유방 보존 수술의 측면
유방암 수술을 받는 여성의 미용적 결과와 삶의 질에 관한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 유방암 환자의 유방암 수술 후 삶의 질이 어떻게 변화하는지 조사하고, 동일한 환자군을 대상으로 미용적 결과를 살펴보는 것을 목적으로 하는 임상 연구입니다. 이 연구는 스웨덴 Kristianstad 병원에서 유방암 진단을 받은 환자를 포함하여 전향적으로 수행됩니다. 이 연구는 2019년 1월에 시작되었으며 300명의 환자를 모집하는 것을 목표로 2년 동안 등록을 계속할 것으로 예상됩니다. 환자들은 진단 시점으로 정의되는 기준선에서 삶의 질 설문지(Breast-Q)를 작성하고 수술 후 1년 후에 두 번째 Breast-Q 설문지를 작성합니다. 또한 수술 전과 수술 후 유방 사진을 찍고 BCCT.core라는 유방암 수술 후 미용 결과를 평가하기 위해 검증된 컴퓨터 프로그램으로 사진을 평가하고 두 번째로 유방의 미용 결과를 의사와 환자가 평가합니다. 10등급 척도로 자신을 평가합니다. 또한 예를 들어 정신병적 동반이환, BMI 및 흡연을 포함하는 연구 특정 항목이 검색됩니다.
연구 가설은 유방암 수술을 받는 환자가 전반적으로 진단 후 1년 동안 좋은 삶의 질을 갖는다는 것입니다. 미용 결과, 소위 종양 성형 수술. 다른 가설은 미용적 결과가 유방 보존 기술로 수술을 받은 환자 그룹에 전반적으로 유리하고 종양성형 수술을 받은 환자에게 가장 유리할 것이라는 것입니다. 두 번째로 이 연구는 삶의 질이나 미용적 결과에 영향을 미치는 다른 환자 관련 변수(예: 세포 증식 억제 치료, 높은 체질량 지수, 흡연 또는 진단 전 정신과 병력)가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Skåne
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Kristianstad, Skåne, 스웨덴, 29133
- Central Hospital of Kristianstad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월 1일부터 크리스티안스타드 중앙 병원에서 유방암 진단을 받은 여성
제외 기준:
- 스웨덴어를 읽고 쓰는 능력이 부족한 환자
- 주어진 정보를 이해할 수 없는 환자
- 완화 치료 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선(진단 시점)에서 1년 추적으로 변경
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환자의 삶의 질과 결과에 대한 만족도를 평가하기 위한 Breast-Q 설문지. 점수 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
또한 1년 추적 조사에서 추가 QoL 설문지가 있습니다(EORTC QLQ-C30 및 QLQ-BR23).
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기준선(진단 시점)에서 1년 추적으로 변경
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미용 결과
기간: 기준선(진단 시점)에서 1년 추적으로 변경
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BCCT.core(유방암 보존 치료. 미용 결과) 프로그램을 외과 의사와 환자의 점수와 함께 사용하여 미용 결과를 평가합니다. BCCT.core 점수는 1에서 4까지입니다. 4는 외관상 더 나쁜 결과입니다. 환자와 외과 의사는 1-10의 점수를 매깁니다. 더 높은 점수는 더 나은 미용적 결과를 나타냅니다. |
기준선(진단 시점)에서 1년 추적으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Rydén, Prof, Lund University
- 수석 연구원: Tor Svensjö, PhD, Region Skane
- 수석 연구원: Kim Gulis, MD, Region Skåne / Lund University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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