- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04228770
Prowadzona przez farmaceutów optymalizacja leków okołooperacyjnych
Pacjenci zgłaszają się do klinik pre-assessment (POAC), którzy wymagają planowej operacji i są pod znieczuleniem ogólnym. W POAC pacjenci są pytani o stan zdrowia i przebyte choroby w celu oceny zdolności do znieczulenia, dokumentowana jest lista przyjmowanych leków. Pacjentom można wtedy podać datę operacji. Podczas pobytu w szpitalu pacjenci spotykają się z farmaceutą, który potwierdza jakie leki są przyjmowane oraz pilnuje, aby leki te zostały przepisane i dostępne podczas pobytu pacjenta.
Niniejsze badanie ma na celu poprawę opieki nad pacjentami przyjmowanymi do planowych operacji. Badanie dokona przeglądu dwóch różnych interwencji wykonanych przed przyjęciem pacjenta na operację. Jeden będzie dotyczył grupy pacjentów przyjmujących lek wysokiego ryzyka, a drugi grupy pacjentów z chorobą wysokiego ryzyka. Wybranym lekiem wysokiego ryzyka jest warfaryna, a chorobą wysokiego ryzyka jest choroba Parkinsona. Wiadomo, że niewłaściwe postępowanie lub brak farmakoterapii w tych grupach może skutkować opóźnieniem operacji, gorszymi wynikami operacyjnymi oraz może wpływać na powrót pacjenta do zdrowia po operacji. Ze względu na zbyt dużą liczbę pacjentów i zmienność między pacjentami oraz brak badań w tej dziedzinie nie można przeprowadzić kontrolowanego badania. Ta złożona interwencja dokona przeglądu wykonanych interwencji, aby zrozumieć, w jaki sposób i dlaczego interwencje zmieniają opiekę i co konkretnie w ramach interwencji wywiera pozytywny wpływ na poprawę opieki. Wszyscy pacjenci z planowymi zabiegami chirurgicznymi zgłaszający się na POAC w St James' University Hospital, którzy przyjmują warfarynę lub cierpią na chorobę Parkinsona, będą przyjmowani przez farmaceutę. Zostanie zebrana dokładna historia leków, a jeśli konieczne będą zmiany w lekach, zostaną one rozwiązane podczas wizyty POAC. Pacjenci otrzymają zindywidualizowany okołooperacyjny plan leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie Blow, MPharm
- Numer telefonu: 0113 392 3339
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Sophie Blow
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma zdolność.
- Uczestnicy muszą uczestniczyć w POAC w St James' University Hospital
- Zaplanowana planowana operacja lub inne zabiegi wymagające znieczulenia ogólnego
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona lub przyjmuje warfarynę
- W ocenie Badacza jest w stanie i chce spełnić wszystkie wymagania interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie trwania interwencji.
- Poniżej 17 roku życia
- Uczestnicy, którzy mają znieczulenie miejscowe
- Każdy, kto ma pilną operację
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
- Każda inna istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii Badacza mogą narazić uczestników na ryzyko lub mogą wpłynąć na wynik lub zdolność uczestnika do udziału w interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z warfaryną
Pacjenci przyjmujący leki wysokiego ryzyka – warfarynę
|
Spotkanie z farmaceutą w celu wsparcia zarządzania lekami po ich rutynowej operacji.
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą wysokiego ryzyka - chorobą Parkinsona
|
Spotkanie z farmaceutą w celu wsparcia zarządzania lekami po ich rutynowej operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywiad z farmaceutą
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wywiad z farmaceutą w celu wsparcia zarządzania reżimem lekowym pacjenta
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH18/112828
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spotkanie z farmaceutą
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZadowolenie ze wzroku w jasnym świetleHiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Thomas Jefferson UniversityZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and...Zakończony
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone