Валидность и достоверность теста 6-минутной ходьбы на расстояние 6 метров у людей с рассеянным склерозом (VR6minWT6)
Целью данного исследования является проверка другой версии теста 6-минутной ходьбы (6minWT), 6minWT на 6 м вместо 30 м.
Второстепенными задачами являются проверка надежности этой новой версии и анализ возможных различий между 6minWT6 и 6minWT30 (по скорости на пол-оборота, другим параметрам: возраст, пол, рост, оценка EDSS, тип заболевания, время). с момента рецидива).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
6minWT используется физиотерапевтами для мониторинга выносливости при ходьбе у пациентов с рассеянным склерозом (РС). Протокол для этого теста рекомендует расстояние 30 метров (6 минут WT30) для выполнения теста. Однако это расстояние не всегда доступно в клиниках и домах пациентов. Таким образом, целью данного исследования является проверка протокола на расстоянии 6 метров (6 минут WT6) и оценка его надежности: внутриоценочное и повторное тестирование.
Проект фокусируется на популяции ходячих пациентов с РС. Включено: взрослые, подтвержденный диагноз рассеянного склероза, баллы по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 3 до 6,5, или способность пройти 30 метров со вспомогательными средствами или без них, хорошее понимание французского языка, уже выполненный 6-минутный тест ходьбы, быть в состоянии дать согласие под роспись.
Исключение: болезнь легких, болезнь сердца, сопутствующая патология, препятствующая 6-минутному WT, рецидив за последние 3 месяца, хроническая усталость ≥ 8 (визуальная аналоговая оценка усталости или Рочестерский дневник усталости).
21 участник потребуется для получения хорошего коэффициента корреляции, что является целью проверки новой версии 6minWT. Альфа была установлена на 0,01, мощность на 0,9 для корреляции 0,8.
Каждый пациент будет включен в исследование на одну неделю, что соответствует двум визитам. Участник выполнит 6minWT6 и тест поворота на 360 градусов в первый день и 6minWT30, а затем 6minWT6 после 45-минутного отдыха во второй день с интервалом в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, 1011
- Haute Ecole de Santé Vaud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые люди
- подтвержденный диагноз рассеянного склероза
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности от 3 до 6,5
- быть в состоянии пройти 30 метров со вспомогательными средствами или без них
- хорошее понимание французского языка
- уже прошли тест 6-минутной ходьбы
- иметь возможность давать согласие путем подписи
Критерий исключения:
- Заболевание легких
- Сердечное заболевание
- сопутствующие заболевания, препятствующие 6minWT
- рецидив в последние 3 мес.
- хроническая усталость ≥ 8 баллов (визуальная аналоговая шкала — усталость)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Расстояние в метрах, проходимое человеком в его или ее собственном темпе, без разговоров и бега за 6 минут, на 6-метровой и 30-метровой трассе.
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест поворота на 360 градусов
Временное ограничение: максимум 10 секунд
|
Человек должен пройти полный круг на себе, и измеряется время выполнения и количество шагов.
|
максимум 10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01864
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест 6-минутной ходьбы
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный