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Ottimizzazione dei farmaci perioperatori guidata dal farmacista

10 gennaio 2020 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

I pazienti frequentano le cliniche di pre-valutazione (POAC) che richiedono un'operazione elettiva e che stanno avendo un'anestesia generale. Al POAC ai pazienti viene chiesto del loro stato di salute e delle condizioni mediche passate per valutare la loro idoneità all'anestesia, viene documentato un elenco dei farmaci assunti. Ai pazienti può quindi essere data una data per l'intervento chirurgico. Durante la loro permanenza in ospedale i pazienti vedranno un farmacista che confermerà quali farmaci vengono assunti e si assicurerà che tali farmaci siano prescritti e disponibili durante il soggiorno dei pazienti.

Questo studio ha lo scopo di migliorare la cura dei pazienti ricoverati per chirurgia elettiva. Lo studio esaminerà due diversi interventi effettuati prima del ricovero di un paziente per un intervento chirurgico. Uno esaminerà un gruppo di pazienti che assumono un medicinale ad alto rischio e l'altro un gruppo di pazienti con una malattia ad alto rischio. Il medicinale ad alto rischio scelto è il warfarin e la malattia ad alto rischio è il morbo di Parkinson. È noto che la gestione inappropriata o la mancanza di farmaci in questi gruppi può comportare un intervento chirurgico ritardato, esiti chirurgici peggiori e può influire sul recupero di un paziente dopo l'intervento chirurgico. A causa del numero eccessivo di pazienti e della variabilità tra i pazienti e della mancanza di ricerca in questo settore, non è possibile eseguire uno studio controllato. Questo intervento complesso esaminerà gli interventi realizzati, per capire come e perché gli interventi cambiano l'assistenza e cosa è specificamente all'interno degli interventi che stanno esercitando un effetto positivo per migliorare l'assistenza. Tutti i pazienti chirurgici elettivi che frequentano il POAC presso il St James' University Hospital che stanno assumendo warfarin o che hanno il morbo di Parkinson saranno visitati da un farmacista. Verrà raccolta un'accurata anamnesi farmacologica e se sono necessarie modifiche ai farmaci, queste verranno risolte all'appuntamento POAC. Ai pazienti verrà fornito un piano terapeutico perioperatorio personalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha capacità.
  • I partecipanti devono frequentare il POAC presso il St James' University Hospital
  • Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di morbo di Parkinson o assunzione di warfarin
  • Secondo l'Investigatore, è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Partecipante donna incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dell'intervento.
  • Minori di 17 anni
  • Partecipanti che stanno avendo un anestetico locale
  • Chiunque stia subendo un intervento chirurgico d'urgenza
  • Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso
  • Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti o possa influenzare il risultato o la capacità del partecipante di partecipare all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti warfarin
Pazienti che assumono farmaci ad alto rischio - warfarin
Incontro con il farmacista per supportare la gestione del farmaco dopo l'intervento di routine.
SPERIMENTALE: Malati di Parkinson
Pazienti con malattia ad alto rischio - parkinson
Incontro con il farmacista per supportare la gestione del farmaco dopo l'intervento di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista al farmacista
Lasso di tempo: 1 ora
Intervista al Farmacista per supportare la gestione del regime farmacologico del paziente
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Incontro con il farmacista

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