Éducation thérapeutique dans la maladie de Parkinson : quel impact sur les représentations médicamenteuses des patients ? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)
Éducation thérapeutique dans la maladie de Parkinson : quel impact sur les représentations médicamenteuses des patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments dopaminergiques peuvent avoir des effets indésirables entraînant des conséquences potentiellement graves. L'éducation thérapeutique du patient doit favoriser la compréhension du médicament pour améliorer sa prise en charge.
Le programme d'éducation thérapeutique ETPARK comprend des consultations individuelles ou un atelier. L'équipe propose fréquemment aux patients de participer à des ateliers sur le médicament de la maladie de Parkinson.
Cette étude tente d'évaluer l'effet d'un atelier d'éducation thérapeutique au médicament de la maladie de Parkinson (atelier médicament) sur l'évolution des représentations médicamenteuses chez des patients atteints de la maladie de Parkinson par rapport à un groupe témoin (groupe parlant) à 1 et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson selon les critères de la United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB),
- Les patients déjà en éducation thérapeutique ETPARK,
- Les patients qui ont besoin et veulent participer à un atelier d'éducation thérapeutique sur le médicament de la maladie de Parkinson,
- Patients ayant une assurance maladie,
- Patients ayant signé un formulaire écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'un autre syndrome parkinsonien (atrophie multisystémique, paralysie supranucléaire progressive, etc.),
- Patients ayant déjà suivi un atelier sur les médicaments contre la maladie de Parkinson (programme ETPARK)
- Patients déjà inclus dans l'essai clinique au cours de l'étude,
- Patients ayant des troubles psychiatriques sévères ou une psychose dopaminergique,
- Patients atteints de troubles cognitifs,
- Patients incapables de remplir les différentes échelles utilisées dans l'étude,
- Patients sous protection juridique,
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Atelier d'éducation thérapeutique
Deux groupes reçoivent un atelier d'éducation thérapeutique déjà existant au CHU de Toulouse
|
L'atelier sur le médicament contre la maladie de Parkinson comporte plusieurs séquences éducatives (d'une durée de 4 heures).
A la fin, un patient explique ses trucs et astuces sur sa gestion médicamenteuse |
|
Autre: Thérapie par la parole
Un groupe reçoit une thérapie par la parole déjà existante au CHU de Toulouse
|
Groupe de parole animé par une psychologue du Centre Expert Parkinson (durée 2h).
Ce temps spécifique est un échange entre patients atteints de la maladie de Parkinson qui se sentent libres de venir.
Il s'agit de partager sa propre expérience.
C'est un moment très particulier, confidentiel et bienveillant où les patients ne se jugent pas et ne parlent que s'ils le souhaitent.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution de la représentation des médicaments chez les patients : BMQ
Délai: Trois mois
|
Évolution de la représentation des médicaments à travers le Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) par rapport au groupe témoin. L'évolution sera comparée entre la ligne de base et la fin de l'étude BMQ avec dix-huit items codés de 1" "fortement d'accord" à 5 "fortement en désaccord". |
Trois mois
|
|
Évolution de la représentation des médicaments chez les patients : association verbale
Délai: Trois mois
|
Évolution de la représentation du médicament à travers des tâches d'association verbale par rapport au groupe témoin.
L'évolution sera comparée entre la ligne de base et la fin de l'étude
|
Trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Représentation de la drogue chez les soignants : association verbale
Délai: Jour 1
|
Représentation de la drogue par des tâches d'association verbale.
|
Jour 1
|
|
Représentation de la drogue chez les aidants : BMQ
Délai: Jour 1
|
Représentation des médicaments à travers le Believe about Medicines Questionnaire (BMQ).
BMQ avec dix-huit items codés de 1" "fortement d'accord" à 5 "fortement en désaccord".
|
Jour 1
|
|
Connaissance de la maladie
Délai: trois mois
|
Evolution entre Baseline et trois mois avec un test créé pour l'étude.
Le test comporte 8 questions avec deux réponses possibles : Vrai ou Faux
|
trois mois
|
|
Evolution de la qualité de vie : EVA
Délai: trois mois
|
L'évolution de la qualité de vie est évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), 0 étant la pire qualité de vie et 10 la meilleure qualité de vie qu'il puisse avoir. Évolution entre la référence et trois mois |
trois mois
|
|
Évolution de la qualité de vie : PDQ-(39)
Délai: trois mois
|
L'évolution de la qualité de vie est évaluée avec Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 avec trente-neuf items codés de 1 " " toujours " à 5 " jamais ". Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) évalue la fréquence à laquelle les personnes atteintes de la maladie de Parkinson éprouvent des difficultés dans 8 dimensions de la vie quotidienne, notamment les relations, les situations sociales et la communication. Évolution entre la référence et trois mois |
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0183
- 2019-A02754-53 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .