Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av 6-minutters gangtesten over en avstand på 6 meter hos personer med multippel sklerose (VR6minWT6)

3. februar 2026 oppdatert av: Haute Ecole de Santé Vaud

Målet med denne studien er å validere en annen versjon av 6 minutters gangtest (6minWT), 6minWT på 6 meter, i stedet for 30 meter.

De sekundære målene er å verifisere påliteligheten til denne nye versjonen og å analysere mulige forskjeller mellom 6minWT6 og 6minWT30 (i henhold til hastighet ved halvsving, andre parametere: alder, kjønn, høyde, EDSS-score, sykdomstype, tid siden tilbakefall).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

6minWT brukes av fysioterapeuter for å overvåke evnen til å gå utholdenhet hos pasienter med multippel sklerose (MS). Protokollen for denne testen anbefaler en avstand på 30 meter (6minWT30) for å utføre testen. Denne avstanden er imidlertid ikke alltid tilgjengelig i praksis og pasienthjem. Målet med denne studien er derfor å validere en protokoll over en avstand på 6 meter (6minWT6) og å evaluere dens pålitelighet: intra-evaluator og test-retest.

Prosjektet fokuserer på populasjonen av gående pasienter med MS. Inkludering: voksne, bekreftet MS-diagnose, Expanded Disability Status Scale (EDSS) skår 3 til 6,5, eller kunne gå 30 meter med eller uten hjelpemidler, god franskforståelse, har allerede gjennomført en 6-minutters gangtest, kunne å gi samtykke ved underskrift.

Eksklusjon: Lungesykdom, hjertesykdom, komorbiditetsforebyggende 6minWT, tilbakefall siste 3 måneder, kronisk tretthet ≥ ved 8 (Visual Analog Score-Fatigue eller Rochester Fatigue Diary).

21 deltakere vil være nødvendig for å oppnå en god korrelasjonskoeffisient, som er målet med valideringen av den nye versjonen av 6minWT. Alfaen ble satt til 0,01, kraften til 0,9 for en korrelasjon på 0,8.

Hver pasient vil gå inn i studien i en uke, tilsvarende to besøk. Deltakeren vil utføre 6minWT6 og 360 graders svingtesten den første dagen og 6minWT30 etterfulgt av 6minWT6 etter opptil 45 minutters hvile, den andre dagen, med en ukes mellomrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multippel sklerosepasient som kan gå minst 30 meter, utvidet funksjonshemmingsstatusskala fra 3 til 6,5

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne
  • bekreftet diagnosen MS
  • Utvidet funksjonshemmingsstatus skala fra 3 til 6,5
  • å kunne gå 30 meter med eller uten hjelpemidler
  • god forståelse av fransk
  • har allerede gjennomført en 6-minutters gangtest
  • å kunne gi samtykke ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesykdom
  • Hjertesykdom
  • komorbiditetsforebyggende 6minWT
  • tilbakefall de siste 3 månedene
  • kronisk tretthet ≥ ved 8 (Visual Analog Scale- Fatigue)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest på 6 meter
Tidsramme: Første testdag
Pasienten går i 6 minutter frem og tilbake i en 6-meters korridor og snur rundt kjegler.
Første testdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
360 Graders Svingtest (Tid)
Tidsramme: Første testdag
Personen må fullføre en full runde på seg selv, og utførelsestiden måles
Første testdag
360 Graders Svingtest (Antall Skritt)
Tidsramme: Første testdag
Personen må fullføre en hel runde på seg selv og antall skritt måles
Første testdag
6-minutters gangtest på 30 meter
Tidsramme: Andre testdag
Pasienten går i 6 minutter frem og tilbake i en 30 meter lang korridor og snur rundt kjegler.
Andre testdag
6-minutters gangtest på 6 meter
Tidsramme: Andre testdag
Pasienten går i 6 minutter frem og tilbake i en 6-meters korridor og snur rundt kjegler.
Andre testdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere