Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door apothekers geleide optimalisatie van perioperatieve geneesmiddelen

10 januari 2020 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Patiënten gaan naar pre-assessment clinics (POAC) die een electieve operatie nodig hebben en die een algehele narcose krijgen. Bij POAC worden patiënten gevraagd naar hun gezondheid en medische aandoeningen in het verleden om hun geschiktheid voor verdoving te beoordelen, een lijst met ingenomen medicijnen wordt gedocumenteerd. Patiënten kunnen dan een datum voor de operatie krijgen. Tijdens hun verblijf in het ziekenhuis zullen patiënten een apotheker zien die bevestigt welke medicijnen worden ingenomen en ervoor zorgt dat die medicijnen worden voorgeschreven en beschikbaar zijn tijdens het verblijf van de patiënt.

Dit onderzoek is gericht op het verbeteren van de zorg voor patiënten die worden opgenomen voor electieve chirurgie. De studie zal twee verschillende interventies beoordelen die voorafgaand aan de opname van een patiënt voor een operatie zijn gedaan. De ene kijkt naar een groep patiënten die een geneesmiddel met een hoog risico nemen en de andere naar een groep patiënten met een ziekte met een hoog risico. Het gekozen geneesmiddel met een hoog risico is warfarine en de ziekte met een hoog risico is de ziekte van Parkinson. Het is bekend dat ongepast of gebrekkig medicatiebeheer in deze groepen kan leiden tot een vertraagde operatie, slechtere chirurgische resultaten en het herstel van een patiënt na een operatie kan beïnvloeden. Vanwege te grote patiëntenaantallen en de variabiliteit tussen patiënten en een gebrek aan onderzoek op dit gebied kan een gecontroleerde studie niet worden uitgevoerd. Deze complexe interventie zal de uitgevoerde interventies beoordelen, om te begrijpen hoe en waarom de interventies de zorg veranderen en wat er specifiek binnen de interventies is dat een positief effect heeft om de zorg te verbeteren. Alle electieve chirurgische patiënten die naar de POAC in het St James' University Hospital gaan en die warfarine gebruiken of de ziekte van Parkinson hebben, zullen worden gezien door een apotheker. Er zal een nauwkeurige medicijngeschiedenis worden afgenomen en als veranderingen in medicijnen nodig zijn, zullen deze worden opgelost tijdens de POAC-afspraak. Patiënten krijgen een geïndividualiseerd perioperatief medicatieplan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer heeft draagkracht.
  • Deelnemers moeten de POAC bijwonen in het St James' University Hospital
  • Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson of warfarine gebruikt
  • Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle eisen van de ingreep.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke deelnemer die tijdens de interventie zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden.
  • Onder de 17 jaar
  • Deelnemers die een plaatselijke verdoving hebben
  • Iedereen die een spoedoperatie ondergaat
  • Deelnemers die geen toestemming kunnen geven
  • Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen of het resultaat kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan de interventie deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Warfarine patiënten
Patiënten met een hoog risico medicatie - warfarine
Ontmoeting met apotheker om het medicijnbeheer te ondersteunen na hun routinematige operatie.
EXPERIMENTEEL: Parkinson patiënten
Patiënten met een ziekte met een hoog risico - parkinson
Ontmoeting met apotheker om het medicijnbeheer te ondersteunen na hun routinematige operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interview met apotheker
Tijdsspanne: 1 uur
Interview met apotheker ter ondersteuning van het beheer van het medicatieregime van de patiënt
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren