Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja terapeutyczna w chorobie Parkinsona: jaki wpływ na reprezentacje lekowe pacjentów? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Edukacja terapeutyczna w chorobie Parkinsona: jaki wpływ na reprezentacje lekowe pacjentów?

Lek dopaminergiczny może powodować działania niepożądane prowadzące do potencjalnie poważnych konsekwencji. Edukacja terapeutyczna pacjenta musi promować zrozumienie leków, aby poprawić zarządzanie nimi. W pracy podjęto próbę oceny wpływu warsztatów edukacji terapeutycznej na temat leku na chorobę Parkinsona (warsztaty lekowe) na ewolucję reprezentacji leku u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek dopaminergiczny może powodować działania niepożądane prowadzące do potencjalnie poważnych konsekwencji. Edukacja terapeutyczna pacjenta musi promować zrozumienie leków, aby poprawić zarządzanie nimi.

Terapeutyczny program edukacyjny ETPARK obejmuje indywidualne konsultacje lub warsztaty. Zespół często proponuje pacjentom udział w warsztatach na temat leku na chorobę Parkinsona.

W niniejszym badaniu podjęto próbę oceny wpływu warsztatów edukacji terapeutycznej na temat leku stosowanego w chorobie Parkinsona (warsztaty lekowe) na ewolucję reprezentacji leku u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z grupą kontrolną (grupa mówiąca) po 1 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Toulouse University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona zgodnie z kryteriami United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB),
  • Pacjenci, którzy są już w programie edukacji terapeutycznej ETPARK,
  • Pacjenci, którzy potrzebują i chcą uczestniczyć w warsztatach edukacji terapeutycznej na temat leku na chorobę Parkinsona,
  • Pacjenci z ubezpieczeniem zdrowotnym,
  • Pacjenci, którzy podpisali pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na inny zespół parkinsonowski (zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe itp.),
  • Pacjenci, którzy odbyli już warsztaty dotyczące leku na chorobę Parkinsona (program ETPARK)
  • Pacjenci już włączeni do badania klinicznego w trakcie badania,
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub psychozą dopaminergiczną,
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi,
  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia różnych skal użytych w badaniu,
  • Pacjenci pod ochroną prawną,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warsztat edukacji terapeutycznej
Dwie grupy otrzymują warsztaty edukacji terapeutycznej już istniejące w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie
Inny: Warsztat edukacji terapeutycznej

Warsztaty na temat leku na chorobę Parkinsona składają się z kilku sekwencji edukacyjnych (trwających 4 godziny).

  • Organizuje się pierwszy okrągły stół, aby poznać potrzeby i kwestie związane z zarządzaniem lekami pacjentów.
  • Pierwsza sekwencja edukacyjna polega na poznaniu różnych klas leków dopaminergicznych i ich działania.
  • Druga sekwencja edukacyjna prowadzi pacjentów do zrozumienia ich recepty i świadomości potrzeby regularnego przyjmowania tabletek.
  • Trzecia sekwencja edukacyjna polega na poznawaniu i rozpoznawaniu potencjalnych skutków ubocznych oraz znajdowaniu skutecznych strategii zapobiegania im.

Na koniec jeden pacjent wyjaśnia wskazówki i sztuczki dotyczące zarządzania lekami
Inny: Terapia mówieniem
Jedna grupa przechodzi terapię mówioną już istniejącą w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie
Inny: Terapia mówieniem
Grupa prelegentów prowadzona jest przez psychologa z Centrum Eksperta Parkinsona (trwa 2 godziny). Ten szczególny czas to wymiana między pacjentami z chorobą Parkinsona, którzy mogą przyjść. Chodzi o dzielenie się własnym doświadczeniem. To wyjątkowy moment, poufny i życzliwy, w którym pacjenci nie oceniają samych siebie i mówią tylko wtedy, gdy chcą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja reprezentacji leków u pacjentów: BMQ
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Ewolucja reprezentacji narkotyków za pomocą kwestionariusza „Wiedza o lekach” (BMQ) w porównaniu z grupą kontrolną. Ewolucja zostanie porównana między punktem wyjściowym a końcem badania

BMQ z osiemnastoma pozycjami zakodowanymi od 1 „zdecydowanie się zgadzam” do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Trzy miesiące
Ewolucja reprezentacji leków u pacjentów: skojarzenia werbalne
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ewolucja reprezentacji narkotyków poprzez werbalne zadania asocjacyjne w porównaniu z grupą kontrolną. Ewolucja zostanie porównana między punktem wyjściowym a końcem badania
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reprezentacja narkotyków u opiekunów: skojarzenia werbalne
Ramy czasowe: Dzień 1
Reprezentacja narkotyków poprzez werbalne zadania asocjacyjne.
Dzień 1
Reprezentacja leków u opiekunów: BMQ
Ramy czasowe: Dzień 1
Reprezentacja narkotyków za pomocą kwestionariusza „Believe about Medicines Questionnaire” (BMQ). BMQ z osiemnastoma pozycjami zakodowanymi od 1 „zdecydowanie się zgadzam” do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Dzień 1
Wiedza o chorobie
Ramy czasowe: trzy miesiące
Ewolucja między punktem wyjściowym a trzema miesiącami z testem stworzonym na potrzeby badania. Test ma 8 pytań z dwiema możliwymi odpowiedziami: prawda lub fałsz
trzy miesiące
Ewolucja jakości życia: VAS
Ramy czasowe: trzy miesiące

Ewolucję jakości życia ocenia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza najgorszą jakość życia, a 10 najlepszą jakość życia, jaką może mieć.

Ewolucja między punktem wyjściowym a trzema miesiącami
trzy miesiące
Ewolucja jakości życia: PDQ-(39)
Ramy czasowe: trzy miesiące

Ewolucja jakości życia oceniana jest za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ)-39 z trzydziestoma dziewięcioma pozycjami zakodowanymi od 1 „zawsze” do 5 „nigdy”. Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) ocenia, jak często osoby dotknięte chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji.

Ewolucja między punktem wyjściowym a trzema miesiącami
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

France Parkinson Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Warsztat edukacji terapeutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj