Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk utbildning vid Parkinsons sjukdom: Vilken inverkan på läkemedelsrepresentationer hos patienter? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

29 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Terapeutisk utbildning vid Parkinsons sjukdom: Vilken inverkan på läkemedelsrepresentationer hos patienter?

Dopaminerga läkemedel kan ha negativa effekter som leder till potentiellt allvarliga konsekvenser. Terapeutisk patientutbildning måste främja förståelsen av läkemedel för att förbättra hanteringen av dem. Denna studie försöker utvärdera effekten av en terapeutisk utbildningsworkshop på Parkinsons sjukdom (läkemedelsverkstad) på utvecklingen av läkemedels representationer hos patienter med Parkinsons sjukdom jämfört med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dopaminerga läkemedel kan ha negativa effekter som leder till potentiellt allvarliga konsekvenser. Terapeutisk patientutbildning måste främja förståelsen av läkemedel för att förbättra hanteringen av dem.

Det terapeutiska utbildningsprogrammet ETPARK inkluderar individuella konsultationer eller workshops. Teamet erbjuder ofta patienter att delta i workshop om Parkinsons sjukdom.

Denna studie försöker utvärdera effekten av terapeutisk utbildningsworkshop på Parkinsons sjukdom (läkemedelsverkstad) på utvecklingen av läkemedels representationer hos patienter med Parkinsons sjukdom jämfört med en kontrollgrupp (talgrupp) efter 1 och 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Toulouse University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom enligt kriterierna i Storbritanniens Parkinson Disease Society Brain Bank (UKPDSBB),
  • Patienter som redan deltar i det terapeutiska utbildningsprogrammet ETPARK,
  • Patienter som behöver och vill delta i terapeutisk utbildningsworkshop om läkemedel mot Parkinsons sjukdom,
  • Patienter med sjukförsäkring,
  • Patienter som har skrivit på ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av ett annat parkinsonsyndrom (multipel systematrofi, progressiv supranukleär pares etc.),
  • Patienter som redan har gjort workshop om läkemedel mot Parkinsons sjukdom (program ETPARK)
  • Patienter som redan ingick i klinisk prövning under studien,
  • Patienter som har allvarliga psykiatriska störningar eller dopaminerg psykos,
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning,
  • Patienter som inte kan slutföra de olika skalorna som används i studien,
  • Patienter under juridiskt skydd,
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Workshop för terapeutisk utbildning
Två grupper får terapeutisk utbildningsworkshop som redan finns på Toulouse University Hospital
Övrig: Workshop för terapeutisk utbildning

Workshop om läkemedel mot Parkinsons sjukdom har flera utbildningssekvenser (varar i 4 timmar).

  • Ett första rundabordssamtal anordnas för att känna till behoven och frågorna relaterade till läkemedelshantering hos patienter.
  • Den första utbildningssekvensen består i att känna till olika klasser av dopaminerga läkemedel och deras verkan.
  • Den andra utbildningssekvensen leder till att patienter förstår sitt recept och är medvetna om behovet av att ta piller regelbundet.
  • Den tredje utbildningssekvensen består i att lära sig och identifiera potentiella negativa effekter och hitta effektiva strategier för att förhindra dem.

I slutet förklarar en patient sina tips och tricks om sin läkemedelshantering
Övrig: Talterapi
En grupp får talterapi som redan finns på Toulouses universitetssjukhus
Övrig: Talterapi
Talgruppen leds av en psykolog från Center Expert Parkinson (varar 2 timmar). Denna specifika tid är ett utbyte mellan patienter med Parkinsons sjukdom som gärna kommer. Det handlar om att dela med sig av sin egen erfarenhet. Det är ett mycket speciellt ögonblick, konfidentiellt och vänligt där patienter inte dömer sig själva och bara talar om de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av läkemedelsrepresentation hos patienter: BMQ
Tidsram: Tre månader

Utveckling av läkemedelsrepresentationen genom Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) jämfört med kontrollgruppen. Utvecklingen kommer att jämföras mellan baslinjen och slutet av studien

BMQ med arton artiklar kodade från 1 " "instämmer starkt" till 5 "håller inte med".
Tre månader
Utveckling av läkemedelsrepresentation hos patienter: Verbal association
Tidsram: Tre månader
Utveckling av drogrepresentation genom verbala associationsuppgifter jämfört med kontrollgruppen. Utvecklingen kommer att jämföras mellan baslinjen och slutet av studien
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narkotikarepresentation hos vårdgivare: Verbal association
Tidsram: Dag 1
Narkotikarepresentation genom verbala föreningsuppgifter.
Dag 1
Narkotikarepresentation hos vårdgivare: BMQ
Tidsram: Dag 1
Narkotikarepresentation genom Believe about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ med arton artiklar kodade från 1 " "instämmer starkt" till 5 "håller inte med".
Dag 1
Kunskap om sjukdomen
Tidsram: tre månader
Utveckling mellan Baseline och tre månader med ett test skapat för studien. Testet har 8 frågor med två möjliga svar: Sant eller Falskt
tre månader
Evolution i livskvalitet: VAS
Tidsram: tre månader

Evolution i livskvalitet utvärderas med Visual Analog Scale (VAS), där 0 är den sämsta livskvaliteten och 10 den bästa livskvaliteten han kan ha.

Utveckling mellan Baseline och tre månader
tre månader
Evolution i livskvalitet: PDQ-(39)
Tidsram: tre månader

Utveckling av livskvalitet utvärderas med Parkinson Disease Quotation (PDQ)-39 med trettionio poster kodade från 1 "alltid" till 5 "aldrig". Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) bedömer hur ofta personer som drabbats av Parkinsons upplever svårigheter över 8 dimensioner av det dagliga livet inklusive relationer, sociala situationer och kommunikation.

Utveckling mellan Baseline och tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

France Parkinson Association

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera