Educação Terapêutica na Doença de Parkinson: Qual o Impacto nas Representações de Drogas dos Pacientes? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)
Educação Terapêutica na Doença de Parkinson: Qual o Impacto nas Representações de Drogas dos Pacientes?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Drogas dopaminérgicas podem ter efeitos adversos levando a potenciais consequências graves. A educação terapêutica do paciente deve promover a compreensão dos medicamentos para melhorar seu manejo.
O programa educacional terapêutico ETPARK inclui consultas individuais ou workshop. A equipe frequentemente oferece aos pacientes a participação em workshops sobre medicamentos para a doença de Parkinson.
Este estudo tenta avaliar o efeito da oficina de educação terapêutica sobre medicamentos para a doença de Parkinson (oficina de medicamentos) na evolução das representações de medicamentos em pacientes com doença de Parkinson em comparação com um grupo controle (grupo de fala) em 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Toulouse University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (UKPDSBB),
- Pacientes que já estão no programa de educação terapêutica ETPARK,
- Pacientes que precisam e desejam participar de oficina de educação terapêutica sobre medicamentos para doença de Parkinson,
- Pacientes com plano de saúde,
- Pacientes que assinaram um termo de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de outra síndrome parkinsoniana (atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, etc.),
- Pacientes que já fizeram workshop sobre medicamento para doença de Parkinson (programa ETPARK)
- Pacientes já incluídos em ensaio clínico durante o estudo,
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos graves ou psicose dopaminérgica,
- Pacientes com comprometimento cognitivo,
- Pacientes incapazes de completar as várias escalas usadas no estudo,
- Pacientes sob proteção jurídica,
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oficina de Educação Terapêutica
Dois grupos recebem oficina de educação terapêutica já existente no Hospital Universitário de Toulouse
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Oficina sobre medicamento para doença de Parkinson possui várias sequências educativas (duração de 4 horas).
No final, um paciente explica suas dicas e truques sobre o gerenciamento de medicamentos |
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Outro: Terapia da fala
Um grupo recebe terapia fonoaudiológica já existente no Toulouse University Hospital
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O grupo de palestras é liderado por um psicólogo do Center Expert Parkinson (duração de 2 horas).
Este momento específico é uma troca entre pacientes com doença de Parkinson que se sentem à vontade para vir.
Trata-se de compartilhar sua própria experiência.
É um momento muito especial, confidencial e gentil onde o paciente não se julga e só fala se quiser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da representação do medicamento em pacientes: BMQ
Prazo: Três meses
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Evolução da representação de medicamentos por meio do Questionário Believe About Medicines (BMQ) em relação ao grupo controle. A evolução será comparada entre a linha de base e o final do estudo BMQ com dezoito itens codificados de 1 ""concordo totalmente" a 5 "discordo totalmente". |
Três meses
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Evolução da Representação do Medicamento em Pacientes: Associação Verbal
Prazo: Três meses
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Evolução da representação da droga por meio de tarefas de associação verbal em comparação ao grupo controle.
A evolução será comparada entre a linha de base e o final do estudo
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Representação de drogas em cuidadores: associação verbal
Prazo: Dia 1
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Representação de drogas por meio de tarefas de associação verbal.
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Dia 1
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Representação de drogas em cuidadores: BMQ
Prazo: Dia 1
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Representação de medicamentos por meio do Questionário Believe About Medicines (BMQ).
BMQ com dezoito itens codificados de 1 ""concordo totalmente" a 5 "discordo totalmente".
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Dia 1
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Conhecimento sobre a doença
Prazo: três meses
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Evolução entre a linha de base e três meses com um teste criado para o estudo.
O teste tem 8 questões com duas respostas possíveis: Verdadeiro ou Falso
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três meses
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Evolução na qualidade de vida: EVA
Prazo: três meses
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Evolução na qualidade de vida avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), sendo 0 a pior qualidade de vida e 10 a melhor qualidade de vida que ele pode ter. Evolução entre a linha de base e três meses |
três meses
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Evolução na qualidade de vida: PDQ-(39)
Prazo: três meses
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Evolução na qualidade de vida avaliada com Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 com trinta e nove itens codificados de 1 "" sempre" a 5 "nunca". O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39) avalia a frequência com que as pessoas afetadas pela doença de Parkinson experimentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação. Evolução entre a linha de base e três meses |
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0183
- 2019-A02754-53 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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