- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04228770
Farmaseutin johtama perioperatiivisten lääkkeiden optimointi
Potilaat käyvät ennakkoarviointiklinikoilla (POAC), jotka vaativat valinnaisen leikkauksen ja joille tehdään yleisanestesia. POAC:ssa potilailta kysytään heidän terveydestään ja aiemmista lääketieteellisistä tiloistaan arvioidakseen heidän soveltuvuuttaan anestesiaan, luettelo otetuista lääkkeistä dokumentoidaan. Potilaille voidaan sitten antaa päivämäärä leikkaukseen. Sairaalassa oleskelunsa aikana potilaat tapaavat apteekin, joka vahvistaa, mitä lääkkeitä he käyttävät, ja varmistaa, että lääkkeet on määrätty ja saatavilla potilaiden oleskelun aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa elektiiviseen leikkaukseen tulevien potilaiden hoitoa. Tutkimuksessa tarkastellaan kahta erilaista toimenpidettä, jotka on tehty ennen potilaan ottamista leikkaukseen. Toisessa tarkastellaan ryhmää potilaita, jotka käyttävät suuren riskin lääkettä, ja toisessa ryhmää potilaita, joilla on korkean riskin sairaus. Suuren riskin lääkkeeksi on valittu varfariini ja suuren riskin sairaudeksi Parkinsonin tauti. Tiedetään, että epäasianmukainen tai puutteellinen lääkehoito näissä ryhmissä voi johtaa leikkauksen viivästymiseen, huonompiin leikkaustuloksiin ja vaikuttaa potilaan toipumiseen leikkauksen jälkeen. Potilasmäärien ja potilaiden välisen liian suuren vaihtelun sekä tämän alan tutkimuksen puutteen vuoksi kontrolloitua tutkimusta ei voida suorittaa. Tämä monimutkainen interventio tarkastelee tehtyjä interventioita ymmärtääkseen, kuinka ja miksi interventiot muuttavat hoitoa ja mikä on interventioissa, joilla on positiivinen vaikutus hoidon parantamiseen. Kaikki St James' University Hospital -sairaalan POAC-hoitoon osallistuvat elektiiviset kirurgiset potilaat, jotka käyttävät joko varfariinia tai joilla on Parkinsonin tauti, tulevat apteekkiin. Tarkka lääkehistoria otetaan ja jos lääkkeisiin tarvitaan muutoksia, ne ratkaistaan POAC:n ajanvarauksella. Potilaille laaditaan yksilöllinen perioperatiivinen lääkityssuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Blow
- Sähköposti: sophie.blow@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on kapasiteettia.
- Osallistujien on osallistuttava POAC:iin St James' University Hospitalissa
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut yleispuudutusta vaativat toimenpiteet
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Diagnoosi Parkinsonin tauti tai syö varfariinia
- Tutkijan mielestä hän pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia interventiovaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta toimenpiteen aikana.
- Alle 17-vuotiaat
- Osallistujat, jotka saavat paikallispuudutuksen
- Kaikki, joille tehdään hätäleikkaus
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tai vaikuttaa tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varfariinipotilaat
Potilaat, jotka käyttävät suuren riskin lääkitystä - varfariinia
|
Tapaaminen apteekkihenkilökunnan kanssa lääkehoidon tueksi rutiinileikkauksen jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Parkinsonin potilaat
Potilaat, joilla on korkean riskin sairaus - Parkinsonin tauti
|
Tapaaminen apteekkihenkilökunnan kanssa lääkehoidon tueksi rutiinileikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmaseutin haastattelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Farmaseutin haastattelu potilaan lääkehoidon hallinnan tueksi
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH18/112828
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .