Validez y confiabilidad de la prueba de caminata de 6 minutos en una distancia de 6 metros en personas con esclerosis múltiple (VR6minWT6)
El objetivo de este estudio es validar una versión diferente del Test de Caminata de 6 minutos (6minWT), el 6minWT en 6 metros, en lugar de los 30 metros.
Los objetivos secundarios son comprobar la fiabilidad de esta nueva versión y analizar las posibles diferencias entre el 6minWT6 y el 6minWT30 (según velocidad en media vuelta, otros parámetros: edad, sexo, talla, puntuación EDSS, tipo de enfermedad, tiempo desde la recaída).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fisioterapeutas utilizan el 6minWT para controlar las capacidades de resistencia al caminar de los pacientes con esclerosis múltiple (EM). El protocolo para esta prueba recomienda una distancia de 30 metros (6minWT30) para realizar la prueba. Sin embargo, esta distancia no siempre está disponible en las consultas y los hogares de los pacientes. Por tanto, el objetivo de este estudio es validar un protocolo sobre una distancia de 6 metros (6minWT6) y evaluar su fiabilidad: intraevaluador y test-retest.
El proyecto se centra en la población de pacientes con EM que caminan. Inclusión: adultos, diagnóstico confirmado de EM, puntuación de 3 a 6,5 en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS), o ser capaz de caminar 30 metros con o sin ayudas, buen conocimiento del francés, ya haber completado una prueba de marcha de 6 minutos, ser capaz para dar su consentimiento mediante la firma.
Exclusión: Enfermedad pulmonar, cardiopatía, comorbilidad que impide el 6minWT, recaída en los últimos 3 meses, fatiga crónica ≥ a 8 (Visual Analog Score-Fatigue o Rochester Fatigue Diary).
Serán necesarios 21 participantes para obtener un buen coeficiente de correlación, que es el objetivo de la validación de la nueva versión del 6minWT. El alfa se fijó en 0,01, la potencia en 0,9 para una correlación de 0,8.
Cada paciente ingresará al estudio durante una semana, correspondiente a dos visitas. El participante realizará el 6minWT6 y la prueba de giro de 360 grados el primer día y el 6minWT30 seguido del 6minWT6 después de hasta 45 minutos de descanso, el segundo día, con una semana de diferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1011
- Haute Ecole de Santé Vaud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- diagnóstico confirmado de EM
- Puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad de 3 a 6,5
- poder caminar 30 metros con o sin ayudas
- buena comprensión del francés
- ya han completado una prueba de caminata de 6 minutos
- para poder dar su consentimiento mediante la firma
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedad del corazón
- comorbilidad que previene 6minWT
- recaída en los últimos 3 meses
- fatiga crónica ≥ a 8 (Escala Visual Analógica-Fatiga)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba de Caminata de 6 Minutos en 6 Metros
Periodo de tiempo: Primer día de prueba
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El paciente camina durante 6 minutos de ida y vuelta en un pasillo de 6 metros girando alrededor de conos.
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Primer día de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Giro de 360 Grados (Tiempo)
Periodo de tiempo: Primer día de prueba
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La persona debe completar una vuelta completa por sí misma y se mide el tiempo de ejecución
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Primer día de prueba
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Prueba de Giro de 360 Grados (Número de Pasos)
Periodo de tiempo: Primer día de prueba
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La persona debe completar una vuelta completa sobre sí misma y se mide el número de pasos
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Primer día de prueba
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Prueba de Marcha de 6 Minutos en 30 Metros
Periodo de tiempo: Segundo día de prueba
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El paciente camina durante 6 minutos de ida y vuelta en un pasillo de 30 metros, girando alrededor de conos.
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Segundo día de prueba
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La Prueba de Marcha de 6 Minutos sobre 6 Metros
Periodo de tiempo: Segundo día de prueba
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El paciente camina durante 6 minutos de ida y vuelta en un pasillo de 6 metros dando la vuelta a los conos.
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Segundo día de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Prueba de ejercicio
- Prueba de caminata
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01864
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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