- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04228770
Optimización de medicamentos perioperatorios dirigida por farmacéuticos
Los pacientes acuden a las clínicas de preevaluación (POAC) que requieren una operación electiva y que se encuentran bajo anestesia general. En el POAC se pregunta a los pacientes sobre su salud y condiciones médicas anteriores para evaluar su aptitud para la anestesia, se documenta una lista de los medicamentos que toman. A los pacientes se les puede dar una fecha para la cirugía. Durante su estadía en el hospital, los pacientes verán a un farmacéutico que confirma qué medicamentos se están tomando y se asegura de que esos medicamentos estén recetados y disponibles durante la estadía del paciente.
Este estudio tiene como objetivo mejorar la atención de los pacientes que ingresan para cirugía electiva. El estudio revisará dos intervenciones diferentes realizadas antes de la admisión de un paciente para cirugía. Uno mirará a un grupo de pacientes que toman un medicamento de alto riesgo y el otro a un grupo de pacientes con una enfermedad de alto riesgo. El medicamento de alto riesgo elegido es la warfarina, y la enfermedad de alto riesgo es la enfermedad de Parkinson. Se sabe que el manejo inadecuado o la falta de medicamentos en estos grupos puede resultar en una cirugía retrasada, peores resultados quirúrgicos y puede afectar la recuperación de un paciente después de la cirugía. Debido a que el número de pacientes y la variabilidad entre pacientes es demasiado grande, y debido a la falta de investigación en esta área, no se puede realizar un ensayo controlado. Esta intervención compleja revisará las intervenciones realizadas, para comprender cómo y por qué las intervenciones cambian la atención y qué es específicamente dentro de las intervenciones que están ejerciendo un efecto positivo para mejorar la atención. Todos los pacientes quirúrgicos electivos que asisten a POAC en el St James' University Hospital que están tomando warfarina o que tienen la enfermedad de Parkinson serán atendidos por un farmacéutico. Se tomará un historial de medicamentos preciso y si se requieren cambios en los medicamentos, estos se resolverán en la cita de POAC. A los pacientes se les proporcionará un plan de medicación perioperatoria individualizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Blow, MPharm
- Número de teléfono: 0113 392 3339
- Correo electrónico: sophie.blow@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contacto:
- Sophie Blow
- Correo electrónico: sophie.blow@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene capacidad.
- Los participantes deben asistir al POAC en el Hospital Universitario St James
- Cirugía electiva programada u otros procedimientos que requieran anestesia general
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson o tomando warfarina
- En opinión del Investigador, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Participante femenina que está embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el curso de la intervención.
- Menores de 17 años
- Participantes que reciben anestesia local
- Cualquiera que se someta a una cirugía de emergencia.
- Participantes que no pueden dar su consentimiento
- Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del Investigador, pueda poner en riesgo a los participantes o influir en el resultado o en la capacidad del participante para participar en la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes con warfarina
Pacientes con medicación de alto riesgo - warfarina
|
Reunión con el farmacéutico para apoyar el manejo de medicamentos después de su cirugía de rutina.
|
EXPERIMENTAL: Pacientes de parkinson
Pacientes con enfermedad de alto riesgo - parkinson
|
Reunión con el farmacéutico para apoyar el manejo de medicamentos después de su cirugía de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevista con Farmacéutico
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Entrevista con Farmacéutico para apoyar el manejo del régimen de medicamentos de los pacientes
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH18/112828
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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