Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk uddannelse i Parkinsons sygdom: Hvilken indvirkning på lægemiddelrepræsentationer af patienter? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Terapeutisk uddannelse i Parkinsons sygdom: Hvilken indvirkning på lægemiddelrepræsentationer af patienter?

Dopaminerge lægemidler kan have negative virkninger, der kan føre til potentielle alvorlige konsekvenser. Terapeutisk patientuddannelse skal fremme forståelsen af ​​lægemidler for at forbedre håndteringen heraf. Denne undersøgelse forsøger at evaluere effekten af ​​terapeutisk undervisningsworkshop på Parkinsons sygdoms lægemiddel (lægemiddelværksted) på udviklingen af ​​lægemidlets repræsentationer hos patienter med Parkinsons sygdom sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dopaminerge lægemidler kan have negative virkninger, der kan føre til potentielle alvorlige konsekvenser. Terapeutisk patientuddannelse skal fremme forståelsen af ​​lægemidler for at forbedre håndteringen heraf.

Det terapeutiske uddannelsesprogram ETPARK omfatter individuelle konsultationer eller workshops. Holdet tilbyder ofte patienter at deltage i workshop om Parkinsons sygdoms lægemiddel.

Denne undersøgelse forsøger at evaluere effekten af ​​terapeutisk undervisningsworkshop om Parkinsons sygdoms lægemiddel (lægemiddelværksted) på udviklingen af ​​lægemidlets repræsentationer hos patienter med Parkinsons sygdom sammenlignet med en kontrolgruppe (talende gruppe) efter 1 og 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne fra det britiske Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB),
  • Patienter, der allerede er i terapeutisk uddannelsesprogram ETPARK,
  • Patienter, der har brug for og ønsker at deltage i terapeutisk undervisningsworkshop om lægemidlet til Parkinsons sygdom,
  • Patienter med sygeforsikring,
  • Patienter, der har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af et andet parkinsonsyndrom (multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese osv.),
  • Patienter, der allerede har afholdt workshop om lægemiddel til Parkinsons sygdom (program ETPARK)
  • Patienter, der allerede er inkluderet i kliniske forsøg under undersøgelsen,
  • Patienter, der har alvorlige psykiatriske lidelser eller dopaminerg psykose,
  • Patienter med kognitiv svækkelse,
  • Patienter, der ikke er i stand til at fuldføre de forskellige skalaer, der blev brugt i undersøgelsen,
  • Patienter under juridisk beskyttelse,
  • Kvinder gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Workshop for terapeutisk uddannelse
To grupper modtager terapeutisk undervisningsværksted, der allerede eksisterer på Toulouse Universitetshospital
Andet: Workshop for terapeutisk uddannelse

Workshop om lægemidlet til Parkinsons sygdom har flere opdragende sekvenser (varer 4 timer).

  • Et første rundbordsbord er organiseret for at kende behovene og problemstillingerne i forbindelse med lægemiddelhåndtering af patienter.
  • Den 1. pædagogiske sekvens består i at kende de forskellige klasser af dopaminerge lægemidler og deres virkning.
  • Den 2. pædagogiske sekvens får patienterne til at forstå deres ordination og være opmærksomme på behovet for at tage piller regelmæssigt.
  • Den 3. pædagogiske sekvens består i at lære og identificere potentielle negative virkninger og finde effektive strategier til at forhindre dem.

Til sidst forklarer en patient sine tips og tricks om sin lægemiddelhåndtering
Andet: Taleterapi
En gruppe modtager taleterapi, der allerede findes på Toulouse Universitetshospital
Andet: Taleterapi
Talegruppen ledes af en psykolog fra Center Expert Parkinson (varighed 2 timer). Dette specifikke tidspunkt er en udveksling mellem patienter med Parkinsons sygdom, som er velkommen til at komme. Det handler om at dele sine egne erfaringer. Det er et meget specielt øjeblik, fortroligt og venligt, hvor patienterne ikke dømmer sig selv og kun taler, hvis de vil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af lægemiddelrepræsentation hos patienter: BMQ
Tidsramme: Tre måneder

Udvikling af lægemiddelrepræsentation gennem Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) sammenlignet med kontrolgruppen. Evolution vil blive sammenlignet mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen

BMQ med atten punkter kodet fra 1 " "meget enig" til 5 "meget uenig".
Tre måneder
Udvikling af lægemiddelrepræsentation hos patienter: Verbal association
Tidsramme: Tre måneder
Udvikling af lægemiddelrepræsentation gennem verbale foreningsopgaver sammenlignet med kontrolgruppen. Evolution vil blive sammenlignet mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikarepræsentation i omsorgspersoner: Verbal association
Tidsramme: Dag 1
Narkotikarepræsentation gennem verbale foreningsopgaver.
Dag 1
Narkotikarepræsentation hos omsorgspersoner: BMQ
Tidsramme: Dag 1
Lægemiddelrepræsentation gennem Believe about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ med atten punkter kodet fra 1 " "meget enig" til 5 "meget uenig".
Dag 1
Viden om sygdommen
Tidsramme: tre måneder
Udvikling mellem baseline og tre måneder med en test oprettet til undersøgelsen. Testen har 8 spørgsmål med to mulige svar: Sandt eller Falsk
tre måneder
Udvikling i livskvalitet: VAS
Tidsramme: tre måneder

Evolution i livskvalitet evalueres med Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 er den dårligste livskvalitet og 10 den bedste livskvalitet han kan have.

Udvikling mellem baseline og tre måneder
tre måneder
Udvikling i livskvalitet: PDQ-(39)
Tidsramme: tre måneder

Evolution i livskvalitet evalueres med Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 med niogtredive punkter kodet fra 1 " "altid" til 5 "aldrig". Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vurderer, hvor ofte mennesker, der er ramt af Parkinsons, oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation.

Udvikling mellem baseline og tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

France Parkinson Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner