Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet av 6-minuters gångtestet över en sträcka på 6 meter hos personer med multipel skleros (VR6minWT6)

3 februari 2026 uppdaterad av: Haute Ecole de Santé Vaud

Syftet med denna studie är att validera en annan version av 6 minuters gångtestet (6minWT), 6minWT på 6 meter, istället för 30 meter.

De sekundära målen är att verifiera tillförlitligheten hos denna nya version och att analysera möjliga skillnader mellan 6minWT6 och 6minWT30 (enligt hastighet vid halvvarv, andra parametrar: ålder, kön, längd, EDSS-poäng, typ av sjukdom, tid sedan återfall).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

6minWT används av sjukgymnaster för att övervaka gånguthållighetsförmågan hos patienter med multipel skleros (MS). Protokollet för detta test rekommenderar ett avstånd på 30 meter (6minWT30) för att utföra testet. Detta avstånd är dock inte alltid tillgängligt i praktiker och patienters hem. Syftet med denna studie är därför att validera ett protokoll över ett avstånd på 6 meter (6minWT6) och att utvärdera dess tillförlitlighet: intra-evaluator och test-retest.

Projektet fokuserar på populationen av gående patienter med MS. Inklusive: vuxna, bekräftad MS-diagnos, Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng 3 till 6,5, eller kunna gå 30 meter med eller utan hjälpmedel, goda kunskaper i franska, har redan genomfört ett 6-minuters gångtest, kunna att ge samtycke genom underskrift.

Uteslutning: Lungsjukdom, hjärtsjukdom, komorbiditetsförhindrande 6minWT, återfall under de senaste 3 månaderna, kronisk trötthet ≥ vid 8 (Visual Analog Score-Trötthet eller Rochester Fatigue Diary).

21 deltagare kommer att behövas för att få en bra korrelationskoefficient, vilket är syftet med valideringen av den nya versionen av 6minWT. Alfa sattes till 0,01, kraften till 0,9 för en korrelation på 0,8.

Varje patient kommer att gå in i studien under en vecka, motsvarande två besök. Deltagaren kommer att utföra 6minWT6 och 360 graders svängtest den första dagen och 6minWT30 följt av 6minWT6 efter upp till 45 minuters vila, den andra dagen, med en veckas mellanrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med multipel skleros kan gå minst 30 meter, utökad skala för funktionshinder från 3 till 6,5

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna
  • bekräftad diagnos av MS
  • Utökad funktionshinderstatus skala poäng 3 till 6,5
  • att kunna gå 30 meter med eller utan hjälpmedel
  • god förståelse för franska
  • har redan genomfört ett 6 minuters promenadtest
  • att kunna ge samtycke genom underskrift

Exklusions kriterier:

  • Lungsjukdom
  • Hjärtsjukdom
  • sammorbiditetsförhindrande 6minWT
  • återfall under de senaste 3 månaderna
  • kronisk trötthet ≥ vid 8 (Visual Analog Scale- Fatigue)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters gångtest på 6 meter
Tidsram: Första testdagen
Patienten går i 6 minuter fram och tillbaka i en 6-meters korridor och vänder runt koner.
Första testdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
360-graders svängtest (tid)
Tidsram: Första testdagen
Personen måste genomföra ett helt varv på sig själv och exekveringstiden mäts
Första testdagen
360-graders vridtest (Antal steg)
Tidsram: Första testdagen
Personen måste genomföra ett helt varv på sig själv och antalet steg mäts
Första testdagen
6-minuters gångtest på 30 meter
Tidsram: Andra testdagen
Patienten går i 6 minuter fram och tillbaka i en 30 meter lång korridor och vänder runt koner.
Andra testdagen
6-minuters gångtest på 6 meter
Tidsram: Andra testdagen
Patienten går i 6 minuter fram och tillbaka i en 6 meter lång korridor och vänder runt koner.
Andra testdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera