Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische educatie bij de ziekte van Parkinson: welke impact op medicijnrepresentaties van patiënten? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

29 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Therapeutische educatie bij de ziekte van Parkinson: welke impact op medicijnrepresentaties van patiënten?

Dopaminerge geneesmiddelen kunnen bijwerkingen hebben die kunnen leiden tot mogelijk ernstige gevolgen. Therapeutische patiënteneducatie moet het begrip van medicijnen bevorderen om het beheer ervan te verbeteren. Deze studie probeert het effect te evalueren van een therapeutische voorlichtingsworkshop over het medicijn tegen de ziekte van Parkinson (drugsworkshop) op de evolutie van de medicijnrepresentaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dopaminerge geneesmiddelen kunnen bijwerkingen hebben die kunnen leiden tot mogelijk ernstige gevolgen. Therapeutische patiënteneducatie moet het begrip van medicijnen bevorderen om het beheer ervan te verbeteren.

Het therapeutisch educatief programma ETPARK omvat individuele consulten of workshops. Het team biedt patiënten regelmatig aan om deel te nemen aan een workshop over het medicijn tegen de ziekte van Parkinson.

Deze studie probeert het effect te evalueren van een therapeutische voorlichtingsworkshop over het medicijn tegen de ziekte van Parkinson (drugsworkshop) op de evolutie van de medicijnrepresentaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson in vergelijking met een controlegroep (sprekende groep) na 1 en 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de UK Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB),
  • Patiënten die al in het therapeutisch educatieprogramma ETPARK zitten,
  • Patiënten die moeten en willen deelnemen aan een therapeutische voorlichtingsworkshop over medicijnen tegen de ziekte van Parkinson,
  • Patiënten met een zorgverzekering,
  • Patiënten die een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een ander parkinsonsyndroom (meervoudige systeematrofie, progressieve supranucleaire verlamming enz.),
  • Patiënten die al een workshop hebben gevolgd over medicijnen tegen de ziekte van Parkinson (programma ETPARK)
  • Patiënten die tijdens de studie al deelnamen aan de klinische proef,
  • Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen of dopaminerge psychose,
  • Patiënten met cognitieve stoornissen,
  • Patiënten die de verschillende schalen die in het onderzoek zijn gebruikt niet kunnen invullen,
  • Patiënten onder juridische bescherming,
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Workshop therapeutisch onderwijs
Twee groepen krijgen een therapeutische opleidingsworkshop die al bestaat in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
Ander: Workshop therapeutisch onderwijs

Workshop over het medicijn tegen de ziekte van Parkinson heeft verschillende educatieve reeksen (van 4 uur).

  • Er wordt een eerste rondetafel georganiseerd om de behoeften en problemen met betrekking tot geneesmiddelenbeheer van patiënten te leren kennen.
  • De eerste educatieve reeks bestaat uit het kennen van de verschillende klassen van dopaminerge geneesmiddelen en hun werking.
  • De 2e educatieve reeks zorgt ervoor dat patiënten hun recept begrijpen en zich bewust zijn van de noodzaak om regelmatig pillen in te nemen.
  • De derde educatieve reeks bestaat uit het leren en identificeren van potentiële nadelige effecten en het vinden van effectieve strategieën om deze te voorkomen.

Aan het einde legt een patiënt zijn tips en trucs uit over het medicijnbeheer
Ander: Spreken Therapie
Een groep krijgt reeds bestaande spreektherapie in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
Ander: Spreken Therapie
Spreekgroep wordt geleid door een psycholoog van Centrum Expert Parkinson (duur 2 uur). Dit specifieke tijdstip is een uitwisseling tussen patiënten met de ziekte van Parkinson die zich vrij voelen om te komen. Het gaat om het delen van eigen ervaringen. Het is een heel bijzonder moment, vertrouwelijk en vriendelijk waar patiënten zichzelf niet veroordelen en alleen spreken als ze dat willen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van geneesmiddelrepresentatie bij patiënten: BMQ
Tijdsspanne: Drie maanden

Evolutie van drugsrepresentatie via de Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) in vergelijking met de controlegroep. Evolutie zal worden vergeleken tussen de baseline en het einde van de studie

BMQ met achttien items gecodeerd van 1 "helemaal mee eens" tot 5 "helemaal mee oneens".
Drie maanden
Evolutie van geneesmiddelrepresentatie bij patiënten: verbale associatie
Tijdsspanne: Drie maanden
Evolutie van drugsrepresentatie door verbale associatietaken in vergelijking met de controlegroep. Evolutie zal worden vergeleken tussen de baseline en het einde van de studie
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geneesmiddelenrepresentatie bij zorgverleners: verbale associatie
Tijdsspanne: Dag 1
Drugsrepresentatie door middel van verbale associatietaken.
Dag 1
Geneesmiddelenrepresentatie bij zorgverleners: BMQ
Tijdsspanne: Dag 1
Drugsvertegenwoordiging via de Believe about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ met achttien items gecodeerd van 1 "helemaal mee eens" tot 5 "helemaal mee oneens".
Dag 1
Kennis over de ziekte
Tijdsspanne: drie maanden
Evolutie tussen Baseline en drie maanden met een test gemaakt voor de studie. De test heeft 8 vragen met twee mogelijke antwoorden: waar of niet waar
drie maanden
Evolutie in levenskwaliteit: VAS
Tijdsspanne: drie maanden

Evolutie in levenskwaliteit evalueren met Visual Analog Scale (VAS), waarbij 0 de slechtste kwaliteit van leven is en 10 de beste kwaliteit van leven die hij kan hebben.

Evolutie tussen Baseline en drie maanden
drie maanden
Evolutie in levenskwaliteit: PDQ-(39)
Tijdsspanne: drie maanden

Evolutie in levenskwaliteit evalueren met Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 met negenendertig items gecodeerd van 1 ""altijd" tot 5"nooit". De Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) beoordeelt hoe vaak mensen met Parkinson moeilijkheden ervaren op 8 dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie.

Evolutie tussen Baseline en drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

France Parkinson Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren