Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk utdanning ved Parkinsons sykdom: Hvilken innvirkning på legemiddelrepresentasjoner av pasienter? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Terapeutisk utdanning ved Parkinsons sykdom: Hvilken innvirkning på legemiddelrepresentasjoner av pasienter?

Dopaminerge legemidler kan ha uønskede effekter som kan føre til potensielle alvorlige konsekvenser. Terapeutisk pasientopplæring må fremme forståelsen av legemidler for å forbedre behandlingen. Denne studien prøver å evaluere effekten av terapeutisk opplæringsverksted på Parkinsons sykdom (medikamentverksted) på utviklingen av legemiddelrepresentasjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dopaminerge legemidler kan ha uønskede effekter som kan føre til potensielle alvorlige konsekvenser. Terapeutisk pasientopplæring må fremme forståelsen av legemidler for å forbedre behandlingen.

Det terapeutiske utdanningsprogrammet ETPARK inkluderer individuelle konsultasjoner eller workshops. Teamet tilbyr ofte pasienter å delta i workshop om Parkinsons sykdom.

Denne studien prøver å evaluere effekten av terapeutisk opplæringsverksted på Parkinsons sykdom (medikamentverksted) på utviklingen av legemiddelets representasjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom sammenlignet med en kontrollgruppe (talende gruppe) etter 1 og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom i henhold til Storbritannias Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) kriterier,
  • Pasienter som allerede er i terapeutisk utdanningsprogram ETPARK,
  • Pasienter som trenger og ønsker å delta i terapeutisk opplæringsverksted om medisin mot Parkinsons sykdom,
  • Pasienter med helseforsikring,
  • Pasienter som har signert et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av et annet parkinsonsyndrom (multippel systematrofi, progressiv supranukleær parese osv.),
  • Pasienter som allerede har holdt workshop om medisin mot Parkinsons sykdom (program ETPARK)
  • Pasienter som allerede er inkludert i kliniske studier under studien,
  • Pasienter som har alvorlige psykiatriske lidelser eller dopaminerg psykose,
  • Pasienter med kognitiv svikt,
  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre de forskjellige skalaene som ble brukt i studien,
  • Pasienter under juridisk beskyttelse,
  • Kvinner som er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verksted for terapeutisk utdanning
To grupper mottar terapeutisk utdanningsverksted som allerede eksisterer i Toulouse universitetssykehus
Annen: Verksted for terapeutisk utdanning

Workshop om medisin mot Parkinsons sykdom har flere pedagogiske sekvenser (som varer i 4 timer).

  • Et første rundebord er organisert for å kjenne behov og problemstillinger knyttet til legemiddelbehandling av pasienter.
  • Den første pedagogiske sekvensen består i å kjenne de forskjellige klassene av dopaminerge medikamenter og deres virkning.
  • Den andre pedagogiske sekvensen fører til at pasienter forstår resepten og er klar over behovet for å ta piller regelmessig.
  • Den tredje pedagogiske sekvensen består i å lære og identifisere potensielle negative effekter og finne effektive strategier for å forhindre dem.

Til slutt forklarer en pasient sine tips og triks om legemiddelbehandlingen
Annen: Taleterapi
En gruppe mottar taleterapi som allerede eksisterer på Toulouse universitetssykehus
Annen: Taleterapi
Talegruppen ledes av en psykolog fra Center Expert Parkinson (varighet 2 timer). Denne spesifikke tiden er en utveksling mellom pasienter med Parkinsons sykdom som gjerne kommer. Det handler om å dele sin egen erfaring. Det er et veldig spesielt øyeblikk, konfidensielt og vennlig der pasienter ikke dømmer seg selv og snakker bare hvis de vil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av legemiddelrepresentasjon hos pasienter: BMQ
Tidsramme: Tre måneder

Evolusjon av legemiddelrepresentasjon gjennom Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) sammenlignet med kontrollgruppen. Evolusjon vil bli sammenlignet mellom baseline og slutten av studien

BMQ med atten elementer kodet fra 1 " "helt enig" til 5 "helt uenig".
Tre måneder
Evolusjon av legemiddelrepresentasjon hos pasienter: Verbal assosiasjon
Tidsramme: Tre måneder
Evolusjon av narkotikarepresentasjon gjennom verbale assosiasjonsoppgaver sammenlignet med kontrollgruppen. Evolusjon vil bli sammenlignet mellom baseline og slutten av studien
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelrepresentasjon i omsorgspersoner: Verbal assosiasjon
Tidsramme: Dag 1
Rusrepresentasjon gjennom verbale foreningsoppgaver.
Dag 1
Legemiddelrepresentasjon hos omsorgspersoner: BMQ
Tidsramme: Dag 1
Legemiddelrepresentasjon gjennom Believe about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ med atten elementer kodet fra 1 " "helt enig" til 5 "helt uenig".
Dag 1
Kunnskap om sykdommen
Tidsramme: tre måneder
Evolusjon mellom baseline og tre måneder med en test laget for studien. Testen har 8 spørsmål med to mulige svar: Sant eller Usant
tre måneder
Evolusjon i livskvalitet: VAS
Tidsramme: tre måneder

Evolusjon i livskvalitet evalueres med Visual Analog Scale (VAS), 0 er den dårligste livskvaliteten og 10 den beste livskvaliteten han kan ha.

Evolusjon mellom baseline og tre måneder
tre måneder
Evolusjon i livskvalitet: PDQ-(39)
Tidsramme: tre måneder

Evolusjon i livskvalitet evalueres med Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 med trettini elementer kodet fra 1 "alltid" til 5 "aldri". Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vurderer hvor ofte mennesker som er berørt av Parkinsons opplever vansker på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon.

Evolusjon mellom baseline og tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

France Parkinson Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere