Validade e confiabilidade do teste de caminhada de 6 minutos na distância de 6 metros em pessoas com esclerose múltipla (VR6minWT6)
O objetivo deste estudo é validar uma versão diferente do Teste de Caminhada de 6 minutos (TC6min), o TC6min em 6 metros, ao invés dos 30 metros.
Os objetivos secundários são verificar a confiabilidade desta nova versão e analisar as possíveis diferenças entre o 6minWT6 e o 6minWT30 (conforme a velocidade na meia volta, outros parâmetros: idade, sexo, altura, escore EDSS, tipo de doença, tempo desde a recaída).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O 6minWT é usado por fisioterapeutas para monitorar as habilidades de resistência de caminhada de pacientes com esclerose múltipla (EM). O protocolo para este teste recomenda uma distância de 30 metros (6minWT30) para a realização do teste. No entanto, essa distância nem sempre está disponível nos consultórios e nas residências dos pacientes. O objetivo deste estudo é, portanto, validar um protocolo na distância de 6 metros (6minWT6) e avaliar sua confiabilidade: intra-avaliador e teste-reteste.
O projeto se concentra na população de pacientes com EM que andam. Inclusão: adultos, diagnóstico confirmado de EM, pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) de 3 a 6,5, ou ser capaz de caminhar 30 metros com ou sem auxílio, boa compreensão do francês, já ter concluído um teste de caminhada de 6 minutos, ser capaz dar consentimento por assinatura.
Exclusão: doença pulmonar, doença cardíaca, comorbidade impedindo 6minWT, recaída nos últimos 3 meses, fadiga crônica ≥ em 8 (Visual Analog Score-Fatigue ou Rochester Fatigue Diary).
Serão necessários 21 participantes para se obter um bom coeficiente de correlação, objetivo da validação da nova versão do 6minWT. O alfa foi fixado em 0,01, o poder em 0,9 para uma correlação de 0,8.
Cada paciente entrará no estudo por uma semana, correspondendo a duas visitas. O participante realizará o 6minWT6 e o 360 Degree Turn Test no primeiro dia e o 6minWT30 seguido do 6minWT6 após até 45 minutos de descanso, no segundo dia, com uma semana de intervalo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
- Haute Ecole de Santé Vaud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- diagnóstico confirmado de EM
- Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida de 3 a 6,5
- ser capaz de andar 30 metros com ou sem ajuda
- boa compreensão do francês
- já completou um teste de caminhada de 6 minutos
- ser capaz de dar consentimento por assinatura
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar
- Doença cardíaca
- comorbidade impedindo 6minWT
- recaída nos últimos 3 meses
- fadiga crônica ≥ em 8 (Escala Visual Analógica- Fadiga)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos em 6 Metros
Prazo: Primeiro dia de teste
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O paciente caminha durante 6 minutos de ida e volta num corredor de 6 metros, contornando cones.
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Primeiro dia de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Rotação de 360 Graus (Tempo)
Prazo: Primeiro dia de teste
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A pessoa deve completar uma volta completa em si mesma e o tempo de execução é medido
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Primeiro dia de teste
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Teste do Giro de 360 Graus (Número de Passos)
Prazo: Primeiro dia de teste
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A pessoa deve completar uma volta completa sobre si própria e o número de passos é medido
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Primeiro dia de teste
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Teste de Caminhada de 6 Minutos em 30 Metros
Prazo: Segundo dia de teste
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O paciente caminha durante 6 minutos, de um lado para o outro, num corredor de 30 metros, contornando cones.
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Segundo dia de teste
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos em 6 Metros
Prazo: Segundo dia de teste
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O paciente caminha durante 6 minutos, de um lado para o outro, num corredor de 6 metros, contornando cones.
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Segundo dia de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Esclerose múltipla
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Teste de exercício
- Teste de caminhada
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01864
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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