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Educación Terapéutica en la Enfermedad de Parkinson: ¿Qué Impacto en las Representaciones Medicamentosas de los Pacientes? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

24 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Educación Terapéutica en la Enfermedad de Parkinson: ¿Qué Impacto en las Representaciones Medicamentosas de los Pacientes?

El fármaco dopaminérgico puede tener efectos adversos que conduzcan a posibles consecuencias graves. La educación terapéutica del paciente debe promover la comprensión de los medicamentos para mejorar su manejo. Este estudio trata de evaluar el efecto del taller de educación terapéutica sobre fármacos para la enfermedad de Parkinson (taller de fármacos) sobre la evolución de las representaciones del fármaco en pacientes con enfermedad de Parkinson en comparación con un grupo control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El fármaco dopaminérgico puede tener efectos adversos que conduzcan a posibles consecuencias graves. La educación terapéutica del paciente debe promover la comprensión de los medicamentos para mejorar su manejo.

El programa educativo terapéutico ETPARK incluye consultas individuales o taller. El equipo frecuentemente ofrece a los pacientes participar en un taller sobre el fármaco para la enfermedad de Parkinson.

Este estudio trata de evaluar el efecto del taller de educación terapéutica sobre el fármaco de la enfermedad de Parkinson (taller de fármacos) sobre la evolución de las representaciones del fármaco en pacientes con enfermedad de Parkinson en comparación con un grupo control (grupo hablante) a 1 y 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Toulouse University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson según los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDSBB),
  • Pacientes que ya están en el programa de educación terapéutica ETPARK,
  • Pacientes que necesiten y quieran participar en taller de educación terapéutica sobre fármacos para la enfermedad de Parkinson,
  • Pacientes con seguro médico,
  • Pacientes que hayan firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padezcan otro síndrome parkinsoniano (atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, etc.),
  • Pacientes que ya hayan realizado taller sobre fármacos para la enfermedad de Parkinson (programa ETPARK)
  • Pacientes ya incluidos en el ensayo clínico durante el estudio,
  • Pacientes que tienen trastornos psiquiátricos severos o psicosis dopaminérgica,
  • Pacientes con deterioro cognitivo,
  • Pacientes incapaces de completar las diversas escalas utilizadas en el estudio,
  • Pacientes bajo protección jurídica,
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Taller de educación terapéutica.
Dos grupos reciben un taller de educación terapéutica ya existente en el Hospital Universitario de Toulouse
Otro: Taller de educación terapéutica.

Taller sobre fármacos para la enfermedad de Parkinson cuenta con varias secuencias didácticas (duración 4 horas).

  • Se organiza una primera mesa redonda para conocer las necesidades y cuestiones relacionadas con el manejo farmacológico de los pacientes.
  • La 1ª secuencia educativa consiste en conocer las diferentes clases de fármacos dopaminérgicos y su acción.
  • La 2ª secuencia educativa lleva a los pacientes a comprender su prescripción y ser conscientes de las necesidades de tomar pastillas regularmente.
  • La 3ra secuencia educativa consiste en aprender e identificar los potenciales efectos adversos y encontrar estrategias efectivas para prevenirlos.

Al final, un paciente explica sus consejos y trucos sobre el manejo de medicamentos.
Otro: Terapia de habla
Un grupo recibe terapia de habla ya existente en el Hospital Universitario de Toulouse
Otro: Terapia de habla
El grupo de conversación está dirigido por una psicóloga del Centre Expert Parkinson (duración 2 horas). Este momento específico es un intercambio entre pacientes con enfermedad de Parkinson que se sienten libres de venir. Se trata de compartir su propia experiencia. Es un momento muy especial, confidencial y amable donde los pacientes no se juzgan a sí mismos y hablan sólo si quieren.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la representación de Medicamentos en Pacientes : BMQ
Periodo de tiempo: Tres meses

Evolución de la representación de Medicamentos a través del Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) en comparación con el grupo control. Se comparará la evolución entre la Línea Base y el final del estudio

BMQ con dieciocho ítems codificados desde 1 "totalmente de acuerdo" hasta 5 "totalmente en desacuerdo".
Tres meses
Evolución de la representación de Medicamentos en Pacientes: Asociación verbal
Periodo de tiempo: Tres meses
Evolución de la representación de Drogas a través de tareas de asociación verbal en comparación con el grupo control. Se comparará la evolución entre la Línea Base y el final del estudio
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Representación de drogas en cuidadores : Asociación verbal
Periodo de tiempo: Día 1
Representación de drogas a través de tareas de asociación verbal.
Día 1
Representación de las drogas en los cuidadores : BMQ
Periodo de tiempo: Día 1
Representación de medicamentos a través del Believe about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ con dieciocho ítems codificados desde 1 "totalmente de acuerdo" hasta 5 "totalmente en desacuerdo".
Día 1
Conocimiento sobre la enfermedad.
Periodo de tiempo: tres meses
Evolución entre el inicio y los tres meses con un test creado para el estudio. La prueba tiene 8 preguntas con dos respuestas posibles: Verdadero o Falso
tres meses
Evolución de la calidad de vida: EVA
Periodo de tiempo: tres meses

Evolución en la calidad de vida evaluada con Escala Visual Analógica (EVA), siendo 0 la peor calidad de vida y 10 la mejor calidad de vida que puede tener.

Evolución entre el inicio y los tres meses
tres meses
Evolución de la calidad de vida : PDQ-(39)
Periodo de tiempo: tres meses

Evaluación de la evolución de la calidad de vida con Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 con treinta y nueve ítems codificados del 1 "siempre" al 5 "nunca". El Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) evalúa con qué frecuencia las personas afectadas por la enfermedad de Parkinson experimentan dificultades en 8 dimensiones de la vida diaria, incluidas las relaciones, las situaciones sociales y la comunicación.

Evolución entre el inicio y los tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

France Parkinson Association

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Taller de educación terapéutica.

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