Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое образование при болезни Паркинсона: какое влияние на представление пациентов о наркотиках? (ЭТПАРК-РЕМЕД) (ETPARK-REMED)

29 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Терапевтическое образование при болезни Паркинсона: какое влияние на представление пациентов о наркотиках?

Дофаминергический препарат может иметь побочные эффекты, приводящие к потенциально серьезным последствиям. Терапевтическое обучение пациентов должно способствовать пониманию лекарств для улучшения управления ими. В этом исследовании делается попытка оценить влияние семинара по терапевтическому обучению лекарству от болезни Паркинсона (лекарственный семинар) на эволюцию представлений о наркотике у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дофаминергический препарат может иметь побочные эффекты, приводящие к потенциально серьезным последствиям. Терапевтическое обучение пациентов должно способствовать пониманию лекарств для улучшения управления ими.

Лечебно-образовательная программа ETPARK включает индивидуальные консультации или мастер-классы. Команда часто предлагает пациентам принять участие в семинаре по лекарству от болезни Паркинсона.

В этом исследовании делается попытка оценить влияние семинара по терапевтическому обучению лекарству от болезни Паркинсона (лекарственный семинар) на эволюцию представлений о лекарстве у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению с контрольной группой (говорящая группа) через 1 и 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • Toulouse University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона в соответствии с критериями Банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства (UKPDSBB),
  • Пациенты, которые уже участвуют в программе терапевтического обучения ETPARK,
  • Пациенты, которые нуждаются и хотят участвовать в терапевтическом образовательном семинаре по лекарству от болезни Паркинсона,
  • Пациенты с медицинской страховкой,
  • Пациенты, подписавшие письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие другим паркинсоническим синдромом (множественная системная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич и др.),
  • Пациенты, которые уже прошли семинар по лекарству от болезни Паркинсона (программа ETPARK)
  • Пациенты, уже включенные в клиническое исследование во время исследования,
  • Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или дофаминергическими психозами,
  • Пациенты с когнитивными нарушениями,
  • Пациенты, неспособные заполнить различные шкалы, используемые в исследовании,
  • Пациенты, находящиеся под юридической защитой,
  • Женщины беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтический образовательный семинар
Две группы проходят семинар по терапевтическому обучению, уже существующий в университетской больнице Тулузы.
Другой: Терапевтический образовательный семинар

Семинар по лекарству от болезни Паркинсона имеет несколько обучающих последовательностей (длительностью 4 часа).

  • Организуется первый круглый стол для ознакомления с потребностями и проблемами, связанными с лекарственным обеспечением пациентов.
  • 1-я обучающая последовательность состоит в знании различных классов дофаминергических препаратов и их действия.
  • 2-я обучающая последовательность помогает пациентам понять назначение и осознать необходимость регулярного приема таблеток.
  • 3-я обучающая последовательность состоит в изучении и выявлении потенциальных неблагоприятных последствий и поиске эффективных стратегий для их предотвращения.

В конце один пациент объясняет свои советы и рекомендации по управлению лекарствами.
Другой: Разговорная терапия
Одна группа получает речевую терапию, уже существующую в университетской больнице Тулузы.
Другой: Разговорная терапия
Разговорная группа под руководством психолога Центра Эксперт Паркинсон (продолжительность 2 часа). Это особое время является обменом между пациентами с болезнью Паркинсона, которые не стесняются приходить. Речь идет об обмене собственным опытом. Это особенный момент, конфиденциальный и доброжелательный, когда пациенты не осуждают себя и говорят, только если хотят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция представления лекарств у пациентов: BMQ
Временное ограничение: Три месяца

Эволюция представленности лекарств с помощью опросника «Верю в лекарства» (BMQ) по сравнению с контрольной группой. Эволюция будет сравниваться между исходным уровнем и концом исследования.

BMQ с восемнадцатью пунктами, закодированными от 1 "полностью согласен" до 5 "полностью не согласен".
Три месяца
Эволюция репрезентации лекарств у пациентов: вербальная ассоциация
Временное ограничение: Три месяца
Эволюция представления о наркотиках с помощью словесных ассоциативных задач по сравнению с контрольной группой. Эволюция будет сравниваться между исходным уровнем и концом исследования.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Репрезентация наркотиков у лиц, осуществляющих уход: словесная ассоциация
Временное ограничение: 1 день
Репрезентация наркотиков с помощью словесных ассоциативных задач.
1 день
Представительство лекарств среди лиц, осуществляющих уход: BMQ
Временное ограничение: 1 день
Репрезентация лекарственных средств с помощью опросника «Верь о лекарствах» (BMQ). BMQ с восемнадцатью пунктами, закодированными от 1 "полностью согласен" до 5 "полностью не согласен".
1 день
Знание о болезни
Временное ограничение: три месяца
Эволюция между исходным уровнем и тремя месяцами с тестом, созданным для исследования. В тесте 8 вопросов с двумя возможными ответами: Верно или Неверно.
три месяца
Эволюция качества жизни: VAS
Временное ограничение: три месяца

Эволюцию качества жизни оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает наихудшее качество жизни, а 10 — наилучшее качество жизни, которое он может иметь.

Эволюция между базовым уровнем и тремя месяцами
три месяца
Эволюция качества жизни: PDQ-(39)
Временное ограничение: три месяца

Эволюцию качества жизни оценивают с помощью Цитаты о болезни Паркинсона (PDQ)-39 с тридцатью девятью пунктами, закодированными от 1 «всегда» до 5 «никогда». Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39) оценивает, как часто люди, страдающие болезнью Паркинсона, испытывают трудности в 8 аспектах повседневной жизни, включая отношения, социальные ситуации и общение.

Эволюция между базовым уровнем и тремя месяцами
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

France Parkinson Association

Следователи

  • Главный следователь: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться