- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04228770
Otimização de medicamentos perioperatórios liderados por farmacêuticos
Os pacientes frequentam clínicas de pré-avaliação (POAC) que requerem uma operação eletiva e que estão recebendo anestesia geral. No POAC, os pacientes são questionados sobre sua saúde e condições médicas anteriores para avaliar sua aptidão para anestesia, uma lista de medicamentos tomados é documentada. Os pacientes podem então receber uma data para a cirurgia. Durante a permanência no hospital, os pacientes verão um farmacêutico que confirma quais medicamentos estão sendo tomados e garante que esses medicamentos sejam prescritos e estejam disponíveis durante a internação do paciente.
Este estudo tem como objetivo melhorar o atendimento aos pacientes que são internados para cirurgias eletivas. O estudo revisará duas intervenções diferentes feitas antes da admissão de um paciente para cirurgia. Um analisará um grupo de pacientes tomando um medicamento de alto risco e o outro um grupo de pacientes com uma doença de alto risco. O medicamento de alto risco escolhido é a varfarina, e a doença de alto risco é a doença de Parkinson. Sabe-se que o manejo inadequado ou a falta de medicamentos nesses grupos pode resultar em atraso da cirurgia, resultados cirúrgicos piores e pode afetar a recuperação do paciente após a cirurgia. Devido ao número de pacientes e à variabilidade entre os pacientes ser muito grande, e à falta de pesquisas nesta área, um estudo controlado não pode ser realizado. Esta intervenção complexa revisará as intervenções feitas, para entender como e por que as intervenções mudam o cuidado e o que especificamente dentro das intervenções está exercendo um efeito positivo para melhorar o cuidado. Todos os pacientes cirúrgicos eletivos que frequentam o POAC no St James' University Hospital que estão tomando varfarina ou que têm a doença de Parkinson serão vistos por um farmacêutico. Um histórico preciso de medicamentos será obtido e, se forem necessárias alterações nos medicamentos, elas serão resolvidas na consulta POAC. Os pacientes receberão um plano de medicação perioperatória individualizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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Contato:
- Sophie Blow
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem capacidade.
- Os participantes devem frequentar o POAC no St James' University Hospital
- Cirurgia eletiva programada ou outros procedimentos que requerem anestesia geral
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnosticado com doença de Parkinson ou tomando varfarina
- Na opinião do Investigador, está apto e disposto a cumprir todos os requisitos da intervenção.
Critério de exclusão:
- Participante do sexo feminino que esteja grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o curso da intervenção.
- Menores de 17 anos
- Participantes que estão recebendo anestesia local
- Qualquer pessoa que esteja passando por uma cirurgia de emergência
- Participantes incapazes de fornecer consentimento
- Qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar os participantes em risco ou influenciar o resultado ou a capacidade do participante de participar da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes com varfarina
Pacientes em uso de medicamentos de alto risco - varfarina
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Reunião com o farmacêutico para apoiar o gerenciamento de medicamentos após a cirurgia de rotina.
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EXPERIMENTAL: Pacientes com parkinson
Pacientes com doença de alto risco - parkinson
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Reunião com o farmacêutico para apoiar o gerenciamento de medicamentos após a cirurgia de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista com Farmacêutico
Prazo: 1 hora
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Entrevista com Farmacêutico para apoiar a gestão do regime medicamentoso do paciente
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH18/112828
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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