다발성 경화증 환자의 6m 거리 6분 걷기 검사의 타당성 및 신뢰성 (VR6minWT6)
이 연구의 목적은 6분 걷기 테스트(6minWT)의 다른 버전인 30미터 대신 6미터에서 6minWT를 검증하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 새 버전의 신뢰성을 확인하고 6minWT6와 6minWT30 사이의 가능한 차이점을 분석하는 것입니다(반회전 속도, 기타 매개변수: 연령, 성별, 키, EDSS 점수, 질병 유형, 시간에 따라). 재발 이후).
연구 개요
상세 설명
6minWT는 물리치료사가 다발성 경화증(MS) 환자의 보행 지구력을 모니터링하는 데 사용합니다. 이 테스트의 프로토콜은 테스트를 수행하기 위해 30미터(6minWT30)의 거리를 권장합니다. 그러나 이 거리는 병원과 환자의 집에서 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 따라서 본 연구의 목적은 6m(6minWT6)의 거리에서 프로토콜을 검증하고 그 신뢰성을 평가하는 것입니다: 평가자 내 및 테스트-재테스트.
이 프로젝트는 다발성 경화증 환자의 보행 인구에 초점을 맞춥니다. 포함: 성인, 다발성 경화증 진단 확인, EDSS(확장 장애 상태 척도) 점수 3~6.5점, 또는 보조 장치 사용 여부에 관계없이 30미터를 걸을 수 있고, 프랑스어를 잘 이해하고, 이미 6분 보행 테스트를 완료했으며, 서명으로 동의합니다.
제외: 폐질환, 심장질환, 동반이환 예방 6minWT, 지난 3개월 내 재발, 만성 피로 ≥ 8(Visual Analog Score-Fatigue 또는 Rochester Fatigue Diary).
6minWT의 새 버전 검증의 목적인 우수한 상관 계수를 얻으려면 21명의 참가자가 필요합니다. 알파는 0.01로, 검정력은 0.9로 설정되어 상관관계는 0.8입니다.
각 환자는 두 번의 방문에 해당하는 일주일 동안 연구에 참여합니다. 참가자는 1일차에는 6minWT6 및 360도 회전 테스트를, 둘째 날에는 최대 45분 휴식 후 6minWT6를 일주일 간격으로 6minWT30을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- Haute Ecole de Santé Vaud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
- MS 진단 확인
- 확장 장애 상태 척도 점수 3~6.5
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 30미터를 걸을 수 있습니다.
- 프랑스어에 대한 좋은 이해
- 이미 6분 걷기 테스트를 완료했습니다.
- 서명으로 동의할 수 있도록
제외 기준:
- 폐 질환
- 심장 질환
- 동반질환 예방 6minWT
- 지난 3개월 동안 재발
- 만성 피로 ≥ 8(시각 아날로그 척도 - 피로)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6미터에서의 6분 걷기 검사
기간: 첫 번째 검사일
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환자는 6미터 복도에서 콘을 돌아가며 6분 동안 앞뒤로 걷습니다.
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첫 번째 검사일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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360도 회전 테스트 (시간)
기간: 첫 번째 테스트 날
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해당 사람은 본인 스스로 완전한 1바퀴를 완주해야 하며, 실행 시간이 측정됩니다.
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첫 번째 테스트 날
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360도 회전 테스트 (걸음 수)
기간: 첫 번째 시험일
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사람은 자신의 몸에 대해 완전한 한 바퀴를 완성해야 하며, 걸음 수가 측정됩니다.
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첫 번째 시험일
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30미터 6분 걷기 검사
기간: 두 번째 검사일
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환자는 30미터 복도에서 콘을 돌아가며 6분 동안 앞뒤로 걷습니다.
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두 번째 검사일
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6미터에서의 6분 걷기 검사
기간: 두 번째 테스트일
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환자는 6미터 복도에서 원뿔을 돌아 왕복하며 6분 동안 걷습니다.
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두 번째 테스트일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01864
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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