癌时被及时纳入。 该研究于 2019 年 1 月开始,预计将持续招募两年,目标是招募 300 名患者。 患者在定义为诊断时间的基线时填写生活质量问卷 (Breast-Q),并在术后 1 年填写第二份 Breast-Q 问卷。 还拍摄了术前和术后乳房的照片,并通过计算机程序对照片进行评估,该计算机程序经过验证可评估乳腺癌手术后的美容效果,称为 BCCT.core,其次,乳房的美容效果由外科医生和患者进行评估她自己在 10 级规模。 此外,还检索了涵盖例如精神病合并症、BMI 和吸烟的研究特定项目。
研究假设是,接受乳腺癌手术的患者在诊断后 1 年总体上具有良好的生活质量,特别是如果他们接受的手术方法既考虑了最佳肿瘤治疗,也考虑了最佳手术技术美容结果,因此称为肿瘤整形手术。 另一个假设是,美容效果总体上对采用保乳技术手术的患者群体有利,对那些接受过肿瘤整形手术的患者最有利。 其次,该研究旨在了解是否存在影响生活质量或美容结果的其他患者相关变量,例如细胞抑制治疗、高体重指数、吸烟或诊断前的精神病史。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Skåne
-
Kristianstad、Skåne、瑞典、29133
- Central Hospital of Kristianstad
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2019 年 1 月 1 日起在克里斯蒂安斯塔德中央医院诊断出患有乳腺癌的女性
排除标准:
- 缺乏读写瑞典语能力的患者
- 无法理解所提供信息的患者
- 姑息治疗患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生活质量
大体时间:从基线(诊断时间)到 1 年随访的变化
|
Breast-Q问卷评估患者的生活质量和对结果的满意度。评分0-100,分数越高表示结果越好。
还有一个额外的 1 年随访 QoL 问卷(EORTC QLQ-C30 和 QLQ-BR23)。
|
从基线(诊断时间)到 1 年随访的变化
|
美容效果
大体时间:从基线(诊断时间)到 1 年随访的变化
|
BCCT.core(乳腺癌保护性治疗。 美容效果)程序,连同外科医生和患者的评分来评估美容效果。 BCCT.core 评分从 1 到 4。4 是最差的美容效果。 患者和外科医生将从 1-10 打分。 较高的分数表示更好的美容效果。 |
从基线(诊断时间)到 1 年随访的变化
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Lisa Rydén, Prof、Lund University
- 首席研究员:Tor Svensjö, PhD、Region Skane
- 首席研究员:Kim Gulis, MD、Region Skåne / Lund University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的