Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność 6-minutowego testu marszu na dystansie 6 metrów u osób ze stwardnieniem rozsianym (VR6minWT6)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Haute Ecole de Santé Vaud

Celem tego badania jest walidacja innej wersji 6-minutowego testu marszu (6minWT), 6minWT na 6 metrach zamiast na 30 metrach.

Drugorzędnymi celami są weryfikacja wiarygodności tej nowej wersji oraz analiza ewentualnych różnic pomiędzy 6minWT6 a 6minWT30 (według prędkości na półobrocie, innych parametrów: wiek, płeć, wzrost, wynik EDSS, rodzaj choroby, czas od nawrotu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

6minWT jest używany przez fizjoterapeutów do monitorowania zdolności wytrzymałościowych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Protokół tego testu zaleca dystans 30 metrów (6minWT30) do wykonania testu. Jednak odległość ta nie zawsze jest dostępna w gabinetach i domach pacjentów. Celem tego badania jest zatem walidacja protokołu na dystansie 6 metrów (6minWT6) i ocena jego wiarygodności: ocena wewnętrzna i test-retest.

Projekt koncentruje się na populacji chodzących pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Obejmuje: osoby dorosłe, potwierdzone rozpoznanie stwardnienia rozsianego, wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) od 3 do 6,5 lub umiejętność przejścia 30 metrów z pomocą lub bez pomocy, dobra znajomość języka francuskiego, ukończony 6-minutowy test marszu, umiejętność wyrazić zgodę podpisem.

Wykluczenie: choroba płuc, choroba serca, choroby współistniejące zapobiegające 6minWT, nawrót choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy, chroniczne zmęczenie ≥ 8 punktów (Visual Analog Score-Fatigue lub Rochester Fatigue Diary).

Do uzyskania dobrego współczynnika korelacji, co jest celem walidacji nowej wersji 6minWT, potrzebnych będzie 21 uczestników. Alfa została ustalona na 0,01, moc na 0,9 dla korelacji 0,8.

Każdy pacjent wejdzie do badania na tydzień, co odpowiada dwóm wizytom. Uczestnik wykona 6minWT6 i test obrotu o 360 stopni pierwszego dnia oraz 6minWT30, a następnie 6minWT6 po odpoczynku do 45 minut, drugiego dnia, w odstępie tygodnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze stwardnieniem rozsianym, który jest w stanie przejść co najmniej 30 metrów, rozszerzona skala statusu niepełnosprawności od 3 do 6,5

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli ludzie
  • potwierdzona diagnoza SM
  • Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności od 3 do 6,5
  • być w stanie przejść 30 metrów z pomocą lub bez pomocy
  • dobra znajomość języka francuskiego
  • ukończyło już 6-minutowy test marszu
  • aby móc wyrazić zgodę podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba płuc
  • Choroba serca
  • współchorobowość zapobiegająca 6minWT
  • nawrót choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • chroniczne zmęczenie ≥ przy 8 (wizualna skala analogowa – zmęczenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 6-minutowego Marszu na 6 Metrach
Ramy czasowe: Pierwszy dzień testów
Pacjent idzie przez 6 minut tam i z powrotem w 6-metrowym korytarzu, okrążając stożki.
Pierwszy dzień testów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test obrotu o 360 stopni (Czas)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień testu
Osoba musi wykonać pełne okrążenie na sobie samej, a czas wykonania jest mierzony
Pierwszy dzień testu
Test Obrotu o 360 Stopni (Liczba Kroków)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień testu
Osoba musi wykonać pełne okrążenie na sobie samej lub samej sobie, a liczba kroków jest mierzona
Pierwszy dzień testu
Test 6-minutowego marszu na 30 metrów
Ramy czasowe: Drugi dzień testów
Pacjent chodzi przez 6 minut tam i z powrotem w 30-metrowym korytarzu, zawracając wokół stożków.
Drugi dzień testów
Test 6-minutowego Marszu na 6 Metrach
Ramy czasowe: Drugi dzień testowy
Pacjent spaceruje przez 6 minut tam i z powrotem w 6-metrowym korytarzu, omijając pachołki.
Drugi dzień testowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Współpracownicy

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01864

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj