- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04228770
Farmaceutledd perioperativ läkemedelsoptimering
Patienter går till pre-assessment clinics (POAC) som kräver en elektiv operation och som genomgår narkos. På POAC tillfrågas patienter om sin hälsa och tidigare medicinska tillstånd för att bedöma sin lämplighet för anestesi, en lista över mediciner som tagits dokumenteras. Patienterna kan sedan få ett datum för operation. Under vistelsen på sjukhuset kommer patienter att träffa en farmaceut som bekräftar vilka läkemedel som tas och ser till att dessa läkemedel skrivs ut och är tillgängliga under patientens vistelse.
Denna studie syftar till att förbättra vården av patienter som tas in för elektiv kirurgi. Studien kommer att granska två olika ingrepp som gjorts innan en patients inläggning för operation. Den ena kommer att titta på en grupp patienter som tar ett högriskläkemedel och den andra en grupp patienter med en högrisksjukdom. Högriskläkemedlet som väljs är warfarin, och högrisksjukdomen är Parkinsons sjukdom. Det är känt att olämplig eller bristande läkemedelshantering i dessa grupper kan resultera i försenad operation, sämre operationsresultat och kan påverka patientens återhämtning efter operationen. På grund av att patientantalet och variationen mellan patienter är för stor och brist på forskning inom detta område kan en kontrollerad prövning inte genomföras. Denna komplexa intervention kommer att gå igenom de insatser som gjorts, för att förstå hur och varför insatserna förändrar vården och vad det är specifikt inom insatserna som utövar en positiv effekt för att förbättra vården. Alla elektiva kirurgiska patienter som går på POAC på St James' University Hospital som antingen tar warfarin eller som har Parkinsons sjukdom kommer att ses av en farmaceut. En korrekt läkemedelshistoria kommer att tas och om ändringar krävs av mediciner kommer dessa att lösas vid POAC-utnämningen. Patienterna kommer att få en individuell perioperativ medicineringsplan.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Sophie Blow
- E-post: sophie.blow@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare har kapacitet.
- Deltagare måste delta i POAC på St James' University Hospital
- Schemalagd elektiv operation eller andra ingrepp som kräver generell anestesi
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
- Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom eller tar warfarin
- Enligt utredarens uppfattning är kapabel och villig att uppfylla alla krav för insatsen.
Exklusions kriterier:
- Kvinnlig deltagare som är gravid, ammar eller planerar graviditet under insatsens gång.
- Under 17 år
- Deltagare som får lokalbedövning
- Alla som ska opereras akut
- Deltagare som inte kan lämna samtycke
- Varje annan betydande sjukdom eller störning som, enligt Utredarens uppfattning, antingen kan utsätta deltagarna för risk eller kan påverka resultatet eller deltagarens förmåga att delta i interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Warfarinpatienter
Patienter på högriskmedicin - warfarin
|
Möte med farmaceut för att stödja läkemedelshantering efter deras rutinoperation.
|
EXPERIMENTELL: Parkinsons patienter
Patienter med högrisksjukdom - Parkinsons
|
Möte med farmaceut för att stödja läkemedelshantering efter deras rutinoperation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervju med apotekare
Tidsram: 1 timme
|
Intervju med farmaceut för att stödja hanteringen av patientens läkemedelsregime
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PH18/112828
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Möte med farmaceut
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...Avslutad
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, inte rekryterandeCancer | Kognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Tonåringar | Unga vuxnaKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadEnheten ineffektivHong Kong
-
University of OregonAvslutad