- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04228770
Von Apothekern geleitete perioperative Arzneimitteloptimierung
Patienten, die eine elektive Operation benötigen und eine Vollnarkose erhalten, werden in Voruntersuchungskliniken (POAC) aufgenommen. Bei der POAC werden Patienten zu ihrem Gesundheitszustand und ihren Vorerkrankungen befragt, um ihre Eignung für die Anästhesie zu beurteilen. Außerdem wird eine Liste der eingenommenen Medikamente dokumentiert. Den Patienten kann dann ein Operationstermin mitgeteilt werden. Während ihres Krankenhausaufenthalts werden Patienten einen Apotheker aufsuchen, der bestätigt, welche Medikamente sie einnehmen, und sicherstellt, dass diese Medikamente verschrieben werden und während des Patientenaufenthalts verfügbar sind.
Ziel dieser Studie ist es, die Versorgung von Patienten zu verbessern, die für eine elektive Operation aufgenommen werden. In der Studie werden zwei verschiedene Eingriffe untersucht, die vor der Aufnahme eines Patienten zur Operation durchgeführt wurden. Die eine wird sich mit einer Gruppe von Patienten befassen, die ein Hochrisikomedikament einnehmen, und die andere mit einer Gruppe von Patienten mit einer Hochrisikoerkrankung. Das ausgewählte Hochrisikomedikament ist Warfarin, und die Hochrisikoerkrankung ist die Parkinson-Krankheit. Es ist bekannt, dass eine unangemessene oder mangelnde Medikamentenbehandlung in diesen Gruppen zu einer verzögerten Operation und schlechteren Operationsergebnissen führen und die Genesung eines Patienten nach der Operation beeinträchtigen kann. Aufgrund der zu großen Patientenzahlen und der Variabilität zwischen den Patienten sowie mangelnder Forschung auf diesem Gebiet kann eine kontrollierte Studie nicht durchgeführt werden. Bei dieser komplexen Intervention werden die durchgeführten Interventionen überprüft, um zu verstehen, wie und warum die Interventionen die Pflege verändern und was genau innerhalb der Interventionen eine positive Wirkung auf die Verbesserung der Pflege hat. Alle elektiven chirurgischen Patienten, die an der POAC am St. James' University Hospital teilnehmen und entweder Warfarin einnehmen oder an der Parkinson-Krankheit leiden, werden von einem Apotheker untersucht. Es wird eine genaue Medikamentenanamnese erhoben und falls Änderungen an den Medikamenten erforderlich sind, werden diese beim POAC-Termin geklärt. Den Patienten wird ein individueller perioperativer Medikationsplan zur Verfügung gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophie Blow, MPharm
- Telefonnummer: 0113 392 3339
- E-Mail: sophie.blow@nhs.net
Studienorte
-
-
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Sophie Blow
- E-Mail: sophie.blow@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer verfügt über Kapazitäten.
- Die Teilnehmer müssen das POAC am St. James' University Hospital besuchen
- Geplante elektive Operationen oder andere Eingriffe, die eine Vollnarkose erfordern
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
- Bei Ihnen wurde Parkinson diagnostiziert oder Sie nehmen Warfarin ein
- Ist nach Ansicht des Prüfers in der Lage und willens, alle Anforderungen der Intervention zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmerin, die im Verlauf der Intervention schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
- Unter 17 Jahren
- Teilnehmer, die eine örtliche Betäubung erhalten
- Alle, die sich einer Notoperation unterziehen müssen
- Teilnehmer, die keine Einwilligung erteilen können
- Jede andere erhebliche Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnehmer gefährden oder das Ergebnis oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Intervention beeinflussen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Warfarin-Patienten
Patienten, die Hochrisikomedikamente einnehmen – Warfarin
|
Treffen mit dem Apotheker zur Unterstützung des Medikamentenmanagements nach der Routineoperation.
|
EXPERIMENTAL: Parkinson-Patienten
Patienten mit einer Hochrisikoerkrankung – Parkinson
|
Treffen mit dem Apotheker zur Unterstützung des Medikamentenmanagements nach der Routineoperation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interview mit Apotheker
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Interview mit einem Apotheker zur Unterstützung des Managements der Medikamenteneinnahme des Patienten
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PH18/112828
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
ProgenaBiomeRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusÄgypten
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenFrühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Argentinien, Österreich, Tschechische Republik, Finnland, Deutschland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Russische Föderation, Slowakei, Taiwan, Ukraine
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineAbgeschlossenParkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, PARK8Vereinigtes Königreich
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenParkinson-Krankheit und Parkinsonismus | Idiopathische Parkinson-KrankheitNicaragua
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Parkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Parkinson-Krankheit, idiopathischVereinigte Staaten
-
National Yang Ming UniversityUnbekanntFrüh einsetzende Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit im Frühstadium
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationUnbekanntGesunde Kontrollen | Parkinson-Krankheit mit LRRK2-Mutation | Parkinson-Krankheit ohne LRRK2-MutationFrankreich
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungParkinson-Anzeichen bei älteren PersonenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Treffen mit dem Apotheker
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenBrustkrebs | Physische Aktivität | AlternVereinigte Staaten
-
Youngstown State UniversityAbgeschlossenTrockenes NeedlingVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAktiv, nicht rekrutierendResilienz, Psych | Tragbare Geräte | Psychologisches Wohlbefinden | Persönliche und berufliche Erfüllung | MultiomikVereinigte Staaten
-
Hasselt UniversityAbgeschlossenMultiple SkleroseBelgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAbgeschlossenGerät unwirksamHongkong
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkRekrutierungArthrose, KnieVereinigte Staaten
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, nicht rekrutierendKrebs | Kognitive Beeinträchtigung | Kognitive Dysfunktion | Jugendliche | Junge ErwachseneKanada
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenArthrose | Stürze, Unfall