- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04228770
Farmasøytledet perioperativ medisinoptimalisering
Pasienter går til pre-assessment klinikker (POAC) som krever en elektiv operasjon og som har en generell anestesi. Ved POAC blir pasienter spurt om deres helse, og tidligere medisinske tilstander for å vurdere deres egnethet for anestesi, en liste over medisiner som er tatt, dokumenteres. Pasienter kan da få en dato for operasjon. Under oppholdet på sykehus vil pasienter se en farmasøyt som bekrefter hvilke medisiner som tas, og sørger for at disse medisinene er foreskrevet og tilgjengelig under pasientoppholdet.
Denne studien er rettet mot å forbedre omsorgen for pasienter som er innlagt for elektiv kirurgi. Studien vil gjennomgå to ulike intervensjoner gjort før en pasients innleggelse for operasjon. Den ene vil se på en gruppe pasienter som tar høyrisikomedisin og den andre en gruppe pasienter med høyrisikosykdom. Høyrisikomedisinen som er valgt er warfarin, og høyrisikosykdommen er Parkinsons sykdom. Det er kjent at uhensiktsmessig eller mangelfull medisinbehandling i disse gruppene kan føre til forsinket operasjon, dårligere kirurgiske resultater og kan påvirke en pasients restitusjon etter operasjonen. På grunn av at pasienttall og variasjonen mellom pasienter er for stor, og manglende forskning på dette området, kan det ikke gjennomføres en kontrollert studie. Denne komplekse intervensjonen vil gjennomgå intervensjonene som er gjort, for å forstå hvordan og hvorfor intervensjonene endrer omsorgen og hva det spesifikt er innenfor intervensjonene som har en positiv effekt for å forbedre omsorgen. Alle elektive kirurgiske pasienter som går på POAC ved St James' University Hospital som enten tar warfarin eller som har Parkinsons sykdom vil bli sett av en farmasøyt. En nøyaktig medikamenthistorie vil bli tatt, og hvis det er nødvendig med endringer i medisiner, vil disse bli løst ved POAC-avtalen. Pasientene vil få en individuell tilpasset perioperativ medisineringsplan.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Sophie Blow
- E-post: sophie.blow@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker har kapasitet.
- Deltakere må delta på POAC ved St James' University Hospital
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre prosedyrer som krever generell anestesi
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom eller tar warfarin
- Etter etterforskerens mening er i stand og villig til å etterkomme alle krav til intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig deltaker som er gravid, ammer eller planlegger graviditet i løpet av intervensjonen.
- Under 17 år
- Deltakere som får lokalbedøvelse
- Alle som skal ha akuttoperasjoner
- Deltakere som ikke kan gi samtykke
- Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som etter Utforskerens mening enten kan sette deltakerne i fare eller kan påvirke resultatet, eller deltakerens mulighet til å delta i intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Warfarinpasienter
Pasienter på høyrisikomedisiner - warfarin
|
Møte med farmasøyt for å støtte legemiddelhåndtering etter deres rutineoperasjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: Parkinsons pasienter
Pasienter med høyrisikosykdom - Parkinsons
|
Møte med farmasøyt for å støtte legemiddelhåndtering etter deres rutineoperasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju med farmasøyt
Tidsramme: 1 time
|
Intervju med farmasøyt for å støtte håndteringen av pasientens legemiddelregime
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PH18/112828
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .