Terapeuttinen koulutus Parkinsonin taudissa: Mikä vaikutus potilaiden huumeedustukseen? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)
Terapeuttinen koulutus Parkinsonin taudissa: Mikä vaikutus potilaiden huumeedustukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dopaminergisellä lääkkeellä voi olla haitallisia vaikutuksia, jotka johtavat mahdollisiin vakaviin seurauksiin. Terapeuttisen potilaskoulutuksen tulee edistää lääkkeiden ymmärtämistä sen hallinnan parantamiseksi.
Terapeuttinen koulutusohjelma ETPARK sisältää yksilön konsultteja tai työpajan. Tiimi tarjoaa usein potilaille osallistumista Parkinsonin taudin lääkettä käsittelevään työpajaan.
Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida Parkinsonin taudin lääkkeitä käsittelevän terapeuttisen koulutustyöpajan (lääkepaja) vaikutusta lääkkeen edustajien kehitykseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla verrattuna kontrolliryhmään (puhuva ryhmä) 1 ja 3 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinson Disease Society Brain Bankin (UKPDSBB) kriteerien mukaan,
- Potilaat, jotka ovat jo ETPARK-terapeuttisessa koulutusohjelmassa,
- Potilaat, jotka tarvitsevat ja haluavat osallistua Parkinsonin taudin lääkkeen terapeuttiseen koulutustyöpajaan,
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus,
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät muusta parkinsonin oireyhtymästä (monijärjestelmän atrofia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus jne.),
- Potilaat, jotka ovat jo tehneet työpajan Parkinsonin taudin lääkkeestä (ohjelma ETPARK)
- Kliiniseen tutkimukseen jo tutkimuksen aikana osallistuneet potilaat,
- Potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä tai dopaminerginen psykoosi,
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta,
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään tutkimuksessa käytettyjä eri asteikkoja,
- Potilaat, jotka ovat oikeusturvassa,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttisen koulutuksen työpaja
Kaksi ryhmää saa terapeuttista koulutusta, joka on jo olemassa Toulousen yliopistollisessa sairaalassa
|
Parkinsonin taudin lääkkeen työpaja sisältää useita opettavaisia jaksoja (kesto 4 tuntia).
Lopussa yksi potilas selittää neuvojaan ja temppujaan huumehallintaansa |
|
Muut: Puhumisen terapia
Yksi ryhmä saa puheterapiaa, joka on jo olemassa Toulousen yliopistollisessa sairaalassa
|
Puhuvaa ryhmää johtaa Center Expert Parkinsonin psykologi (kesto 2 tuntia).
Tämä tietty aika on vaihtoa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden välillä, jotka voivat tulla vapaasti.
Kyse on oman kokemuksensa jakamisesta.
Se on hyvin erityinen hetki, luottamuksellinen ja ystävällinen, jolloin potilaat eivät tuomitse itseään ja puhuvat vain, jos he haluavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeedustuksen kehitys potilaissa: BMQ
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Lääkkeiden edustuksen kehitys Believe about Medicines Questionnairen (BMQ) avulla verrattuna kontrolliryhmään. Evoluutiota verrataan lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä BMQ, jossa on kahdeksantoista kohtaa, jotka on koodattu 1:stä "täysin samaa mieltä" 5:een "täysin eri mieltä". |
Kolme kuukautta
|
|
Lääkeedustuksen kehitys potilaissa: sanallinen assosiaatio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Huumeiden edustuksen kehitys verbaalisten assosiaatiotehtävien kautta verrattuna kontrolliryhmään.
Evoluutiota verrataan lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden edustus omaishoitajissa: Sanallinen yhdistys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Huumeedustus verbaalisten assosiaatiotehtävien kautta.
|
Päivä 1
|
|
Huumeiden edustus omaishoitajissa : BMQ
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Huumeiden edustus Believe about Medicines Questionnairen (BMQ) kautta.
BMQ, jossa on kahdeksantoista kohtaa, jotka on koodattu 1:stä "täysin samaa mieltä" 5:een "täysin eri mieltä".
|
Päivä 1
|
|
Tieto taudista
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Evoluutio lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä tutkimusta varten luodulla testillä.
Testissä on 8 kysymystä, joihin on kaksi mahdollista vastausta: oikein tai väärin
|
kolme kuukautta
|
|
Elämänlaadun kehitys: VAS
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Elämänlaadun kehitystä arvioi Visual Analog Scale (VAS), 0 on huonoin elämänlaatu ja 10 paras elämänlaatu, joka hänellä voi olla. Kehitys lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä |
kolme kuukautta
|
|
Elämänlaadun kehitys: PDQ-(39)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Elämänlaadun kehitys arvioi Parkinsonin taudin lainauksen (PDQ)-39 avulla, jossa on kolmekymmentäyhdeksän kohtaa, jotka on koodattu 1:stä "aina" 5:een "ei koskaan". Parkinsonin tautikysely (PDQ-39) arvioi, kuinka usein Parkinsonin taudista kärsivillä ihmisillä on vaikeuksia jokapäiväisen elämän kahdeksalla ulottuvuudella, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja viestintä. Kehitys lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä |
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0183
- 2019-A02754-53 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .