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Optimisation des médicaments périopératoires dirigée par un pharmacien

10 janvier 2020 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Les patients fréquentent les cliniques de pré-évaluation (POAC) qui nécessitent une opération élective et qui subissent une anesthésie générale. Au POAC, les patients sont interrogés sur leur santé et leurs antécédents médicaux pour évaluer leur aptitude à l'anesthésie, une liste des médicaments pris est documentée. Les patients peuvent alors être donnés une date pour la chirurgie. Pendant leur séjour à l'hôpital, les patients verront un pharmacien qui confirme quels médicaments sont pris et s'assure que ces médicaments sont prescrits et disponibles pendant le séjour des patients.

Cette étude vise à améliorer la prise en charge des patients admis pour une chirurgie élective. L'étude passera en revue deux interventions différentes effectuées avant l'admission d'un patient pour une intervention chirurgicale. L'un examinera un groupe de patients prenant un médicament à haut risque et l'autre un groupe de patients atteints d'une maladie à haut risque. Le médicament à haut risque choisi est la warfarine et la maladie à haut risque est la maladie de Parkinson. Il est connu qu'une gestion inappropriée ou insuffisante des médicaments dans ces groupes peut entraîner une chirurgie retardée, de moins bons résultats chirurgicaux et peut affecter la récupération d'un patient après la chirurgie. En raison du nombre de patients et de la trop grande variabilité entre les patients, ainsi que du manque de recherche dans ce domaine, un essai contrôlé ne peut pas être réalisé. Cette intervention complexe passera en revue les interventions effectuées, pour comprendre comment et pourquoi les interventions changent les soins et ce qui est spécifiquement dans les interventions qui exercent un effet positif pour améliorer les soins. Tous les patients chirurgicaux électifs qui fréquentent le POAC à l'hôpital universitaire St James et qui prennent de la warfarine ou qui ont la maladie de Parkinson seront vus par un pharmacien. Un historique précis des médicaments sera pris et si des changements sont nécessaires aux médicaments, ceux-ci seront résolus lors du rendez-vous POAC. Les patients recevront un plan de médication périopératoire individualisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a la capacité.
  • Les participants doivent assister au POAC à l'hôpital universitaire St James
  • Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale
  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson ou prenant de la warfarine
  • De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Participante enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'intervention.
  • Moins de 17 ans
  • Participants sous anesthésie locale
  • Toute personne subissant une intervention chirurgicale d'urgence
  • Participants incapables de donner leur consentement
  • Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger, soit influencer le résultat, ou la capacité du participant à participer à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de warfarine
Patients prenant des médicaments à haut risque - warfarine
Rencontre avec le pharmacien pour soutenir la gestion des médicaments suite à leur chirurgie de routine.
EXPÉRIMENTAL: Malades de la maladie de Parkinson
Patients atteints d'une maladie à haut risque - parkinson
Rencontre avec le pharmacien pour soutenir la gestion des médicaments suite à leur chirurgie de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien avec le pharmacien
Délai: 1 heure
Entretien avec le pharmacien pour soutenir la gestion du régime médicamenteux des patients
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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