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帕金森病的治疗教育:对患者的药物代表性有何影响? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

2026年4月29日 更新者:University Hospital, Toulouse

帕金森病的治疗教育:对患者的药物代表性有何影响?

多巴胺能药物可能会产生不利影响,从而导致潜在的严重后果。 治疗性患者教育必须促进对药物的理解,以改善其管理。 本研究试图评估与对照组相比,帕金森病药物治疗教育研讨会(药物研讨会)对帕金森病患者药物表征演变的影响。

研究概览

详细说明

多巴胺能药物可能会产生不利影响,从而导致潜在的严重后果。 治疗性患者教育必须促进对药物的理解,以改善其管理。

治疗教育计划 ETPARK 包括个人咨询或研讨会。 该团队经常邀请患者参加帕金森病药物研讨会。

本研究试图评估与对照组(演讲组)相比,帕金森病药物治疗教育研讨会(药物研讨会)在 1 个月和 3 个月时对帕金森病患者药物表征演变的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、法国、31059
        • Toulouse University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据英国帕金森病学会脑库(UKPDSBB)标准患有帕金森病的患者,
  • 已经参加治疗教育计划 ETPARK 的患者,
  • 需要并想参加帕金森病药物治疗教育工作坊的患者,
  • 有健康保险的患者,
  • 已签署书面知情同意书的患者。

排除标准:

  • 患有另一种帕金森综合征(多系统萎缩、进行性核上性麻痹等)的患者,
  • 已经完成帕金森病药物研讨会(计划 ETPARK)的患者
  • 研究期间已纳入临床试验的患者,
  • 患有严重精神障碍或多巴胺能精神病的患者,
  • 认知障碍患者,
  • 无法完成研究中使用的各种量表的患者,
  • 受司法保护的患者,
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗教育工作坊
两组接受图卢兹大学医院已有的治疗教育讲习班

帕金森病药物研讨会有几个教育序列(持续 4 小时)。

  • 组织了第一次圆桌会议以了解与患者药物管理相关的需求和问题。
  • 第一个教育顺序是了解不同类别的多巴胺能药物及其作用。
  • 第二个教育序列引导患者理解他们的处方并意识到定期服药的必要性。
  • 第三个教育序列包括学习和识别潜在的不利影响,并找到有效的策略来防止它们。

最后,一位患者解释了其药物管理的技巧和窍门

其他:口语治疗
一组接受图卢兹大学医院已有的口语治疗
演讲小组由Center Expert Parkinson的心理学家带领(持续2小时)。 这个特定的时间是帕金森病患者之间的交流,他们可以随意来。 它是关于分享自己的经验。 这是一个非常特殊的时刻,保密且亲切,患者不会评判自己,只有在他们愿意的时候才会说话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者药物表征的演变:BMQ
大体时间:三个月

与对照组相比,通过“相信药物”问卷 (BMQ) 得出的药物表征的演变。 将比较基线和研究结束之间的进化

BMQ 有 18 个项目,编码从 1““非常同意”到 5“非常不同意”。

三个月
患者药物表征的演变:言语联想
大体时间:三个月
与对照组相比,通过口头联想任务的药物表征的演变。 将比较基线和研究结束之间的进化
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
看护者中的药物代表 : 口头联想
大体时间:第一天
通过口头联想任务表示药物。
第一天
护理人员中的药物代表 : BMQ
大体时间:第一天
通过相信药物调查问卷 (BMQ) 来代表药物。 BMQ 有 18 个项目,编码从 1““非常同意”到 5“非常不同意”。
第一天
疾病相关知识
大体时间:三个月
基线和三个月之间的演变以及为研究创建的测试。 测试有 8 个问题,有两个可能的答案:对或错
三个月
生活质量的演变:VAS
大体时间:三个月

使用视觉模拟量表 (VAS) 评估生活质量的演变,0 是最差的生活质量,10 是他可以拥有的最好的生活质量。

基线和三个月之间的演变

三个月
生活质量的进化:PDQ-(39)
大体时间:三个月

使用帕金森病语录 (PDQ)-39 评估生活质量的演变,其中 39 个项目从 1“总是”到 5“从不”编码。 帕金森氏病问卷 (PDQ-39) 评估受帕金森氏症影响的人在日常生活的 8 个方面(包括人际关系、社交情况和沟通)遇到困难的频率。

基线和三个月之间的演变

三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Brefel-Courbon, MD、Univeristy Hospital Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月24日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月13日

首次发布 (实际的)

2020年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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