- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04228770
Perioperační optimalizace léčiv pod vedením lékárníka
Pacienti navštěvují kliniky předběžného posouzení (POAC), které vyžadují elektivní operaci a kteří jsou v celkové anestezii. Na POAC jsou pacienti dotazováni na jejich zdravotní stav a předchozí zdravotní stavy, aby bylo možné posoudit jejich způsobilost k anestezii, je zdokumentován seznam užívaných léků. Pacientům pak může být stanoven termín operace. Během pobytu v nemocnici budou pacienti navštěvovat lékárníka, který potvrdí, jaké léky užívá, a zajistí, aby tyto léky byly předepsány a během pobytu pacienta byly k dispozici.
Tato studie je zaměřena na zlepšení péče o pacienty, kteří jsou přijímáni k elektivní operaci. Studie zhodnotí dvě různé intervence provedené před přijetím pacienta k operaci. Jedna se podívá na skupinu pacientů užívajících vysoce rizikový lék a druhá na skupinu pacientů s vysoce rizikovým onemocněním. Vybraným vysoce rizikovým lékem je warfarin a vysoce rizikovým onemocněním je Parkinsonova choroba. Je známo, že nevhodný nebo nedostatečný management léků v těchto skupinách může vést k opožděnému chirurgickému zákroku, horším chirurgickým výsledkům a může ovlivnit zotavení pacienta po operaci. Vzhledem k příliš velkému počtu pacientů a variabilitě mezi pacienty a nedostatku výzkumu v této oblasti nelze provést kontrolovanou studii. Tato komplexní intervence přezkoumá provedené intervence, abychom pochopili, jak a proč intervence mění péči a co konkrétně v rámci intervencí mají pozitivní efekt na zlepšení péče. Všechny pacienty s elektivním chirurgickým zákrokem, kteří navštěvují POAC ve Fakultní nemocnici St James, kteří buď užívají warfarin, nebo kteří mají Parkinsonovu chorobu, bude vyšetřen lékárníkem. Bude odebrána přesná léková anamnéza a pokud jsou nutné změny léků, budou vyřešeny na schůzce POAC. Pacientům bude poskytnut individuální perioperační léčebný plán.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Sophie Blow
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník má kapacitu.
- Účastníci musí navštěvovat POAC v univerzitní nemocnici St James'
- Plánovaná elektivní operace nebo jiné výkony vyžadující celkovou anestezii
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
- Diagnóza Parkinsonovy choroby nebo užívání warfarinu
- Podle názoru vyšetřovatele je schopen a ochoten vyhovět všem požadavkům zásahu.
Kritéria vyloučení:
- Účastnice, která je těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje v průběhu intervence.
- Ve věku do 17 let
- Účastníci, kteří podstupují lokální anestetikum
- Všichni, kdo podstupují urgentní operaci
- Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas
- Jakákoli jiná závažná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky vystavit riziku nebo může ovlivnit výsledek nebo schopnost účastníka účastnit se intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s warfarinem
Pacienti užívající vysoce rizikovou medikaci - warfarin
|
Setkání s lékárníkem na podporu řízení léků po jejich běžné operaci.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Pacienti s vysoce rizikovým onemocněním - Parkinsonovou chorobou
|
Setkání s lékárníkem na podporu řízení léků po jejich běžné operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor s lékárníkem
Časové okno: 1 hodina
|
Rozhovor s lékárníkem na podporu řízení lékového režimu pacientů
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH18/112828
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Setkání s lékárníkem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
University College, LondonNábor
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína