Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van de 6 minuten looptest over een afstand van 6 meter bij mensen met multiple sclerose (VR6minWT6)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Haute Ecole de Santé Vaud

Het doel van deze studie is om een ​​andere versie van de 6 minuten looptest (6minWT), de 6minWT op 6 meter, te valideren in plaats van de 30 meter.

De secundaire doelstellingen zijn om de betrouwbaarheid van deze nieuwe versie te verifiëren en de mogelijke verschillen tussen de 6minWT6 en de 6minWT30 te analyseren (volgens snelheid bij halve slag, andere parameters: leeftijd, geslacht, lengte, EDSS-score, type ziekte, tijd sinds terugval).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De 6minWT wordt door fysiotherapeuten gebruikt om het loopvermogen van patiënten met multiple sclerose (MS) te monitoren. Het protocol voor deze test beveelt een afstand van 30 meter (6minWT30) aan om de test uit te voeren. Deze afstand is echter niet altijd aanwezig in praktijken en bij patiënten thuis. Het doel van deze studie is dus om een ​​protocol over een afstand van 6 meter (6minWT6) te valideren en de betrouwbaarheid ervan te evalueren: intra-evaluator en test-hertest.

Het project richt zich op de populatie van wandelende patiënten met MS. Inclusie: volwassenen, bevestigde diagnose MS, Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 3 tot 6,5, of 30 meter kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen, goede kennis van het Frans, al een looptest van 6 minuten afgelegd, in staat toestemming te geven door middel van een handtekening.

Exclusie: Longziekte, hartziekte, comorbiditeit ter voorkoming van 6minWT, terugval in de laatste 3 maanden, chronische vermoeidheid ≥ 8 (Visual Analog Score-Fatigue of Rochester Fatigue Diary).

Er zijn 21 deelnemers nodig om een ​​goede correlatiecoëfficiënt te verkrijgen, wat het doel is van de validatie van de nieuwe versie van de 6minWT. De alfa werd gesteld op 0,01, de power op 0,9 voor een correlatie van 0,8.

Elke patiënt zal gedurende één week deelnemen aan het onderzoek, wat overeenkomt met twee bezoeken. De deelnemer voert de 6minWT6 en de 360 ​​graden draai-test uit op de eerste dag en de 6minWT30 gevolgd door de 6minWT6 na maximaal 45 minuten rust, de tweede dag, met een tussenpoos van een week.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Multiple sclerosepatiënt in staat om minstens 30 meter te lopen, Uitgebreide Disability Status Scale van 3 tot 6,5

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen
  • bevestigde diagnose MS
  • Uitgebreide Disability Status Scale-score 3 tot 6,5
  • 30 meter kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen
  • goed begrip van het Frans
  • al een looptest van 6 minuten hebben voltooid
  • om toestemming te kunnen geven door middel van een handtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Longziekte
  • Hartziekte
  • comorbiditeit voorkomen 6minWT
  • terugval in de afgelopen 3 maanden
  • chronische vermoeidheid ≥ bij 8 (Visual Analog Scale- Vermoeidheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De 6-minuten wandeltest over 6 meter
Tijdsspanne: Eerste testdag
De patiënt loopt 6 minuten heen en weer in een 6 meter lange gang en keert om bij kegels.
Eerste testdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
360 Graden Draaitest (Tijd)
Tijdsspanne: Eerste testdag
De persoon moet een volledige ronde op zichzelf voltooien en de uitvoeringstijd wordt gemeten
Eerste testdag
360 Graden Draaitest (Aantal Stappen)
Tijdsspanne: Eerste testdag
De persoon moet zelf een volledige ronde voltooien en het aantal stappen wordt gemeten
Eerste testdag
6 Minuten Looptest op 30 Meter
Tijdsspanne: Tweede testdag
De patiënt loopt 6 minuten heen en weer in een gang van 30 meter en keert om bij kegels.
Tweede testdag
De 6-minuten wandeltest op 6 meter
Tijdsspanne: Tweede testdag
De patiënt loopt 6 minuten heen en weer in een gang van 6 meter en keert om bij kegels.
Tweede testdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren