多发性硬化症患者 6 米距离 6 分钟步行试验的有效性和可靠性 (VR6minWT6)
本研究的目的是验证不同版本的 6 分钟步行测试 (6minWT)，即 6 米而不是 30 米的 6minWT。
次要目的是验证这个新版本的可靠性，并分析6minWT6和6minWT30之间可能存在的差异（根据半转速度，其他参数：年龄、性别、身高、EDSS评分、疾病类型、时间自复发）。
研究概览
详细说明
6minWT 被物理治疗师用来监测多发性硬化症 (MS) 患者的步行耐力能力。 此测试的协议建议在 30 米 (6minWT30) 的距离内执行测试。 然而，这种距离在诊所和患者家中并不总是可用。 因此，本研究的目的是验证超过 6 米 (6minWT6) 距离的协议并评估其可靠性：内部评估和重测。
该项目侧重于行走的多发性硬化症患者群体。 入组：成人，确诊 MS，扩展残疾状态量表（EDSS）评分 3 至 6.5 分，或能够在有或没有帮助的情况下步行 30 米，良好的法语理解，已经完成 6 分钟的步行测试，能够签署同意书。
排除：肺部疾病、心脏病、预防 6 分钟 WT 的合并症、最近 3 个月的复发、≥ 8 分的慢性疲劳（视觉模拟评分-疲劳或罗切斯特疲劳日记）。
需要 21 名参与者才能获得良好的相关系数，这是新版 6minWT 验证的目标。 alpha 设置为 0.01，功效为 0.9，相关性为 0.8。
每位患者将进入研究一周，相当于两次就诊。 参与者将在第一天进行 6 分钟 WT6 和 360 度转弯测试，然后在休息最多 45 分钟后进行 6 分钟 WT30 和 6 分钟 WT6，相隔一周。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Canton of Vaud
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Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1011
- Haute Ecole de Santé Vaud
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年人
- 确诊 MS
- 扩大残疾状况量表得分 3 至 6.5
- 能够在有或没有帮助的情况下步行 30 米
- 很好地理解法语
- 已经完成了 6 分钟的步行测试
- 能够通过签名表示同意
排除标准：
- 肺部疾病
- 心脏疾病
- 预防合并症 6minWT
- 最近3个月复发
- 慢性疲劳 ≥ 8（视觉模拟量表-疲劳）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6米距离的6分钟步行测试
大体时间：首次测试日
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患者在一条6米长的走廊中来回行走6分钟，绕过锥体转向。
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首次测试日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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360度转身测试（时间）
大体时间：首次测试日
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该人员必须独立完成一整圈，执行时间将被记录
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首次测试日
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360度转身测试（步数）
大体时间：首次测试日
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该人必须自行完成一整圈，并测量步数
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首次测试日
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30米6分钟步行测试
大体时间：第二次测试日
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患者在30米长的走廊内来回行走6分钟，绕过锥形标志物。
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第二次测试日
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6分钟6米步行测试
大体时间：第二次测试日
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患者在6米长的走廊中来回行走，绕过圆锥体，持续6分钟。
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第二次测试日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kenny Guex, PhD、Haute Ecole de Santé Vaud
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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