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薬剤師主導の周術期医療の最適化

2020年1月10日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

待機的手術が必要で全身麻酔を受けている患者は、事前評価クリニッ​​ク (POAC) に通います。 POACでは、患者は麻酔への適性を評価するために自分の健康状態と過去の病状について質問され、服用した薬のリストが文書化されます。 その後、患者には手術の日程が与えられます。 入院中、患者は薬剤師に会い、どのような薬が服用されているかを確認し、それらの薬が患者の滞在中に処方され入手可能であることを確認します。

この研究は、待機的手術のために入院する患者のケアを改善することを目的としています。 この研究では、患者の手術入院前に行われた 2 つの異なる介入をレビューします。 1 つは高リスクの薬を服用している患者のグループを調査し、もう 1 つは高リスクの病気を患っている患者のグループを調査します。 選択された高リスクの薬はワルファリンであり、高リスクの病気はパーキンソン病です。 これらのグループにおける薬剤管理が不適切または不足していると、手術が遅れたり、手術結果が低下したり、手術後の患者の回復に影響を及ぼしたりする可能性があることが知られています。 患者数と患者間のばらつきが大きすぎるため、この分野の研究が不足しているため、対照試験を実施することはできません。 この複雑な介入では、行われた介入をレビューし、その介入がどのように、そしてなぜケアを変えるのか、そしてケアの改善にプラスの効果をもたらしている介入の具体的な内容を理解します。 セント・ジェームス大学病院の POAC に通う、ワルファリンを服用しているか、パーキンソン病を患っているすべての予定手術患者は、薬剤師の診察を受けます。 正確な薬歴が記録され、薬の変更が必要な場合は POAC の診察時に解決されます。 患者には個別の周術期投薬計画が提供されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者には能力があります。
  • 参加者はセントジェームス大学病院の POAC に出席している必要があります
  • 予定された予定手術または全身麻酔を必要とするその他の処置
  • 18歳以上の男性または女性。
  • パーキンソン病と診断された、またはワルファリンを服用している
  • 調査官の意見では、介入のすべての要件に従うことが可能であり、従う意思があると考えられます。

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または介入中に妊娠を計画している女性参加者。
  • 17歳未満
  • 局所麻酔を行っている参加者
  • 緊急手術を受ける方
  • 同意が得られない参加者
  • 治験責任医師の意見において、参加者を危険にさらす可能性がある、または結果または介入に参加する参加者の能力に影響を与える可能性がある、その他の重大な疾患または障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワルファリン患者
高リスク薬物治療 - ワルファリンを服用している患者
定期的な手術後の薬剤管理をサポートするために薬剤師と面談します。
実験的:パーキンソン病患者
高リスク疾患 - パーキンソン病の患者
定期的な手術後の薬剤管理をサポートするために薬剤師と面談します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬剤師インタビュー
時間枠:1時間
患者の服薬管理をサポートする薬剤師との面談
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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