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Educazione terapeutica nella malattia di Parkinson: quale impatto sulle rappresentazioni farmacologiche dei pazienti? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Educazione terapeutica nella malattia di Parkinson: quale impatto sulle rappresentazioni farmacologiche dei pazienti?

Il farmaco dopaminergico può avere effetti avversi che portano a potenziali gravi conseguenze. L'educazione terapeutica del paziente deve promuovere la comprensione dei farmaci per migliorarne la gestione. Questo studio cerca di valutare l'effetto del laboratorio di educazione terapeutica sul farmaco per la malattia di Parkinson (drug workshop) sull'evoluzione delle rappresentazioni del farmaco nei pazienti con malattia di Parkinson rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il farmaco dopaminergico può avere effetti avversi che portano a potenziali gravi conseguenze. L'educazione terapeutica del paziente deve promuovere la comprensione dei farmaci per migliorarne la gestione.

Il programma di educazione terapeutica ETPARK comprende consulenze individuali o workshop. Il team offre spesso ai pazienti di partecipare a workshop sul farmaco per il morbo di Parkinson.

Questo studio cerca di valutare l'effetto del laboratorio di educazione terapeutica sul farmaco per la malattia di Parkinson (laboratorio della droga) sull'evoluzione delle rappresentazioni del farmaco nei pazienti con malattia di Parkinson rispetto a un gruppo di controllo (gruppo parlante) a 1 e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
        • Toulouse University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson secondo i criteri della United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB),
  • Pazienti che sono già nel programma di educazione terapeutica ETPARK,
  • Pazienti che necessitano e vogliono partecipare a workshop di educazione terapeutica sul farmaco per la malattia di Parkinson,
  • Pazienti con assicurazione sanitaria,
  • Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da un'altra sindrome parkinsoniana (atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva ecc.),
  • Pazienti che hanno già svolto workshop sul farmaco per la malattia di Parkinson (programma ETPARK)
  • Pazienti già inclusi nella sperimentazione clinica durante lo studio,
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o psicosi dopaminergica,
  • Pazienti con compromissione cognitiva,
  • Pazienti incapaci di completare le varie scale utilizzate nello studio,
  • Pazienti sotto tutela giuridica,
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laboratorio di educazione terapeutica
Due gruppi ricevono un laboratorio di educazione terapeutica già esistente presso l'ospedale universitario di Tolosa
Altro: Laboratorio di educazione terapeutica

Il Workshop sul farmaco per la malattia di Parkinson prevede diverse sequenze didattiche (della durata di 4 ore).

  • Viene organizzata una prima tavola rotonda per conoscere i bisogni e le problematiche legate alla gestione del farmaco dei pazienti.
  • La 1° sequenza educativa consiste nel conoscere le diverse classi di farmaci dopaminergici e la loro azione.
  • La seconda sequenza educativa porta i pazienti a comprendere la loro prescrizione e ad essere consapevoli della necessità di assumere regolarmente le pillole.
  • La 3a sequenza educativa consiste nell'apprendere e nell'identificare i potenziali effetti avversi e trovare strategie efficaci per prevenirli.

Alla fine, un paziente spiega i suoi suggerimenti e trucchi sulla sua gestione dei farmaci
Altro: Terapia della parola
Un gruppo riceve la logopedia già esistente presso l'ospedale universitario di Tolosa
Altro: Terapia della parola
Il gruppo di conversazione è condotto da una psicologa del Centro Expert Parkinson (durata 2 ore). Questo momento specifico è uno scambio tra pazienti con malattia di Parkinson che si sentono liberi di venire. Si tratta di condividere la propria esperienza. È un momento molto speciale, riservato e gentile dove i pazienti non si giudicano e parlano solo se lo desiderano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della rappresentazione del farmaco nei pazienti: BMQ
Lasso di tempo: Tre mesi

Evoluzione della rappresentazione dei farmaci attraverso il Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) rispetto al gruppo di controllo. L'evoluzione sarà confrontata tra la linea di base e la fine dello studio

BMQ con diciotto item codificati da 1 ""fortemente d'accordo" a 5 "fortemente in disaccordo".
Tre mesi
Evoluzione della rappresentazione del farmaco nei pazienti: associazione verbale
Lasso di tempo: Tre mesi
Evoluzione della rappresentazione della droga attraverso compiti di associazione verbale rispetto al gruppo di controllo. L'evoluzione sarà confrontata tra la linea di base e la fine dello studio
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rappresentazione della droga nei caregiver: associazione verbale
Lasso di tempo: Giorno 1
Rappresentazione della droga attraverso compiti di associazione verbale.
Giorno 1
Rappresentazione della droga nei caregiver: BMQ
Lasso di tempo: Giorno 1
Rappresentazione della droga attraverso il Believe about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ con diciotto item codificati da 1 ""fortemente d'accordo" a 5 "fortemente in disaccordo".
Giorno 1
Conoscenza della malattia
Lasso di tempo: tre mesi
Evoluzione tra Baseline e tre mesi con un test creato per lo studio. Il test ha 8 domande con due risposte possibili: Vero o Falso
tre mesi
Evoluzione della qualità della vita: VAS
Lasso di tempo: tre mesi

L'evoluzione della qualità della vita viene valutata con la Visual Analog Scale (VAS), dove 0 è la peggiore qualità di vita e 10 la migliore qualità di vita che può avere.

Evoluzione tra il basale e tre mesi
tre mesi
Evoluzione della qualità della vita : PDQ-(39)
Lasso di tempo: tre mesi

Evoluzione della qualità della vita valutata con Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 con trentanove item codificati da 1 ""sempre" a 5 "mai". Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) valuta la frequenza con cui le persone affette da Parkinson incontrano difficoltà in 8 dimensioni della vita quotidiana, comprese le relazioni, le situazioni sociali e la comunicazione.

Evoluzione tra il basale e tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

France Parkinson Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Laboratorio di educazione terapeutica

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