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Educação Terapêutica na Doença de Parkinson: Qual o Impacto nas Representações de Drogas dos Pacientes? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

24 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Educação Terapêutica na Doença de Parkinson: Qual o Impacto nas Representações de Drogas dos Pacientes?

Drogas dopaminérgicas podem ter efeitos adversos levando a potenciais consequências graves. A educação terapêutica do paciente deve promover a compreensão dos medicamentos para melhorar seu manejo. Este estudo procura avaliar o efeito de uma oficina de educação terapêutica sobre medicamentos para a doença de Parkinson (oficina de medicamentos) na evolução das representações de medicamentos em pacientes com doença de Parkinson em comparação com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Drogas dopaminérgicas podem ter efeitos adversos levando a potenciais consequências graves. A educação terapêutica do paciente deve promover a compreensão dos medicamentos para melhorar seu manejo.

O programa educacional terapêutico ETPARK inclui consultas individuais ou workshop. A equipe frequentemente oferece aos pacientes a participação em workshops sobre medicamentos para a doença de Parkinson.

Este estudo tenta avaliar o efeito da oficina de educação terapêutica sobre medicamentos para a doença de Parkinson (oficina de medicamentos) na evolução das representações de medicamentos em pacientes com doença de Parkinson em comparação com um grupo controle (grupo de fala) em 1 e 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, França, 31059
        • Toulouse University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (UKPDSBB),
  • Pacientes que já estão no programa de educação terapêutica ETPARK,
  • Pacientes que precisam e desejam participar de oficina de educação terapêutica sobre medicamentos para doença de Parkinson,
  • Pacientes com plano de saúde,
  • Pacientes que assinaram um termo de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de outra síndrome parkinsoniana (atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, etc.),
  • Pacientes que já fizeram workshop sobre medicamento para doença de Parkinson (programa ETPARK)
  • Pacientes já incluídos em ensaio clínico durante o estudo,
  • Pacientes com distúrbios psiquiátricos graves ou psicose dopaminérgica,
  • Pacientes com comprometimento cognitivo,
  • Pacientes incapazes de completar as várias escalas usadas no estudo,
  • Pacientes sob proteção jurídica,
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oficina de Educação Terapêutica
Dois grupos recebem oficina de educação terapêutica já existente no Hospital Universitário de Toulouse
Outro: Oficina de Educação Terapêutica

Oficina sobre medicamento para doença de Parkinson possui várias sequências educativas (duração de 4 horas).

  • Uma primeira mesa redonda é organizada para conhecer as necessidades e questões relacionadas ao manejo medicamentoso dos pacientes.
  • A 1ª sequência educativa consiste em conhecer as diferentes classes de drogas dopaminérgicas e sua ação.
  • A 2ª sequência educativa leva o paciente a entender sua prescrição e a ter consciência da necessidade de tomar os comprimidos regularmente.
  • A 3ª sequência educativa consiste em aprender e identificar potenciais efeitos adversos e encontrar estratégias eficazes para preveni-los.

No final, um paciente explica suas dicas e truques sobre o gerenciamento de medicamentos
Outro: Terapia da fala
Um grupo recebe terapia fonoaudiológica já existente no Toulouse University Hospital
Outro: Terapia da fala
O grupo de palestras é liderado por um psicólogo do Center Expert Parkinson (duração de 2 horas). Este momento específico é uma troca entre pacientes com doença de Parkinson que se sentem à vontade para vir. Trata-se de compartilhar sua própria experiência. É um momento muito especial, confidencial e gentil onde o paciente não se julga e só fala se quiser.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da representação do medicamento em pacientes: BMQ
Prazo: Três meses

Evolução da representação de medicamentos por meio do Questionário Believe About Medicines (BMQ) em relação ao grupo controle. A evolução será comparada entre a linha de base e o final do estudo

BMQ com dezoito itens codificados de 1 ""concordo totalmente" a 5 "discordo totalmente".
Três meses
Evolução da Representação do Medicamento em Pacientes: Associação Verbal
Prazo: Três meses
Evolução da representação da droga por meio de tarefas de associação verbal em comparação ao grupo controle. A evolução será comparada entre a linha de base e o final do estudo
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Representação de drogas em cuidadores: associação verbal
Prazo: Dia 1
Representação de drogas por meio de tarefas de associação verbal.
Dia 1
Representação de drogas em cuidadores: BMQ
Prazo: Dia 1
Representação de medicamentos por meio do Questionário Believe About Medicines (BMQ). BMQ com dezoito itens codificados de 1 ""concordo totalmente" a 5 "discordo totalmente".
Dia 1
Conhecimento sobre a doença
Prazo: três meses
Evolução entre a linha de base e três meses com um teste criado para o estudo. O teste tem 8 questões com duas respostas possíveis: Verdadeiro ou Falso
três meses
Evolução na qualidade de vida: EVA
Prazo: três meses

Evolução na qualidade de vida avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), sendo 0 a pior qualidade de vida e 10 a melhor qualidade de vida que ele pode ter.

Evolução entre a linha de base e três meses
três meses
Evolução na qualidade de vida: PDQ-(39)
Prazo: três meses

Evolução na qualidade de vida avaliada com Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 com trinta e nove itens codificados de 1 "" sempre" a 5 "nunca". O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39) avalia a frequência com que as pessoas afetadas pela doença de Parkinson experimentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação.

Evolução entre a linha de base e três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

France Parkinson Association

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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