- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04228770
Optimisation des médicaments périopératoires dirigée par un pharmacien
Les patients fréquentent les cliniques de pré-évaluation (POAC) qui nécessitent une opération élective et qui subissent une anesthésie générale. Au POAC, les patients sont interrogés sur leur santé et leurs antécédents médicaux pour évaluer leur aptitude à l'anesthésie, une liste des médicaments pris est documentée. Les patients peuvent alors être donnés une date pour la chirurgie. Pendant leur séjour à l'hôpital, les patients verront un pharmacien qui confirme quels médicaments sont pris et s'assure que ces médicaments sont prescrits et disponibles pendant le séjour des patients.
Cette étude vise à améliorer la prise en charge des patients admis pour une chirurgie élective. L'étude passera en revue deux interventions différentes effectuées avant l'admission d'un patient pour une intervention chirurgicale. L'un examinera un groupe de patients prenant un médicament à haut risque et l'autre un groupe de patients atteints d'une maladie à haut risque. Le médicament à haut risque choisi est la warfarine et la maladie à haut risque est la maladie de Parkinson. Il est connu qu'une gestion inappropriée ou insuffisante des médicaments dans ces groupes peut entraîner une chirurgie retardée, de moins bons résultats chirurgicaux et peut affecter la récupération d'un patient après la chirurgie. En raison du nombre de patients et de la trop grande variabilité entre les patients, ainsi que du manque de recherche dans ce domaine, un essai contrôlé ne peut pas être réalisé. Cette intervention complexe passera en revue les interventions effectuées, pour comprendre comment et pourquoi les interventions changent les soins et ce qui est spécifiquement dans les interventions qui exercent un effet positif pour améliorer les soins. Tous les patients chirurgicaux électifs qui fréquentent le POAC à l'hôpital universitaire St James et qui prennent de la warfarine ou qui ont la maladie de Parkinson seront vus par un pharmacien. Un historique précis des médicaments sera pris et si des changements sont nécessaires aux médicaments, ceux-ci seront résolus lors du rendez-vous POAC. Les patients recevront un plan de médication périopératoire individualisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Sophie Blow
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a la capacité.
- Les participants doivent assister au POAC à l'hôpital universitaire St James
- Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale
- Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson ou prenant de la warfarine
- De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Participante enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'intervention.
- Moins de 17 ans
- Participants sous anesthésie locale
- Toute personne subissant une intervention chirurgicale d'urgence
- Participants incapables de donner leur consentement
- Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger, soit influencer le résultat, ou la capacité du participant à participer à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de warfarine
Patients prenant des médicaments à haut risque - warfarine
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Rencontre avec le pharmacien pour soutenir la gestion des médicaments suite à leur chirurgie de routine.
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EXPÉRIMENTAL: Malades de la maladie de Parkinson
Patients atteints d'une maladie à haut risque - parkinson
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Rencontre avec le pharmacien pour soutenir la gestion des médicaments suite à leur chirurgie de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien avec le pharmacien
Délai: 1 heure
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Entretien avec le pharmacien pour soutenir la gestion du régime médicamenteux des patients
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH18/112828
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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