Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační optimalizace léčiv pod vedením lékárníka

10. ledna 2020 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pacienti navštěvují kliniky předběžného posouzení (POAC), které vyžadují elektivní operaci a kteří jsou v celkové anestezii. Na POAC jsou pacienti dotazováni na jejich zdravotní stav a předchozí zdravotní stavy, aby bylo možné posoudit jejich způsobilost k anestezii, je zdokumentován seznam užívaných léků. Pacientům pak může být stanoven termín operace. Během pobytu v nemocnici budou pacienti navštěvovat lékárníka, který potvrdí, jaké léky užívá, a zajistí, aby tyto léky byly předepsány a během pobytu pacienta byly k dispozici.

Tato studie je zaměřena na zlepšení péče o pacienty, kteří jsou přijímáni k elektivní operaci. Studie zhodnotí dvě různé intervence provedené před přijetím pacienta k operaci. Jedna se podívá na skupinu pacientů užívajících vysoce rizikový lék a druhá na skupinu pacientů s vysoce rizikovým onemocněním. Vybraným vysoce rizikovým lékem je warfarin a vysoce rizikovým onemocněním je Parkinsonova choroba. Je známo, že nevhodný nebo nedostatečný management léků v těchto skupinách může vést k opožděnému chirurgickému zákroku, horším chirurgickým výsledkům a může ovlivnit zotavení pacienta po operaci. Vzhledem k příliš velkému počtu pacientů a variabilitě mezi pacienty a nedostatku výzkumu v této oblasti nelze provést kontrolovanou studii. Tato komplexní intervence přezkoumá provedené intervence, abychom pochopili, jak a proč intervence mění péči a co konkrétně v rámci intervencí mají pozitivní efekt na zlepšení péče. Všechny pacienty s elektivním chirurgickým zákrokem, kteří navštěvují POAC ve Fakultní nemocnici St James, kteří buď užívají warfarin, nebo kteří mají Parkinsonovu chorobu, bude vyšetřen lékárníkem. Bude odebrána přesná léková anamnéza a pokud jsou nutné změny léků, budou vyřešeny na schůzce POAC. Pacientům bude poskytnut individuální perioperační léčebný plán.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má kapacitu.
  • Účastníci musí navštěvovat POAC v univerzitní nemocnici St James'
  • Plánovaná elektivní operace nebo jiné výkony vyžadující celkovou anestezii
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby nebo užívání warfarinu
  • Podle názoru vyšetřovatele je schopen a ochoten vyhovět všem požadavkům zásahu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice, která je těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje v průběhu intervence.
  • Ve věku do 17 let
  • Účastníci, kteří podstupují lokální anestetikum
  • Všichni, kdo podstupují urgentní operaci
  • Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas
  • Jakákoli jiná závažná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky vystavit riziku nebo může ovlivnit výsledek nebo schopnost účastníka účastnit se intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s warfarinem
Pacienti užívající vysoce rizikovou medikaci - warfarin
Setkání s lékárníkem na podporu řízení léků po jejich běžné operaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Pacienti s vysoce rizikovým onemocněním - Parkinsonovou chorobou
Setkání s lékárníkem na podporu řízení léků po jejich běžné operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor s lékárníkem
Časové okno: 1 hodina
Rozhovor s lékárníkem na podporu řízení lékového režimu pacientů
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Setkání s lékárníkem

Předplatit