6 minuutin kävelytestin pätevyys ja luotettavuus 6 metrin etäisyydellä multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä (VR6minWT6)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida erilainen versio 6 minuutin kävelytestistä (6minWT), 6minWT 6 metrillä 30 metrin sijasta.
Toissijaisina tavoitteina on varmistaa tämän uuden version luotettavuus ja analysoida mahdollisia eroja 6minWT6:n ja 6minWT30:n välillä (puolen käännöksen nopeuden mukaan, muut parametrit: ikä, sukupuoli, pituus, EDSS-pisteet, sairauden tyyppi, aika uusiutumisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeutit käyttävät 6minWT:tä multippeliskleroosipotilaiden kävelykestävyyden tarkkailuun. Tämän testin protokolla suosittelee 30 metrin (6minWT30) etäisyyttä testin suorittamiseen. Tämä etäisyys ei kuitenkaan aina ole käytettävissä vastaanotoilla ja potilaiden kodeissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis validoida protokolla 6 metrin etäisyydellä (6minWT6) ja arvioida sen luotettavuus: intra-evaluator ja testi-uudelleentesti.
Hanke keskittyy kävelevien MS-potilaiden väestöön. Sisällytä: aikuiset, vahvistettu MS-diagnoosi, laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet 3–6,5 tai pystyvät kävelemään 30 metriä apuvälineillä tai ilman, ranskan kielen hyvä ymmärtäminen, ovat jo suorittaneet 6 minuutin kävelytestin, pystyä antaa suostumuksensa allekirjoituksella.
Poissuljettu: keuhkosairaus, sydänsairaus, rinnakkaissairauksia ehkäisevä 6 minWT, uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana, krooninen väsymys ≥ klo 8 (Visual Analog Score-Fatigue tai Rochester Fatigue Diary).
Hyvän korrelaatiokertoimen saamiseksi tarvitaan 21 osallistujaa, mikä on 6minWT:n uuden version validoinnin tavoite. Alfa asetettiin arvoon 0,01, teho arvoon 0,9 korrelaatiolla 0,8.
Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen viikoksi, mikä vastaa kahta käyntiä. Osallistuja suorittaa 6 min WT6 ja 360 asteen kääntötestin ensimmäisenä päivänä ja 6 min WT30 ja sen jälkeen 6 min WT6 enintään 45 minuutin levon jälkeen, toisena päivänä viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Haute Ecole de Santé Vaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- vahvistettu MS-diagnoosi
- Laajennetun vammaisuuden asteikon pisteet 3–6,5
- pystyy kävelemään 30 metriä apuvälineillä tai ilman
- hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
- ovat jo suorittaneet 6 minuutin kävelytestin
- voi antaa suostumuksensa allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaus
- Sydänsairaus
- samanaikainen sairaus ehkäisee 6 minWT
- uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- krooninen väsymys ≥ 8 (Visual Analog Scale - Fatigue)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytest 6 metrillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen testipäivä
|
Potilas kävelee 6 minuuttia edestakaisin 6 metrin käytävällä kiertäen kartioita ympäri.
|
Ensimmäinen testipäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
360 Asteen Kiertotesti (Aika)
Aikaikkuna: Ensimmäinen testipäivä
|
Henkilön on suoritettava täysi kierros itse itsessään ja suoritusaika mitataan
|
Ensimmäinen testipäivä
|
|
360 Asteen Kääntymistesti (Askelmäärä)
Aikaikkuna: Ensimmäinen testipäivä
|
Henkilön on suoritettava täysi kierros itsellään, ja askelten määrä mitataan
|
Ensimmäinen testipäivä
|
|
6 minuutin kävelytesti 30 metrillä
Aikaikkuna: Toinen testipäivä
|
Potilas kävelee 6 minuuttia edestakaisin 30 metrin käytävällä, kiertäen kartioita.
|
Toinen testipäivä
|
|
6-minuuttinen kävelytestti 6 metrillä
Aikaikkuna: Toinen testipäivä
|
Potilas kävelee 6 minuuttia edestakaisin 6 metrin käytävällä kääntyen kartioiden ympäri.
|
Toinen testipäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenny Guex, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Harjoituskoe
- Kävelykoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .