Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická edukace u Parkinsonovy choroby: Jaký dopad na lékové zastoupení pacientů? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Terapeutická edukace u Parkinsonovy choroby: Jaký dopad na lékové zastoupení pacientů?

Dopaminergní léčivo může mít nežádoucí účinky vedoucí k potenciálním vážným následkům. Terapeutické vzdělávání pacientů musí podporovat porozumění lékům, aby se zlepšilo jejich řízení. Tato studie se snaží zhodnotit vliv workshopu terapeutického vzdělávání o léku na Parkinsonovu nemoc (drogový workshop) na vývoj zastoupení léku u pacientů s Parkinsonovou nemocí ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dopaminergní léčivo může mít nežádoucí účinky vedoucí k potenciálním vážným následkům. Terapeutické vzdělávání pacientů musí podporovat porozumění lékům, aby se zlepšilo jejich řízení.

Součástí terapeutického vzdělávacího programu ETPARK jsou individuální konzultace nebo workshop. Tým často nabízí pacientům účast na workshopu o léku na Parkinsonovu chorobu.

Tato studie se pokouší zhodnotit vliv terapeutického vzdělávacího workshopu o léku na Parkinsonovu nemoc (drogový workshop) na vývoj zastoupení léku u pacientů s Parkinsonovou nemocí ve srovnání s kontrolní skupinou (mluvící skupinou) po 1 a 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Toulouse University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí podle kritérií United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB),
  • Pacienti, kteří jsou již v terapeutickém vzdělávacím programu ETPARK,
  • Pacienti, kteří se potřebují a chtějí zúčastnit workshopu terapeutického vzdělávání o léku na Parkinsonovu chorobu,
  • Pacienti se zdravotním pojištěním,
  • Pacienti, kteří podepsali písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným parkinsonským syndromem (atrofie mnohočetného systému, progresivní supranukleární obrna atd.),
  • Pacienti, kteří již absolvovali workshop o léku na Parkinsonovu chorobu (program ETPARK)
  • Pacienti, kteří již byli během studie zařazeni do klinické studie,
  • Pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami nebo dopaminergní psychózou,
  • Pacienti s kognitivní poruchou,
  • Pacienti, kteří nejsou schopni vyplnit různé škály použité ve studii,
  • Pacienti pod právní ochranou,
  • Ženy těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Workshop terapeutické výchovy
Dvě skupiny absolvují workshop terapeutického vzdělávání, který již existuje ve Fakultní nemocnici v Toulouse
Jiný: Workshop terapeutické výchovy

Workshop o léku na Parkinsonovu chorobu má několik edukačních sekvencí (trvajících 4 hodiny).

  • První kulatý stůl je uspořádán za účelem seznámení se s potřebami a problémy souvisejícími s léčbou pacientů s drogami.
  • 1. edukační sekvence spočívá v poznání různých tříd dopaminergních léků a jejich účinku.
  • 2. edukační sekvence vede pacienty k tomu, aby porozuměli svému předpisu a uvědomovali si nutnost pravidelného užívání pilulek.
  • 3. edukační sekvence spočívá v učení a identifikaci potenciálních nežádoucích účinků a nalézání účinných strategií, jak jim předcházet.

Na konci jeden pacient vysvětlí své tipy a triky týkající se léčby jeho léků
Jiný: Mluvící terapie
Jedna skupina dostává mluvenou terapii, která již existuje ve fakultní nemocnici v Toulouse
Jiný: Mluvící terapie
Přednáškový kroužek vede psycholog Center Expert Parkinson (trvá 2 hodiny). Tato specifická doba je výměnou mezi pacienty s Parkinsonovou nemocí, kteří mohou klidně přijít. Jde o sdílení vlastních zkušeností. Je to velmi zvláštní okamžik, důvěrný a laskavý, kdy se pacienti nesoudí a mluví, jen když chtějí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj zastoupení léčiv u pacientů: BMQ
Časové okno: Tři měsíce

Vývoj reprezentace léků prostřednictvím dotazníku Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) ve srovnání s kontrolní skupinou. Vývoj bude porovnán mezi základní linií a koncem studie

BMQ s osmnácti položkami kódovanými od 1 " "rozhodně souhlasím" do 5 "rozhodně nesouhlasím".
Tři měsíce
Vývoj reprezentace léků u pacientů: Verbální asociace
Časové okno: Tři měsíce
Vývoj reprezentace drog prostřednictvím verbálních asociačních úkolů ve srovnání s kontrolní skupinou. Vývoj bude porovnán mezi základní linií a koncem studie
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drogová reprezentace u pečovatelů : Verbální asociace
Časové okno: Den 1
Reprezentace drog prostřednictvím verbálních asociačních úkolů.
Den 1
Zastoupení drog u pečovatelů: BMQ
Časové okno: Den 1
Zastoupení léků prostřednictvím dotazníku Believe about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ s osmnácti položkami kódovanými od 1 " "rozhodně souhlasím" do 5 "rozhodně nesouhlasím".
Den 1
Znalosti o nemoci
Časové okno: tři měsíce
Vývoj mezi základní linií a třemi měsíci s testem vytvořeným pro studii. Test má 8 otázek se dvěma možnými odpověďmi: Pravda nebo Ne
tři měsíce
Evoluce kvality života: VAS
Časové okno: tři měsíce

Vývoj kvality života se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS), 0 je nejhorší kvalita života a 10 je nejlepší kvalita života, kterou může mít.

Vývoj mezi základní linií a třemi měsíci
tři měsíce
Vývoj kvality života: PDQ-(39)
Časové okno: tři měsíce

Vývoj v kvalitě života vyhodnoťte pomocí Quotation Parkinsonovy nemoci (PDQ)-39 s třiceti devíti položkami kódovanými od 1 „ „vždy“ do 5 „nikdy“. Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) hodnotí, jak často lidé postižení Parkinsonovou nemocí pociťují obtíže v 8 dimenzích každodenního života, včetně vztahů, sociálních situací a komunikace.

Vývoj mezi základní linií a třemi měsíci
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

France Parkinson Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Workshop terapeutické výchovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit