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多発性硬化症患者における 6 メートルの距離にわたる 6 分間の歩行テストの有効性と信頼性 (VR6minWT6)

2026年2月3日 更新者:Haute Ecole de Santé Vaud

この調査の目的は、30 メートルの代わりに 6 メートルでの 6 分 WT である、6 分間のウォーク テスト (6minWT) の別のバージョンを検証することです。

二次的な目的は、この新しいバージョンの信頼性を検証し、6minWT6 と 6minWT30 の間の可能な違いを分析することです (半回転時の速度、その他のパラメータ: 年齢、性別、身長、EDSS スコア、疾患の種類、時間)再発してから)。

調査の概要

詳細な説明

6minWT は、理学療法士が多発性硬化症 (MS) 患者の歩行持久力を監視するために使用します。 このテストのプロトコルでは、テストを実行するために 30 メートル (6minWT30) の距離を推奨しています。 ただし、この距離は、診療所や患者の家で常に利用できるとは限りません。 したがって、この研究の目的は、6 メートル (6minWT6) の距離でプロトコルを検証し、その信頼性を評価することです: 評価者内および再テスト。

このプロジェクトは、多発性硬化症の歩行患者集団に焦点を当てています。 含まれるもの: 成人、多発性硬化症の確定診断、拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコア 3 ~ 6.5、または補助具の有無にかかわらず 30 メートルを歩くことができる、フランス語をよく理解している、6 分間の歩行テストを既に完了している、署名による同意を与えること。

除外: 肺疾患、心臓病、6minWT を妨げる併存症、過去 3 か月以内の再発、8 以上の慢性疲労 (Visual Analog Score-Fatigue または Rochester Fatigue Diary)。

6minWT の新しいバージョンの検証の目的である良好な相関係数を得るには、21 人の参加者が必要です。 アルファは 0.01 に設定され、0.8 の相関に対してパワーは 0.9 に設定されました。

各患者は、2回の訪問に対応して、1週間研究に参加します。 参加者は、1 日目に 6minWT6 と 360 度ターン テストを実行し、6minWT30 に続いて 6minWT6 を最大 45 分の休憩の後、2 日目に 1 週​​間間隔で実行します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Vaud
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30メートル以上歩くことができる多発性硬化症患者、3から6.5までの拡張障害ステータススケール

説明

包含基準:

  • 大人
  • MSの確定診断
  • 拡張障害ステータス スケール スコア 3 ~ 6.5
  • 補助具の有無にかかわらず 30 メートル歩くことができる
  • フランス語をよく理解する
  • すでに6分間の歩行テストを完了しています
  • 署名による同意を与えることができる

除外基準:

  • 肺疾患
  • 心臓病
  • 併存疾患の予防 6minWT
  • 過去3か月の再発
  • 慢性疲労≧8(ビジュアルアナログスケール - 疲労)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6メートルの6分間歩行テスト
時間枠:最初のテスト日
患者は6メートルの廊下でコーンの周りを回りながら、6分間往復して歩きます。
最初のテスト日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
360度回転テスト(時間)
時間枠:最初のテスト日
その人は自身で完全な1周を完了しなければならず、実行時間が測定されます
最初のテスト日
360度ターンテスト(歩数)
時間枠:最初の試験日
本人は自身で完全な1周を完了しなければならず、歩数が測定されます
最初の試験日
30メートル6分間歩行試験
時間枠:第二の試験日
患者は30メートルの廊下でコーンを回りながら、6分間前後に歩行します。
第二の試験日
6メートルの6分間歩行テスト
時間枠:第二のテスト日
患者は6メートルの廊下でコーンの周りを回りながら、6分間前後に歩きます。
第二のテスト日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kenny Guex, PhD、Haute Ecole de Santé Vaud

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月3日

一次修了 (実際)

2020年11月5日

研究の完了 (実際)

2020年11月5日

試験登録日

最初に提出

2020年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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