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Validità e affidabilità del test del cammino di 6 minuti su una distanza di 6 metri nelle persone con sclerosi multipla (VR6minWT6)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Haute Ecole de Santé Vaud

L'obiettivo di questo studio è convalidare una versione diversa del 6 minutes Walk Test (6minWT), il 6minWT su 6 metri, invece dei 30 metri.

Gli obiettivi secondari sono verificare l'affidabilità di questa nuova versione e analizzare le possibili differenze tra il 6minWT6 e il 6minWT30 (in base alla velocità a mezzo giro, altri parametri: età, sesso, altezza, punteggio EDSS, tipo di malattia, tempo dalla ricaduta).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 6minWT viene utilizzato dai fisioterapisti per monitorare le capacità di resistenza alla deambulazione dei pazienti con sclerosi multipla (SM). Il protocollo per questo test raccomanda una distanza di 30 metri (6minWT30) per eseguire il test. Tuttavia, questa distanza non è sempre disponibile negli studi e nelle case dei pazienti. Lo scopo di questo studio è quindi quello di validare un protocollo su una distanza di 6 metri (6minWT6) e di valutarne l'attendibilità: intra-valutatore e test-retest.

Il progetto si concentra sulla popolazione di pazienti con SM che camminano. Inclusione: adulti, diagnosi confermata di SM, punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) da 3 a 6,5, o essere in grado di camminare per 30 metri con o senza ausili, buona conoscenza del francese, aver già completato un test del cammino di 6 minuti, essere in grado dare il consenso mediante firma.

Esclusione: malattie polmonari, malattie cardiache, comorbilità che prevengono 6minWT, recidiva negli ultimi 3 mesi, affaticamento cronico ≥ a 8 (Visual Analog Score-Fatigue o Rochester Fatigue Diary).

Saranno necessari 21 partecipanti per ottenere un buon coefficiente di correlazione, che è l'obiettivo della validazione della nuova versione del 6minWT. L'alfa è stato fissato a 0,01, la potenza a 0,9 per una correlazione di 0,8.

Ogni paziente entrerà nello studio per una settimana, corrispondente a due visite. Il partecipante eseguirà il 6minWT6 e il 360 Degree Turn Test il primo giorno e il 6minWT30 seguito dal 6minWT6 dopo un massimo di 45 minuti di riposo, il secondo giorno, a una settimana di distanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con sclerosi multipla in grado di camminare per almeno 30 metri, scala estesa dello stato di disabilità da 3 a 6,5

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • diagnosi confermata di SM
  • Punteggio esteso della scala dello stato di disabilità da 3 a 6,5
  • essere in grado di percorrere 30 metri con o senza ausili
  • buona conoscenza del francese
  • hanno già completato un test del cammino di 6 minuti
  • poter dare il consenso mediante firma

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare
  • Cardiopatia
  • comorbilità che previene 6minWT
  • ricaduta negli ultimi 3 mesi
  • stanchezza cronica ≥ a 8 (Visual Analog Scale- Fatigue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test dei 6 minuti di cammino su 6 metri
Lasso di tempo: Primo giorno di test
Il paziente cammina per 6 minuti avanti e indietro in un corridoio di 6 metri girando intorno ai coni.
Primo giorno di test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Rotazione a 360 Gradi (Tempo)
Lasso di tempo: Primo giorno di test
La persona deve completare un giro completo su se stesso o se stessa e il tempo di esecuzione viene misurato
Primo giorno di test
Test di Rotazione di 360 Gradi (Numero di Passi)
Lasso di tempo: Primo giorno di test
La persona deve completare un giro completo su se stessa e il numero di passi viene misurato
Primo giorno di test
Test del Cammino di 6 Minuti su 30 Metri
Lasso di tempo: Secondo giorno di test
Il paziente cammina per 6 minuti avanti e indietro in un corridoio di 30 metri girando attorno a dei coni.
Secondo giorno di test
Il Test del Cammino di 6 Minuti su 6 Metri
Lasso di tempo: Secondo giorno di test
Il paziente cammina per 6 minuti avanti e indietro in un corridoio di 6 metri girando attorno a dei coni.
Secondo giorno di test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Collaboratori

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01864

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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