Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost 6minutového testu chůze na vzdálenost 6 metrů u lidí s roztroušenou sklerózou (VR6minWT6)

3. února 2026 aktualizováno: Haute Ecole de Santé Vaud

Cílem této studie je ověřit jinou verzi testu 6 minut chůze (6minWT), 6minWT na 6 metrech místo 30 metrů.

Sekundárními cíli je ověřit spolehlivost této nové verze a analyzovat možné rozdíly mezi 6minWT6 a 6minWT30 (podle rychlosti na půl otáčky, dalších parametrů: věk, pohlaví, výška, skóre EDSS, typ onemocnění, čas od relapsu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

6minWT používají fyzioterapeuti ke sledování vytrvalostních schopností chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Protokol pro tento test doporučuje pro provedení testu vzdálenost 30 metrů (6minWT30). Tato vzdálenost však není vždy dostupná v ordinacích a v domácnostech pacientů. Cílem této studie je proto validovat protokol na vzdálenost 6 metrů (6minWT6) a vyhodnotit jeho spolehlivost: intra-evaluator a test-retest.

Projekt se zaměřuje na populaci chodících pacientů s RS. Zahrnuje: dospělí, potvrzená diagnóza RS, Expanded Disability Status Scale (EDSS) skóre 3 až 6,5 nebo být schopni ujít 30 metrů s pomůckami nebo bez nich, dobře rozumět francouzštině, již absolvovali 6minutový test chůze, být schopni udělit souhlas podpisem.

Vyloučení: Plicní onemocnění, srdeční onemocnění, komorbidita bránící 6minWT, relaps v posledních 3 měsících, chronická únava ≥ v 8 (Visual Analog Score-Fatigue nebo Rochester Fatigue Diary).

K získání dobrého korelačního koeficientu bude potřeba 21 účastníků, což je cílem validace nové verze 6minWT. Alfa byla nastavena na 0,01, síla na 0,9 pro korelaci 0,8.

Každý pacient vstoupí do studie na jeden týden, což odpovídá dvěma návštěvám. Účastník provede 6minWT6 a 360° Turn Test první den a 6minWT30 následovaný 6minWT6 po až 45 minutách odpočinku, druhý den, s týdenním odstupem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s roztroušenou sklerózou schopný ujít alespoň 30 metrů, rozšířená stupnice stavu postižení od 3 do 6,5

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • potvrzená diagnóza RS
  • Rozšířená stupnice stavu postižení skóre 3 až 6,5
  • být schopen ujít 30 metrů s pomůckami nebo bez nich
  • dobrá znalost francouzštiny
  • již absolvovali 6minutový test chůze
  • aby mohl udělit souhlas podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění plic
  • Srdeční choroba
  • komorbidita bránící 6minWT
  • relaps v posledních 3 měsících
  • chronická únava ≥ na 8 (vizuální analogová stupnice – únava)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6minutové chůze na 6 metrech
Časové okno: První den testování
Pacient chodí 6 minut tam a zpět v 6metrové chodbě, zatáčí kolem kuželů.
První den testování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test otočení o 360 stupňů (Čas)
Časové okno: První den testování
Osoba musí absolvovat celé kolo na sobě samé a měří se čas provedení
První den testování
Test 360° Otočení (Počet Kroků)
Časové okno: První den testování
Osoba musí dokončit celé kolo na sobě samé a počet kroků je změřen
První den testování
6minutový test chůze na 30 metrech
Časové okno: Druhý testovací den
Pacient chodí 6 minut tam a zpět v 30metrové chodbě a otáčí se kolem kuželů.
Druhý testovací den
6minutový test chůze na 6 metrech
Časové okno: Druhý testovací den
Pacient chodí po dobu 6 minut tam a zpět v 6metrové chodbě, zatáčí kolem kuželů.
Druhý testovací den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haute Ecole de Santé Vaud

Spolupracovníci

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01864

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit