- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04228770
Ottimizzazione dei farmaci perioperatori guidata dal farmacista
I pazienti frequentano le cliniche di pre-valutazione (POAC) che richiedono un'operazione elettiva e che stanno avendo un'anestesia generale. Al POAC ai pazienti viene chiesto del loro stato di salute e delle condizioni mediche passate per valutare la loro idoneità all'anestesia, viene documentato un elenco dei farmaci assunti. Ai pazienti può quindi essere data una data per l'intervento chirurgico. Durante la loro permanenza in ospedale i pazienti vedranno un farmacista che confermerà quali farmaci vengono assunti e si assicurerà che tali farmaci siano prescritti e disponibili durante il soggiorno dei pazienti.
Questo studio ha lo scopo di migliorare la cura dei pazienti ricoverati per chirurgia elettiva. Lo studio esaminerà due diversi interventi effettuati prima del ricovero di un paziente per un intervento chirurgico. Uno esaminerà un gruppo di pazienti che assumono un medicinale ad alto rischio e l'altro un gruppo di pazienti con una malattia ad alto rischio. Il medicinale ad alto rischio scelto è il warfarin e la malattia ad alto rischio è il morbo di Parkinson. È noto che la gestione inappropriata o la mancanza di farmaci in questi gruppi può comportare un intervento chirurgico ritardato, esiti chirurgici peggiori e può influire sul recupero di un paziente dopo l'intervento chirurgico. A causa del numero eccessivo di pazienti e della variabilità tra i pazienti e della mancanza di ricerca in questo settore, non è possibile eseguire uno studio controllato. Questo intervento complesso esaminerà gli interventi realizzati, per capire come e perché gli interventi cambiano l'assistenza e cosa è specificamente all'interno degli interventi che stanno esercitando un effetto positivo per migliorare l'assistenza. Tutti i pazienti chirurgici elettivi che frequentano il POAC presso il St James' University Hospital che stanno assumendo warfarin o che hanno il morbo di Parkinson saranno visitati da un farmacista. Verrà raccolta un'accurata anamnesi farmacologica e se sono necessarie modifiche ai farmaci, queste verranno risolte all'appuntamento POAC. Ai pazienti verrà fornito un piano terapeutico perioperatorio personalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contatto:
- Sophie Blow
- Email: sophie.blow@nhs.net
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha capacità.
- I partecipanti devono frequentare il POAC presso il St James' University Hospital
- Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi di morbo di Parkinson o assunzione di warfarin
- Secondo l'Investigatore, è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Partecipante donna incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dell'intervento.
- Minori di 17 anni
- Partecipanti che stanno avendo un anestetico locale
- Chiunque stia subendo un intervento chirurgico d'urgenza
- Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso
- Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti o possa influenzare il risultato o la capacità del partecipante di partecipare all'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti warfarin
Pazienti che assumono farmaci ad alto rischio - warfarin
|
Incontro con il farmacista per supportare la gestione del farmaco dopo l'intervento di routine.
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SPERIMENTALE: Malati di Parkinson
Pazienti con malattia ad alto rischio - parkinson
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Incontro con il farmacista per supportare la gestione del farmaco dopo l'intervento di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista al farmacista
Lasso di tempo: 1 ora
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Intervista al Farmacista per supportare la gestione del regime farmacologico del paziente
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PH18/112828
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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