Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af 6-minutters gangtesten over en afstand på 6 meter hos mennesker med multipel sklerose (VR6minWT6)

3. februar 2026 opdateret af: Haute Ecole de Santé Vaud

Formålet med denne undersøgelse er at validere en anden version af 6 minutters gangtest (6minWT), 6minWT på 6 meter, i stedet for 30 meter.

De sekundære mål er at verificere pålideligheden af ​​denne nye version og at analysere de mulige forskelle mellem 6minWT6 og 6minWT30 (i henhold til hastighed ved halv omgang, andre parametre: alder, køn, højde, EDSS-score, sygdomstype, tid siden tilbagefald).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

6minWT bruges af fysioterapeuter til at overvåge gangudholdenhedsevnen hos multipel sklerose (MS) patienter. Protokollen for denne test anbefaler en afstand på 30 meter (6minWT30) for at udføre testen. Denne afstand er dog ikke altid tilgængelig i praksis og patienters hjem. Formålet med denne undersøgelse er derfor at validere en protokol over en afstand på 6 meter (6minWT6) og at evaluere dens pålidelighed: intra-evaluator og test-gentest.

Projektet fokuserer på populationen af ​​gående patienter med MS. Inklusion: voksne, bekræftet MS-diagnose, Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 3 til 6,5, eller kunne gå 30 meter med eller uden hjælpemidler, god forståelse af fransk, har allerede gennemført en 6-minutters gangtest, kunne at give samtykke ved underskrift.

Eksklusion: Lungesygdom, hjertesygdom, co-morbiditetsforebyggende 6minWT, tilbagefald inden for de sidste 3 måneder, kronisk træthed ≥ ved 8 (Visual Analog Score-Fatigue eller Rochester Fatigue Diary).

21 deltagere vil være nødvendige for at opnå en god korrelationskoefficient, hvilket er formålet med valideringen af ​​den nye version af 6minWT. Alfaen blev sat til 0,01, styrken til 0,9 for en korrelation på 0,8.

Hver patient vil deltage i undersøgelsen i en uge, svarende til to besøg. Deltageren udfører 6minWT6 og 360 graders drejningstesten den første dag og 6minWT30 efterfulgt af 6minWT6 efter op til 45 minutters hvile, den anden dag med en uges mellemrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sklerosepatient i stand til at gå mindst 30 meter, udvidet handicapstatusskala fra 3 til 6,5

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • bekræftet diagnosen MS
  • Udvidet handicapstatusskala score 3 til 6,5
  • at kunne gå 30 meter med eller uden hjælpemidler
  • god forståelse af fransk
  • har allerede gennemført en 6-minutters gangtest
  • at kunne give samtykke ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesygdom
  • Hjerte sygdom
  • co-morbiditetsforebyggende 6minWT
  • tilbagefald inden for de sidste 3 måneder
  • kronisk træthed ≥ ved 8 (Visual Analog Scale- Fatigue)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest på 6 meter
Tidsramme: Første testedag
Patienten går i 6 minutter frem og tilbage i en 6-meter gang og vender omkring kegler.
Første testedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
360 Graders Drejeprøve (Tid)
Tidsramme: Første testedag
Personen skal gennemføre en hel omgang på sig selv, og udførelsestiden måles
Første testedag
360 Graders Drejeprøve (Antal Trin)
Tidsramme: Første testedag
Personen skal gennemføre en hel omgang på sig selv, og antallet af skridt måles
Første testedag
6-minutters gangtest på 30 meter
Tidsramme: Anden testdag
Patienten går i 6 minutter frem og tilbage i en 30 meter lang gang, hvor de vender omkring kegler.
Anden testdag
6-minutters gangtest på 6 meter
Tidsramme: Anden testdag
Patienten går i 6 minutter frem og tilbage i en 6-meter gang og drejer rundt om kegler.
Anden testdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Samarbejdspartnere

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01864

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med 6-minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner