- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04228770
Оптимизация периоперационных лекарственных средств под руководством фармацевта
Пациенты посещают клиники предварительной оценки (POAC), которым требуется плановая операция и которым проводят общую анестезию. В POAC пациентов спрашивают об их здоровье и прошлых заболеваниях, чтобы оценить их пригодность к анестезии, документируется список принимаемых лекарств. Затем пациенту может быть назначена дата операции. Во время своего пребывания в больнице пациенты будут видеться с фармацевтом, который подтверждает, какие лекарства принимаются, и следит за тем, чтобы эти лекарства были назначены и были доступны во время пребывания пациентов.
Это исследование направлено на улучшение ухода за пациентами, госпитализированными для плановой хирургии. В исследовании будут рассмотрены два различных вмешательства, предпринятых до поступления пациента на операцию. Один из них будет рассматривать группу пациентов, принимающих лекарство высокого риска, а другой — группу пациентов с заболеванием высокого риска. Выбранным лекарством высокого риска является варфарин, а заболеванием высокого риска является болезнь Паркинсона. Известно, что неадекватное или недостаточное медикаментозное лечение в этих группах может привести к задержке операции, ухудшению результатов операции и повлиять на восстановление пациента после операции. Из-за большого количества пациентов и слишком большой вариабельности между пациентами, а также из-за отсутствия исследований в этой области контролируемое исследование провести невозможно. В рамках этого сложного вмешательства будут рассмотрены проведенные вмешательства, чтобы понять, как и почему вмешательства меняют уход и что именно в рамках вмешательств оказывает положительное влияние на улучшение ухода. Все плановые хирургические пациенты, посещающие POAC в Университетской больнице Сент-Джеймс, принимающие варфарин или страдающие болезнью Паркинсона, будут осмотрены фармацевтом. Будет собран точный анамнез лекарств, и если потребуются изменения в лекарствах, они будут решены на приеме POAC. Пациентам будет предоставлен индивидуальный план периоперационного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Sophie Blow
- Электронная почта: sophie.blow@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник имеет дееспособность.
- Участники должны посещать POAC в университетской больнице Сент-Джеймс.
- Плановая плановая операция или другие процедуры, требующие общей анестезии.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Диагноз болезни Паркинсона или прием варфарина
- По мнению следователя, может и желает выполнить все требования вмешательства.
Критерий исключения:
- Женщина-участница, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе вмешательства.
- До 17 лет
- Участники, находящиеся под местной анестезией
- Всем, кому предстоит экстренная операция
- Участники, которые не могут дать согласие
- Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению Исследователя, может подвергнуть участников риску или повлиять на результат или способность участника участвовать во вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с варфарином
Пациенты, принимающие препараты высокого риска - варфарин
|
Встреча с фармацевтом для поддержки приема лекарств после плановой операции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с болезнью Паркинсона
Пациенты с заболеванием высокого риска - болезнью Паркинсона
|
Встреча с фармацевтом для поддержки приема лекарств после плановой операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью с фармацевтом
Временное ограничение: 1 час
|
Интервью с фармацевтом для поддержки управления лекарственным режимом пациентов
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH18/112828
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .