A 6 perces sétateszt érvényessége és megbízhatósága 6 méteres távolságban szklerózis multiplexben szenvedőknél (VR6minWT6)
Ennek a tanulmánynak a célja a 6 perces sétateszt (6 perc WT) egy másik változatának validálása, a 6 perces sétateszt 6 méteren a 30 méter helyett.
A másodlagos cél az új verzió megbízhatóságának ellenőrzése, valamint a 6minWT6 és 6minWT30 közötti lehetséges különbségek elemzése (félfordulós sebesség, egyéb paraméterek szerint: életkor, nem, magasság, EDSS pontszám, betegség típusa, idő). visszaesés óta).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 6minWT-t a fizioterapeuták használják a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek gyaloglási állóképességének monitorozására. A teszt protokollja 30 méteres (6 perc WT30) távolságot javasol a teszt elvégzéséhez. Ez a távolság azonban nem mindig elérhető a rendelőkben és a betegek otthonában. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy egy protokollt 6 méteres távolságon (6 perc WT6) validáljon, és értékelje a megbízhatóságát: intra-evaluator és teszt-újrateszt.
A projekt a gyalogos SM-es betegek populációjára összpontosít. Beszámítás: felnőttek, megerősített SM diagnózis, kiterjesztett rokkantsági skála (EDSS) pontszám 3-6,5, vagy 30 métert tud gyalogolni segédeszközzel vagy anélkül, jól beszél franciául, már teljesített egy 6 perces járástesztet, képes aláírással hozzájárulni.
Kizárás: Tüdőbetegség, szívbetegség, társbetegségek megelőzésére 6 perc WT, visszaesés az elmúlt 3 hónapban, krónikus fáradtság ≥ 8-nál (Visual Analog Score-Fatigue vagy Rochester Fatigue Diary).
A jó korrelációs együttható eléréséhez 21 résztvevőre lesz szükség, amely a 6minWT új verziójának validálásának célja. Az alfát 0,01-re, a hatványt 0,9-re állítottuk be 0,8-as korrelációhoz.
Minden beteg egy hétig vesz részt a vizsgálatban, ami két látogatásnak felel meg. A résztvevő az első napon elvégzi a 6 perces WT6-os és a 360 fokos fordulási tesztet, a második napon pedig egy hét különbséggel a 6 perces WT30-at, majd a 6 perces WT6-ot legfeljebb 45 perces pihenő után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Svájc, 1011
- Haute Ecole de Santé Vaud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek
- SM megerősített diagnózisa
- Kibővített fogyatékossági állapot skála pontszáma 3-tól 6,5-ig
- hogy 30 métert lehessen gyalogolni segédeszközzel vagy anélkül
- jó francia nyelvtudás
- már teljesítettek egy 6 perces séta tesztet
- hogy aláírással tudjon hozzájárulni
Kizárási kritériumok:
- Tüdő betegség
- Szívbetegség
- társbetegség megelőzésére 6minWT
- visszaesés az elmúlt 3 hónapban
- krónikus fáradtság ≥ 8-nál (vizuális analóg skála – fáradtság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6 perces sétateszt 6 méteren
Időkeret: Első tesztnap
|
A beteg 6 percig sétál oda-vissza egy 6 méteres folyosón, kúpok körül kanyarodva.
|
Első tesztnap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
360 Fokos Fordulási Teszt (Idő)
Időkeret: Első teszt nap
|
A személynek egy teljes kört kell futnia saját magán, és a végrehajtási időt mérjük
|
Első teszt nap
|
|
360 Fokos Fordulási Teszt (Lépések Száma)
Időkeret: Első vizsgálati nap
|
A személynek teljes kört kell futnia saját magán, és a lépések számát mérik
|
Első vizsgálati nap
|
|
6 Perc Gyaloglási Teszt 30 Méteren
Időkeret: Második tesztnap
|
A beteg 6 percig sétál oda-vissza egy 30 méteres folyosón, kúpok körül kanyarodva.
|
Második tesztnap
|
|
A 6 perces sétateszt 6 méteren
Időkeret: Második tesztnap
|
A beteg 6 percig sétál oda-vissza egy 6 méteres folyosón, kúpok körül fordulva.
|
Második tesztnap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Sclerosis multiplex
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai technikák, kardiovaszkuláris
- Szívfunkciós tesztek
- Gyakorlati teszt
- Sétavizsgálat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-01864
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .