- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04228770
Farmaceut-ledet perioperativ medicin optimering
Patienter går på prævurderingsklinikker (POAC), som kræver en elektiv operation, og som er i generel anæstesi. Hos POAC bliver patienter spurgt om deres helbred og tidligere medicinske tilstande for at vurdere deres egnethed til bedøvelse, en liste over taget medicin dokumenteres. Patienterne kan derefter få en dato for operation. Under deres ophold på hospitalet vil patienterne se en farmaceut, som bekræfter, hvilken medicin der tages, og sikrer, at denne medicin er ordineret og tilgængelig under patientens ophold.
Denne undersøgelse har til formål at forbedre behandlingen af patienter, der er indlagt til elektiv kirurgi. Undersøgelsen vil gennemgå to forskellige interventioner foretaget forud for en patients indlæggelse til operation. Den ene vil se på en gruppe patienter, der tager højrisikomedicin, og den anden en gruppe patienter med en højrisikosygdom. Den valgte højrisikomedicin er warfarin, og højrisikosygdommen er Parkinsons sygdom. Det er kendt, at uhensigtsmæssig eller manglende medicinbehandling i disse grupper kan resultere i forsinket operation, dårligere kirurgiske resultater og kan påvirke en patients helbredelse efter operationen. På grund af for stor patientantal og variabilitet mellem patienter og manglende forskning på området kan et kontrolleret forsøg ikke udføres. Denne komplekse intervention vil gennemgå de gennemførte interventioner for at forstå, hvordan og hvorfor interventionerne ændrer pleje, og hvad det specifikt er inden for interventionerne, der har en positiv effekt for at forbedre plejen. Alle elektive kirurgiske patienter, der går på POAC på St James' University Hospital, som enten tager warfarin eller som har Parkinsons sygdom, vil blive tilset af en farmaceut. En nøjagtig lægemiddelhistorie vil blive taget, og hvis der er behov for ændringer i medicin, vil disse blive løst ved POAC-udnævnelsen. Patienterne vil få en individuel perioperativ medicinplan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Sophie Blow
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager har kapacitet.
- Deltagerne skal deltage i POAC på St James' University Hospital
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi
- Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
- Diagnosticeret med Parkinsons sygdom eller tager warfarin
- Efter efterforskerens mening er i stand til og villig til at overholde alle krav til indgrebet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af interventionen.
- Under 17 år
- Deltagere, der er i lokalbedøvelse
- Alle, der skal have akut operation
- Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke
- Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators vurdering enten kan bringe deltagerne i fare eller kan påvirke resultatet eller deltagerens mulighed for at deltage i interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Warfarin patienter
Patienter på højrisikomedicin - warfarin
|
Møde med farmaceut for at støtte lægemiddelhåndtering efter deres rutineoperation.
|
|
EKSPERIMENTEL: Parkinsons patienter
Patienter med højrisikosygdom - Parkinsons
|
Møde med farmaceut for at støtte lægemiddelhåndtering efter deres rutineoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview med farmaceut
Tidsramme: 1 time
|
Interview med farmaceut for at understøtte håndteringen af patientens lægemiddelregime
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PH18/112828
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Møde med farmaceut
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet