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Optimización de medicamentos perioperatorios dirigida por farmacéuticos

10 de enero de 2020 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Los pacientes acuden a las clínicas de preevaluación (POAC) que requieren una operación electiva y que se encuentran bajo anestesia general. En el POAC se pregunta a los pacientes sobre su salud y condiciones médicas anteriores para evaluar su aptitud para la anestesia, se documenta una lista de los medicamentos que toman. A los pacientes se les puede dar una fecha para la cirugía. Durante su estadía en el hospital, los pacientes verán a un farmacéutico que confirma qué medicamentos se están tomando y se asegura de que esos medicamentos estén recetados y disponibles durante la estadía del paciente.

Este estudio tiene como objetivo mejorar la atención de los pacientes que ingresan para cirugía electiva. El estudio revisará dos intervenciones diferentes realizadas antes de la admisión de un paciente para cirugía. Uno mirará a un grupo de pacientes que toman un medicamento de alto riesgo y el otro a un grupo de pacientes con una enfermedad de alto riesgo. El medicamento de alto riesgo elegido es la warfarina, y la enfermedad de alto riesgo es la enfermedad de Parkinson. Se sabe que el manejo inadecuado o la falta de medicamentos en estos grupos puede resultar en una cirugía retrasada, peores resultados quirúrgicos y puede afectar la recuperación de un paciente después de la cirugía. Debido a que el número de pacientes y la variabilidad entre pacientes es demasiado grande, y debido a la falta de investigación en esta área, no se puede realizar un ensayo controlado. Esta intervención compleja revisará las intervenciones realizadas, para comprender cómo y por qué las intervenciones cambian la atención y qué es específicamente dentro de las intervenciones que están ejerciendo un efecto positivo para mejorar la atención. Todos los pacientes quirúrgicos electivos que asisten a POAC en el St James' University Hospital que están tomando warfarina o que tienen la enfermedad de Parkinson serán atendidos por un farmacéutico. Se tomará un historial de medicamentos preciso y si se requieren cambios en los medicamentos, estos se resolverán en la cita de POAC. A los pacientes se les proporcionará un plan de medicación perioperatoria individualizado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sophie Blow, MPharm
  • Número de teléfono: 0113 392 3339
  • Correo electrónico: sophie.blow@nhs.net

Ubicaciones de estudio

      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene capacidad.
  • Los participantes deben asistir al POAC en el Hospital Universitario St James
  • Cirugía electiva programada u otros procedimientos que requieran anestesia general
  • Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson o tomando warfarina
  • En opinión del Investigador, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos de la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Participante femenina que está embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el curso de la intervención.
  • Menores de 17 años
  • Participantes que reciben anestesia local
  • Cualquiera que se someta a una cirugía de emergencia.
  • Participantes que no pueden dar su consentimiento
  • Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del Investigador, pueda poner en riesgo a los participantes o influir en el resultado o en la capacidad del participante para participar en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con warfarina
Pacientes con medicación de alto riesgo - warfarina
Reunión con el farmacéutico para apoyar el manejo de medicamentos después de su cirugía de rutina.
EXPERIMENTAL: Pacientes de parkinson
Pacientes con enfermedad de alto riesgo - parkinson
Reunión con el farmacéutico para apoyar el manejo de medicamentos después de su cirugía de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista con Farmacéutico
Periodo de tiempo: 1 hora
Entrevista con Farmacéutico para apoyar el manejo del régimen de medicamentos de los pacientes
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Reunión con el farmacéutico

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