Terápiás oktatás Parkinson-kórban: milyen hatással van a betegek gyógyszerreprezentációjára? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)
Terápiás oktatás Parkinson-kórban: milyen hatással van a betegek gyógyszerreprezentációjára?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dopaminerg gyógyszer káros hatásokkal járhat, amelyek súlyos következményekkel járhatnak. A terápiás betegek oktatásának elő kell segítenie a gyógyszerek megértését a kezelés javítása érdekében.
Az ETPARK terápiás oktatási program egyéni konzultációkat vagy workshopokat foglal magában. A csapat gyakran felajánlja a betegeknek, hogy vegyenek részt a Parkinson-kór gyógyszeréről szóló workshopon.
Ez a tanulmány megpróbálja értékelni a Parkinson-kór gyógyszeréről szóló terápiás oktatási workshop (gyógyszerműhely) hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek gyógyszerreprezentációinak alakulására, összehasonlítva a kontrollcsoporttal (beszélő csoporttal) 1 és 3 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Franciaország, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő betegek az Egyesült Királyság Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) kritériumai szerint,
- Azok a betegek, akik már részt vesznek az ETPARK terápiás oktatási programban,
- Azok a betegek, akiknek szükségük van és szeretnének részt venni a Parkinson-kór gyógyszeréről szóló terápiás oktatási workshopon,
- Egészségbiztosítással rendelkező betegek,
- Azok a betegek, akik aláírtak egy írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Más parkinson-szindrómában szenvedő betegek (többszörös rendszersorvadás, progresszív szupranuclearis bénulás stb.),
- Betegek, akik már végeztek workshopot a Parkinson-kór gyógyszeréről (ETPARK program)
- A klinikai vizsgálatban a vizsgálat során már bevont betegek,
- Súlyos pszichiátriai rendellenességben vagy dopaminerg pszichózisban szenvedő betegek,
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek,
- Azok a betegek, akik nem tudják kitölteni a vizsgálat során használt különféle skálákat,
- Jogi védelem alatt álló betegek,
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás oktatási műhely
Két csoport terápiás oktatási műhelyben részesül, amely már a Toulouse Egyetemi Kórházban működik
|
A Parkinson-kór gyógyszeréről szóló workshop számos oktatási szekvenciát tartalmaz (4 órás).
A végén az egyik páciens elmagyarázza a gyógyszerkezeléssel kapcsolatos tippjeit és trükkjeit |
|
Egyéb: Beszélő terápia
Az egyik csoport a Toulouse Egyetemi Kórházban már meglévő beszédterápiát kap
|
A beszédcsoportot a Center Expert Parkinson pszichológusa vezeti (2 óra).
Ez a konkrét időpont egy csere a Parkinson-kórban szenvedő betegek között, akik nyugodtan jönnek.
Ez a saját tapasztalat megosztásáról szól.
Ez egy nagyon különleges pillanat, bizalmas és kedves, amikor a betegek nem ítélkeznek magukon, és csak akkor beszélnek, ha akarnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek gyógyszerreprezentációjának alakulása: BMQ
Időkeret: Három hónap
|
A gyógyszerreprezentáció evolúciója a Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) segítségével a kontrollcsoporthoz képest. Az evolúciót az alapállapot és a vizsgálat vége között fogják összehasonlítani BMQ tizennyolc elemmel, 1-től "teljesen egyetértek"-től 5-ig "egyáltalán nem értek egyet". |
Három hónap
|
|
A betegek gyógyszerreprezentációjának alakulása: verbális asszociáció
Időkeret: Három hónap
|
A drogreprezentáció alakulása verbális asszociációs feladatokon keresztül a kontrollcsoporthoz képest.
Az evolúciót az alapállapot és a vizsgálat vége között fogják összehasonlítani
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószer-reprezentáció a gondozókban: Verbális asszociáció
Időkeret: 1. nap
|
Drogképviselet verbális asszociációs feladatokon keresztül.
|
1. nap
|
|
Kábítószer-képviselet a gondozókban: BMQ
Időkeret: 1. nap
|
Kábítószer-reprezentáció a Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) segítségével.
BMQ tizennyolc elemmel, 1-től "teljesen egyetértek"-től 5-ig "egyáltalán nem értek egyet".
|
1. nap
|
|
Tudás a betegségről
Időkeret: három hónap
|
Evolúció az alaphelyzet és a három hónap között a tanulmányhoz létrehozott teszttel.
A teszt 8 kérdésből áll, két válasz lehetséges: igaz vagy hamis
|
három hónap
|
|
Az életminőség fejlődése: VAS
Időkeret: három hónap
|
Az életminőség evolúcióját vizuális analóg skálával (VAS) értékeljük, ahol a 0 a legrosszabb életminőség, a 10 pedig a lehető legjobb életminőség. Evolúció az alaphelyzet és a három hónap között |
három hónap
|
|
Az életminőség evolúciója: PDQ-(39)
Időkeret: három hónap
|
Az életminőség evolúciója a Parkinson-kór-jegyzés (PDQ)-39 segítségével, harminckilenc tétellel, amely 1 „mindig” és 5 „soha” között van kódolva. A Parkinson-kór kérdőíve (PDQ-39) felméri, hogy a Parkinson-kórban érintett emberek milyen gyakran tapasztalnak nehézségeket a mindennapi élet 8 dimenziójában, beleértve a kapcsolatokat, a társadalmi helyzeteket és a kommunikációt. Evolúció az alaphelyzet és a három hónap között |
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/19/0183
- 2019-A02754-53 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .