- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04228770
Door apothekers geleide optimalisatie van perioperatieve geneesmiddelen
Patiënten gaan naar pre-assessment clinics (POAC) die een electieve operatie nodig hebben en die een algehele narcose krijgen. Bij POAC worden patiënten gevraagd naar hun gezondheid en medische aandoeningen in het verleden om hun geschiktheid voor verdoving te beoordelen, een lijst met ingenomen medicijnen wordt gedocumenteerd. Patiënten kunnen dan een datum voor de operatie krijgen. Tijdens hun verblijf in het ziekenhuis zullen patiënten een apotheker zien die bevestigt welke medicijnen worden ingenomen en ervoor zorgt dat die medicijnen worden voorgeschreven en beschikbaar zijn tijdens het verblijf van de patiënt.
Dit onderzoek is gericht op het verbeteren van de zorg voor patiënten die worden opgenomen voor electieve chirurgie. De studie zal twee verschillende interventies beoordelen die voorafgaand aan de opname van een patiënt voor een operatie zijn gedaan. De ene kijkt naar een groep patiënten die een geneesmiddel met een hoog risico nemen en de andere naar een groep patiënten met een ziekte met een hoog risico. Het gekozen geneesmiddel met een hoog risico is warfarine en de ziekte met een hoog risico is de ziekte van Parkinson. Het is bekend dat ongepast of gebrekkig medicatiebeheer in deze groepen kan leiden tot een vertraagde operatie, slechtere chirurgische resultaten en het herstel van een patiënt na een operatie kan beïnvloeden. Vanwege te grote patiëntenaantallen en de variabiliteit tussen patiënten en een gebrek aan onderzoek op dit gebied kan een gecontroleerde studie niet worden uitgevoerd. Deze complexe interventie zal de uitgevoerde interventies beoordelen, om te begrijpen hoe en waarom de interventies de zorg veranderen en wat er specifiek binnen de interventies is dat een positief effect heeft om de zorg te verbeteren. Alle electieve chirurgische patiënten die naar de POAC in het St James' University Hospital gaan en die warfarine gebruiken of de ziekte van Parkinson hebben, zullen worden gezien door een apotheker. Er zal een nauwkeurige medicijngeschiedenis worden afgenomen en als veranderingen in medicijnen nodig zijn, zullen deze worden opgelost tijdens de POAC-afspraak. Patiënten krijgen een geïndividualiseerd perioperatief medicatieplan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Sophie Blow
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer heeft draagkracht.
- Deelnemers moeten de POAC bijwonen in het St James' University Hospital
- Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson of warfarine gebruikt
- Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle eisen van de ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke deelnemer die tijdens de interventie zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden.
- Onder de 17 jaar
- Deelnemers die een plaatselijke verdoving hebben
- Iedereen die een spoedoperatie ondergaat
- Deelnemers die geen toestemming kunnen geven
- Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen of het resultaat kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan de interventie deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Warfarine patiënten
Patiënten met een hoog risico medicatie - warfarine
|
Ontmoeting met apotheker om het medicijnbeheer te ondersteunen na hun routinematige operatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Parkinson patiënten
Patiënten met een ziekte met een hoog risico - parkinson
|
Ontmoeting met apotheker om het medicijnbeheer te ondersteunen na hun routinematige operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview met apotheker
Tijdsspanne: 1 uur
|
Interview met apotheker ter ondersteuning van het beheer van het medicatieregime van de patiënt
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PH18/112828
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .